- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298382
Узнайте, какое влияние синяя световая терапия Beem оказывает на здоровье вашей кожи!
Узнайте, какое влияние синяя светотерапия Beem оказывает на здоровье вашей кожи!
Обзор исследования
Подробное описание
Лечебные мероприятия:
Два раза в неделю по 20 минут участники будут подвергаться воздействию синего, красного и инфракрасного света в рамках светотерапевтического лечения.
Оценки и частота:
Всесторонняя еженедельная самооценка здоровья кожи: Проводится еженедельно. Индекс качества жизни в дерматологии (DLQI): Проводится в ходе исследования. Опрос самооценки кожи лица: Проводится в ходе исследования. Фотографии кожи участников до/после: Проводятся в начале и конце исследования.
Методология:
Исследование под названием «Узнайте, какое влияние синяя светотерапия Beem оказывает на здоровье вашей кожи!» направлено на оценку эффективности режима светотерапии для улучшения здоровья кожи. Это однорукавное обсервационное исследование, проведенное в соответствии с дизайном исследования Фазы сигнала Efforia, включает участников, проходящих сеанс светотерапии два раза в неделю по 20 минут. Каждый сеанс структурирован в три фазы: начинается с синего света, переходит к красному свету и завершается инфракрасным светом, каждая из которых направлена на различные аспекты здоровья кожи. Позволяя участникам выступать в качестве собственного контроля, исследование предоставит первоначальные сведения о потенциальных преимуществах этой терапии для улучшения внешнего вида и здоровья кожи, с акцентом на сбор предварительных данных об эффективности и безопасности.
Методология исследования разработана для оценки того, как эти световые терапии влияют на состояние кожи с помощью серии персонализированных оценок и механизмов обратной связи. Участники будут выполнять различные задачи самооценки, включая Всестороннюю еженедельную самооценку здоровья кожи, опросы Индекса качества жизни в дерматологии (DLQI) и Опросы самооценки кожи лица. Эти задачи дополняются фотографической документацией до и после терапии для визуального отслеживания изменений кожи. Собирая эти данные, исследование стремится выявить закономерности и признаки улучшения здоровья кожи, потенциально предоставляя направленный индикатор положительных результатов от вмешательства.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Matthew Amsden
- Номер телефона: (646) 679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10003
- Рекрутинг
- Efforia
-
Контакт:
- Matthew Amsden
- Номер телефона: (646) 679-2479
- Электронная почта: help@efforia.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умеет читать и понимать английский язык.
- Проживает в США.
- Готов и способен соблюдать требования протокола.
Критерии исключения:
- Лица с эпилепсией
- Лица с фоточувствительностью
- Лица с заболеваниями глаз
- Беременные лица
- Лица с чувствительностью кожи
- Лица, принимающие определенные светочувствительные лекарства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Однорукавое продольное исследование, где участники выступают в качестве собственного контроля
|
Терапия синим светом, сочетающая синий, красный и инфракрасный свет, подтверждена исследованиями, показывающими улучшение здоровья кожи и уменьшение признаков старения. Медицинское сообщество в целом поддерживает световую терапию за её неинвазивную природу и потенциальные преимущества, хотя результаты могут различаться. Ажиотаж в социальных сетях подчёркивает восторженные отзывы, в то время как население в целом рассматривает её как многообещающее улучшение ухода за кожей с минимальными рисками. Преимущества включают улучшение цвета лица и уменьшение акне, а риски редки и незначительны, например временное покраснение. Лечение: Первые 5 минут 450 нм (Синий) Следующие 5 минут 450 нм (Синий) 660 нм (Красный) 810 нм (Инфракрасный) Последние 10 минут 660 нм (Красный) 810 нм (Инфракрасный) |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплексная еженедельная самооценка здоровья кожи
Временное ограничение: От исходного уровня до 30-го дня (еженедельные оценки)
|
Комплексная еженедельная самооценка здоровья кожи предназначена для тщательной оценки различных аспектов здоровья кожи, включая чистоту, высыпания, размер пор, покраснения, увлажненность, чувствительность и признаки старения. Это подробное исследование позволяет людям отслеживать изменения еженедельно, предоставляя информацию об эффективности их уходовых процедур и влиянии образа жизни на состояние их кожи. Регулярно отслеживая широкий спектр показателей здоровья кожи, пользователи могут вносить обоснованные изменения в свои практики ухода за кожей, стремясь к оптимальному здоровью кожи. Исследование способствует проактивному подходу к уходу за кожей, подчеркивая важность наблюдения и корректировки на основе личного поведения кожи. Шкала оценки 0-75 Интерпретация Более высокий балл связан с лучшим воспринимаемым здоровьем кожи Более низкий балл связан с худшим воспринимаемым здоровьем кожи |
От исходного уровня до 30-го дня (еженедельные оценки)
|
|
Индекс качества жизни в дерматологии (ИКЖД)
Временное ограничение: От исходного уровня до 30 дня (еженедельные оценки)
|
Индекс качества жизни в дерматологии (DLQI) — это опросник, предназначенный для оценки влияния проблем с кожей на качество жизни за прошедшую неделю. Он оценивает различные аспекты повседневной жизни, от личного дискомфорта до социального взаимодействия, на которые влияют кожные заболевания. Этот индекс полезен как пациентам, так и медицинским работникам для понимания тяжести и эмоционального бремени дерматологических проблем. Количественно оценивая влияние на повседневную деятельность и личные отношения, DLQI помогает в принятии решений о лечении и оценке его результатов. Диапазон оценки Минимальный балл: 0 Максимальный балл: 30 Каждый из 10 пунктов оценивается от 0 до 3 баллов, что даёт общий балл от 0 до 30. Интерпретация баллов Более высокие баллы указывают на худшие результаты, то есть на большее негативное влияние кожного заболевания на качество жизни участника. |
От исходного уровня до 30 дня (еженедельные оценки)
|
|
Опрос для самооценки состояния кожи лица
Временное ограничение: С момента включения в исследование до 30-го дня (еженедельные оценки)
|
Комплексная еженедельная самооценка здоровья кожи предназначена для тщательной оценки различных аспектов здоровья кожи, включая чистоту, высыпания, размер пор, покраснение, увлажнение, чувствительность и признаки старения. Это подробное исследование позволяет отслеживать изменения еженедельно, предоставляя информацию об эффективности их рутинного ухода за кожей и влиянии образа жизни на состояние их кожи. Регулярно отслеживая широкий спектр показателей здоровья кожи, пользователи могут вносить обоснованные коррективы в свои практики ухода за кожей, стремясь к оптимальному здоровью кожи. Исследование способствует проактивному подходу к уходу за кожей, подчеркивая важность наблюдения и корректировки на основе личного поведения кожи. Шкала оценки 0-75 Интерпретация Более высокий балл связан с лучшим воспринимаемым здоровьем кожи Более низкий балл связан с худшим воспринимаемым здоровьем кожи |
С момента включения в исследование до 30-го дня (еженедельные оценки)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 46140
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .