- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07298382
Katso minkä vaikutuksen Beemin sinisen valon terapialla on ihoterveydellesi!
Katso, miten Beemin sinisen valon terapia vaikuttaa ihosi terveyteen!
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Hoitotoimenpiteet:
Kahdesti viikossa, 20 minuutin ajan, osallistujat altistetaan siniselle, punaiselle ja infrapunasäteilylle osana valohoitoa.
Arvioinnit ja niiden tiheys:
Kattava viikoittainen ihon terveyden itsearviointi: suoritetaan viikoittain. Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI): suoritetaan tutkimuksen aikana. Kasvojen ihoa koskeva itsearviointikysely: suoritetaan tutkimuksen aikana. Osallistujien ihon ennen/jälkeen kuvat: otetaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Menetelmät:
Tutkimus, jonka nimi on "Katso, minkä vaikutuksen Beemin sinivalohoito tekee ihon terveyteen!", pyrkii arvioimaan valohoidon tehoa ihon terveyden parantamisessa. Tämä yksisuuntainen havainnointitutkimus, joka toteutetaan Efforian Signal-vaiheen tutkimussuunnitelman mukaisesti, sisältää osallistujille kahdesti viikossa 20 minuutin valohoitokäynnit. Jokainen käynti jakautuu kolmeen vaiheeseen: alkaen sinivalosta, siirtyen punaiseen valoon ja päättyen infrapunasäteilyyn, joista kukin kohdistuu ihon terveyden eri näkökohtiin. Sallimalla osallistujien toimia omina kontrolliaineistoinaan, tutkimus tarjoaa alustavia näkemyksiä tämän hoidon mahdollisista eduista ihon ulkonäön ja terveyden parantamisessa, keskittyen alustavan tehokkuus- ja turvallisuustiedon keräämiseen.
Tutkimuksen metodologia on suunniteltu arvioimaan, miten nämä valohoidot vaikuttavat ihon kuntoon sarjan henkilökohtaisten arviointien ja palautemekanismien kautta. Osallistujat osallistuvat erilaisiin itsearviointitehtäviin, mukaan lukien kattava viikoittainen ihon terveyden itsearviointi, Dermatology Life Quality Index (DLQI) -kyselyt ja kasvojen ihon itsearviointikyselyt. Näitä tehtäviä täydentävät hoidon ennen ja jälkeen otetut valokuvadokumentaatiot ihon muutosten visuaaliseksi seurantaksi. Keräämällä nämä tiedot tutkimus pyrkii havaitsemaan kuvioita ja parantumisen merkkejä ihon terveydessä, mahdollisesti tarjoten suuntaa-antavan indikaation positiivisista tuloksista interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10003
- Rekrytointi
- Efforia
-
Ottaa yhteyttä:
- Matthew Amsden
- Puhelinnumero: (646) 679-2479
- Sähköposti: help@efforia.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Odotukset tutkimukseen osallistujille:
- Osaa lukea ja ymmärtää englantia.
- Asuu Yhdysvalloissa.
- On halukas ja kykenevä noudattamaan tutkimussuunnitelman vaatimuksia.
Kriteerit tutkimukseen osallistumiselle:
- Epilepsiaa sairastavat henkilöt
- Valoherkkyyttä sairastavat henkilöt
- Silmäsairauksia sairastavat henkilöt
- Raskaana olevat henkilöt
- Ihoherkkyyttä sairastavat henkilöt
- Tietyitä valoherkkiä lääkkeitä käyttävät henkilöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrolli-ryhminään
Yksisuuntainen pitkittäistutkimus, jossa osallistujat toimivat omina kontrollinaan
|
Sinivaloterapia, joka yhdistää sinistä, punaista ja infrapunavaloa, on tutkimusten tukema, ja se on osoittanut parantavan ihon terveyttä ja vähentävän vanhenemisen merkkejä. Lääketieteellinen yhteisö tukee yleisesti valoterapiaa sen ei-invasiivisen luonteen ja mahdollisten hyötyjen vuoksi, vaikka tulokset voivat vaihdella. Sosiaalisen median puheet korostavat loistavia suosituksia, kun taas yleinen väestö pitää sitä lupaavana ihonhoitokehityksenä, jossa on vähäisiä riskejä. Hyötyihin kuuluvat parantunut ihonväri ja vähentynyt akne, ja riskit ovat harvinaisia ja vähäisiä, kuten tilapäinen punoitus. Hoito: Ensimmäiset 5 minuuttia 450 nm (sininen) Seuraavat 5 minuuttia 450 nm (sininen) 660 nm (punainen) 810 nm (infrapuna) Viimeiset 10 minuuttia 660 nm (punainen) 810 nm (infrapuna) |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kattava viikoittainen ihon terveyden itsearviointi
Aikaikkuna: Alkuarvot 30. päivään asti (viikoittaiset arvioinnit)
|
Kattava viikoittainen ihon terveyden itsearviointi on suunniteltu arvioimaan huolellisesti eri ihon terveyden näkökohtia, kuten puhtautta, ihon ongelmia, huokosten kokoa, punoitusta, kosteutta, herkkyyttä ja ikääntymisen merkkejä. Tämä yksityiskohtainen kysely antaa yksilöiden seurata muutoksia viikoittain, tarjoten näkemyksiä heidän ihonhoitorutiiniensa tehokkuudesta ja elämäntapojen vaikutuksesta ihon kuntoon. Seuraamalla säännöllisesti laajaa valikoimaa ihon terveyden indikaattoreita, käyttäjät voivat tehdä tietoon perustuvia muutoksia ihonhoitokäytäntöihinsä, pyrkien optimaaliseen ihon terveyteen. Kysely edistää proaktiivista lähestymistapaa ihonhoitoon, korostaen havainnoinnin ja henkilökohtaisen ihon käyttäytymiseen perustuvan säätelyn tärkeyttä. Pisteytysasteikko 0-75 Tulkinta Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan koettuun ihon terveyteen Alempi pistemäärä liittyy huonompaan koettuun ihon terveyteen |
Alkuarvot 30. päivään asti (viikoittaiset arvioinnit)
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksi (DLQI)
Aikaikkuna: Perustaso päivään 30 saakka (viikoittaiset arvioinnit)
|
Dermatology Life Quality Index (DLQI) on kysely, joka on suunniteltu mittaamaan ihon liittyvien ongelmien vaikutusta elämänlaatuun viime viikon aikana. Se arvioi eri päivittäisen elämän ulottuvuuksia, henkilökohtaisesta epämukavuudesta sosiaaliseen kanssakäymiseen, joihin ihosairaudet vaikuttavat. Tämä indeksi on arvokas sekä potilaille että terveydenhuollon tarjoajille ymmärtää dermatologisten ongelmien vakavuutta ja tunneperäistä rasitusta. Kvantifioimalla vaikutukset päivittäisiin toimintoihin ja henkilökohtaisiin suhteisiin DLQI auttaa ohjaamaan hoitopäätöksiä ja mittaamaan hoidon tuloksia. Pistemääräalue Vähimmäispistemäärä: 0 Enimmäispistemäärä: 30 Jokainen 10 kohdasta on pisteytetty 0–3, jolloin kokonaispistemäärä on 0–30 välillä. Pistemäärän tulkinta Korkeammat pistemäärät osoittavat huonompia tuloksia, mikä tarkoittaa suurempaa negatiivista vaikutusta ihosairaudella osallistujan elämänlaatuun. |
Perustaso päivään 30 saakka (viikoittaiset arvioinnit)
|
|
Kasvojen ihon itsearviointikysely
Aikaikkuna: Perustaso päivän 30 kautta (viikoittaiset arvioinnit)
|
Kattava viikoittainen ihonterveyden itsearviointi on suunniteltu arvioimaan huolellisesti erilaisia ihonterveyden näkökohtia, kuten puhtautta, näppylöitä, huokoskokoja, punoitusta, kosteutta, herkkyyttä ja ikääntymisen merkkejä. Tämä yksityiskohtainen kysely antaa yksilöiden seurata muutoksia viikoittain, tarjoten näkemyksiä heidän ihonhoitorutiiniensa tehokkuudesta ja elämäntapavalintojen vaikutuksesta ihoon. Seuraamalla säännöllisesti laajaa valikoimaa ihonterveyden indikaattoreita, käyttäjät voivat tehdä perusteltuja muutoksia ihonhoitokäytäntöihinsä tavoitteenaan optimaalinen ihonterveys. Kysely edistää proaktiivista lähestymistapaa ihonhoitoon, korostaen havainnoinnin ja säätämisen tärkeyttä henkilökohtaisen ihon käyttäytymisen perusteella. Pisteytysasteikko 0-75 Tulkinta Korkeampi pistemäärä liittyy parempaan koettuun ihonterveyteen Alempi pistemäärä liittyy huonompaan koettuun ihonterveyteen |
Perustaso päivän 30 kautta (viikoittaiset arvioinnit)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 46140
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .