Sekvenční kombinovaná versus jednostrategická adrenální žilní katetrizace pro primární hyperaldosteronismus (SCOPE)

Inkluzní kritéria:

• Plně rozumět průběhu studie, dobrovolně souhlasit s účastí a podepsat informovaný souhlas.
• Diagnostikován primární aldosteronismus. Věk 18–70 let s hypertenzí, jakéhokoliv pohlaví.

Exkluzní kritéria:

• Pacienti, u kterých lze AVS obejít: Typický BPA (normální sérový draslík a plazmatická koncentrace aldosteronu (PAC) < 110 pg/mL, vhodný pro přímou medikamentózní léčbu); Typický UPA (PAC ≥ 200 pg/mL, plazmatická koncentrace reninu (PRC) ≤ 5 µIU/mL, spontánní hypokalémie, unilaterální adrenální adenom ≥ 1 cm s normální kontralaterální nadledvinou na CT nebo 68Ga-Pentixafor PET-CT indikující unilaterální funkční tumor, vhodný pro přímou operaci);
• Odmítnutí AVS nebo operace, nebo kontraindikace operace.
• Alergie na ACTH nebo kontrastní látky.
• Kombinace s autonomní sekrecí kortizolu (1 mg noční dexamethasonový supresní test kortizol ≥ 50 nmol/L).
• Hypertenze s časným začátkem (<20 let) s hypokalémií a rodinnou anamnézou, naznačující familiární hyperaldosteronismus nebo Liddleův syndrom.
• Zobrazování nemůže vyloučit feochromocytom nebo adrenokortikální karcinom (uzel ≥ 4 cm, CT ≥ 20 HU, nebo MRI sugestivní).
• Aktivní malignita.
• Předchozí operace nadledvin.
• Chronické užívání glukokortikoidů, které nelze přerušit.
• Nadledvinová nedostatečnost vyžadující hormonální substituci.
• Těhotenství nebo kojení; anamnéza zneužívání alkoholu nebo drog, nebo neschopnost spolupracovat kvůli psychiatrickým poruchám.
• Srdeční selhání NYHA třídy III–IV nebo hospitalizace pro zhoršení srdečního selhání v posledních 3 měsících, cévní mozková příhoda nebo akutní koronární syndrom v posledních 3 měsících, těžká anémie (Hb < 60 g/L), těžké jaterní nebo renální onemocnění (ALT ≥ 3× horní hranice; eGFR <30 mL/min/1,73 m2 nebo dialýza), systémová zánětlivá odpověď (SIRS), špatně kontrolovaný diabetes (FBG ≥ 13,3 mmol/L), těžká obezita (BMI ≥ 35 kg/m2), neléčená aneuryzma, nebo jiné stavy vážně narušující účast ve studii.