- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07298954
Последовательная комбинированная против одностратегической адреналовой венозной выборки при первичном альдостеронизме (SCOPE)
22 декабря 2025 г. обновлено: Shumin Yang
Последовательное комбинированное в сравнении с однокомпонентной стратегией селективного забора крови из надпочечниковых вен при первичном альдостеронизме: многоцентровое рандомизированное исследование
Это проспективное многоцентровое рандомизированное клиническое исследование, направленное на сравнение влияния трех диагностических стратегий AVS на клинические исходы у пациентов с первичным альдостеронизмом.
Стратегии включают последовательную комбинированную AVS (не-АКТГ-стимулированную с последующей АКТГ-стимулированной AVS), только не-АКТГ-стимулированную AVS и только АКТГ-стимулированную AVS.
Результаты этого исследования предоставят важные доказательства для стандартов клинической практики AVS.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это проспективное, многоцентровое, рандомизированное контролируемое клиническое исследование.
Исследование будет проводиться под руководством Первой больницы Медицинского университета Чунцина, при участии Народной больницы автономной префектуры Чусюн, Первой больницы Медицинского университета Куньмина и Первой больницы Медицинского университета Наньчана в качестве сотрудничающих центров.
Согласно критериям включения и исключения, соответствующие критериям пациенты с подтвержденным первичным альдостеронизмом (ПА) будут включены в исследование и случайным образом распределены в соотношении 1:1:1 в одну из следующих групп: последовательная комбинированная АВС, АВС без стимуляции АКТГ и АВС со стимуляцией АКТГ.
Эти стратификации будут служить руководством для принятия клинических решений о лечении, будь то хирургическая терапия или медикаментозная терапия, и пациенты будут находиться под наблюдением для оценки их клинических исходов.
Первичным результатом является частота ответа на лечение при 6-месячном наблюдении, которая будет сравниваться между тремя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
456
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shumin Yang
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Chongqing, Китай
- Рекрутинг
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
Контакт:
- Shumin Yang
- Номер телефона: +86 023-89011552
- Электронная почта: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Полностью понимать процесс исследования, добровольно согласиться на участие и подписать информированное согласие.
- Диагностированный первичный альдостеронизм. # Возраст 18-70 лет с гипертонией, любой пол.
Критерии исключения:
- Пациенты, для которых можно обойтись без АВС: Типичный БПА (нормальный уровень калия в сыворотке и концентрация альдостерона в плазме (КАП) < 110 пг/мл, подходят для прямой медикаментозной терапии); Типичный УПА (КАП ≥ 200 пг/мл, концентрация ренина в плазме (КРП) ≤ 5 мкМЕ/мл, спонтанная гипокалиемия, односторонняя аденома надпочечника ≥ 1 см с нормальным контралатеральным надпочечником на КТ или 68Ga-Pentixafor ПЭТ-КТ, указывающий на одностороннюю функциональную опухоль, подходят для прямой операции);
- Отказ от АВС или операции, или противопоказания к операции.
- Аллергия на АКТГ или контрастные вещества.
- Сочетание с автономной секрецией кортизола (кортизол после ночного теста с 1 мг дексаметазона ≥ 50 нмоль/л).
- Раннее начало гипертонии (<20 лет) с гипокалиемией и семейным анамнезом, указывающее на семейный гиперальдостеронизм или синдром Лиддла.
- Визуализация не может исключить феохромоцитому или кортикоадренокарциному (узел ≥ 4 см, КТ ≥ 20 HU, или МРТ указывает).
- Активное злокачественное новообразование.
- Предыдущая операция на надпочечниках.
- Хроническое использование глюкокортикоидов, которое нельзя прекратить.
- Надпочечниковая недостаточность, требующая заместительной гормональной терапии.
- Беременность или грудное вскармливание; история злоупотребления алкоголем или наркотиками, или неспособность к сотрудничеству из-за психических расстройств.
- Сердечная недостаточность III-IV класса по NYHA или госпитализация по поводу ухудшения сердечной недостаточности в течение последних 3 месяцев, инсульт или острый коронарный синдром в течение последних 3 месяцев, тяжелая анемия (Hb < 60 г/л), тяжелое заболевание печени или почек (АЛТ ≥ 3×верхнего предела; рСКФ <30 мл/мин/1.73 м² или диализ), синдром системного воспалительного ответа (ССВО), плохо контролируемый диабет (ГПН ≥ 13.3 ммоль/л), тяжелое ожирение (ИМТ ≥ 35 кг/м²), нелеченная аневризма или другие состояния, серьезно мешающие участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: последовательная комбинированная АВС
не стимулированная АКТГ, а затем стимулированная АКТГ селективная венозная катетеризация надпочечников
|
не-АКТГ-стимулированное с последующим АКТГ-стимулированным забором крови из надпочечниковых вен
|
|
Без вмешательства: нестимулированное АКТГ селективное венозное взятие проб (AVS)
нестимулированный АКТГ селективный забор крови из надпочечниковых вен
|
|
|
Без вмешательства: АКТГ-стимулированная селективная венозная катетеризация надпочечников
АКТГ-стимулированная AVS
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля полной биохимической ремиссии
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была привлечена для измерения альдостерона, ренина и калия. Привлечение к критериям PASO, результаты адреналэктомии для одностороннего первичного альдостеронизма были классифицированы в полную, частичную и отсутствующую успех как для клинических, так и для биохимических результатов. Консенсусные критерии.
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В хирургической популяции доля полной биохимической ремиссии
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была привлечена для измерения альдостерона, ренина и калия. Привлечение к критериям PASO, результаты адреналэктомии для одностороннего первичного альдостеронизма были классифицированы в полную, частичную и отсутствующую успех как для клинических, так и для биохимических результатов. Консенсусные критерии.
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
|
Доля полной клинической ремиссии
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была взята для измерения уровня альдостерона, ренина и калия. Согласно критериям PASO, результаты адреналэктомии при одностороннем первичном альдостеронизме были классифицированы на полный, частичный и отсутствующий успех, как для клинических, так и для биохимических исходов. Доля полной клинической ремиссии согласно консенсусным критериям PASO.
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
|
Доля полного биохимического ответа
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Для измерения уровня альдостерона, ренина и калия была взята кровь. Согласно критериям PAMO, результаты медикаментозного лечения двустороннего первичного альдостеронизма были классифицированы как полный, частичный и отсутствующий ответ как для клинических, так и для биохимических исходов. Доля полного биохимического ответа согласно консенсусным критериям PAMO.
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
|
Доля полного клинического ответа
Временное ограничение: Через 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была взята для измерения уровня альдостерона, ренина и калия.Согласно критериям PAMO, результаты медикаментозного лечения двустороннего первичного альдостеронизма были классифицированы на полный, частичный и отсутствующий ответ как для клинических, так и для биохимических исходов.Доля полного клинического ответа согласно критериям консенсуса PAMO.
|
Через 6 месяцев наблюдения
|
|
Сравнение побочных эффектов
Временное ограничение: По истечении 6 месяцев наблюдения
|
Регистрировали возникновение нежелательных явлений, включая разрыв надпочечниковой вены, осложнения в месте периферической пункции, включая тромбоз бедренной вены, гематому в месте пункции, аллергию на АКТГ и анафилактический шок, и т.д.
|
По истечении 6 месяцев наблюдения
|
|
В хирургической популяции доля полной клинической ремиссии
Временное ограничение: По истечении 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была взята для измерения уровня альдостерона, ренина и калия. Согласно критериям PASO, результаты адреналэктомии при одностороннем первичном альдостеронизме были классифицированы на полный, частичный и отсутствующий успех, как для клинических, так и для биохимических исходов. Доля полной клинической ремиссии согласно критериям консенсуса PASO.
|
По истечении 6 месяцев наблюдения
|
|
В популяции пациентов, получавших медикаментозное лечение, доля полного биохимического ответа
Временное ограничение: По прошествии 6 месяцев наблюдения
|
Была взята кровь для измерения уровня альдостерона, ренина и калия.Согласно критериям PAMO, результаты медикаментозного лечения двустороннего первичного альдостеронизма были классифицированы на полный, частичный и отсутствующий ответ как для клинических, так и для биохимических исходов.Доля полного биохимического ответа согласно консенсусным критериям PAMO.
|
По прошествии 6 месяцев наблюдения
|
|
В популяции, получавшей медикаментозное лечение, доля полного клинического ответа
Временное ограничение: По истечении 6 месяцев наблюдения
|
Кровь была взята для измерения уровня альдостерона, ренина и калия. Согласно критериям PAMO, результаты медикаментозного лечения двустороннего первичного альдостеронизма были классифицированы на полный, частичный и отсутствующий ответ как для клинических, так и для биохимических исходов. Доля полного клинического ответа согласно консенсусным критериям PAMO.
|
По истечении 6 месяцев наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Shumin Yang, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Seccia TM, Miotto D, De Toni R, Pitter G, Mantero F, Pessina AC, Rossi GP. Adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling for identifying surgically curable subtypes of primary aldosteronism: comparison of 3 different protocols. Hypertension. 2009 May;53(5):761-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.128553. Epub 2009 Apr 6.
- Rossi GP, Ganzaroli C, Miotto D, De Toni R, Palumbo G, Feltrin GP, Mantero F, Pessina AC. Dynamic testing with high-dose adrenocorticotrophic hormone does not improve lateralization of aldosterone oversecretion in primary aldosteronism patients. J Hypertens. 2006 Feb;24(2):371-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000202818.10459.96.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Mulatero P, Sechi LA, Williams TA, Lenders JWM, Reincke M, Satoh F, Januszewicz A, Naruse M, Doumas M, Veglio F, Wu VC, Widimsky J. Subtype diagnosis, treatment, complications and outcomes of primary aldosteronism and future direction of research: a position statement and consensus of the Working Group on Endocrine Hypertension of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2020 Oct;38(10):1929-1936. doi: 10.1097/HJH.0000000000002520.
- Hundemer GL, Curhan GC, Yozamp N, Wang M, Vaidya A. Renal Outcomes in Medically and Surgically Treated Primary Aldosteronism. Hypertension. 2018 Sep;72(3):658-666. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11568.
- Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Song Y, Yang J, Shen H, Ng E, Fuller PJ, Feng Z, Hu J, Ma L, Yang Y, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Li Q, Wu FF, Yang S; represent for the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Development and validation of model for sparing adrenal venous sampling in diagnosing unilateral primary aldosteronism. J Hypertens. 2022 Sep 1;40(9):1692-1701. doi: 10.1097/HJH.0000000000003197. Epub 2022 Jul 22.
- Adler GK, Stowasser M, Correa RR, Khan N, Kline G, McGowan MJ, Mulatero P, Murad MH, Touyz RM, Vaidya A, Williams TA, Yang J, Young WF, Zennaro MC, Brito JP. Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Aug 7;110(9):2453-2495. doi: 10.1210/clinem/dgaf284.
- Chee NYN, Abdul-Wahab A, Libianto R, Gwini SM, Doery JCG, Choy KW, Chong W, Lau KK, Lam Q, MacIsaac RJ, Chiang C, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Utility of adrenocorticotropic hormone in adrenal vein sampling despite the occurrence of discordant lateralization. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Oct;93(4):394-403. doi: 10.1111/cen.14220. Epub 2020 Jun 15.
- Elliott P, Holmes DT. Adrenal vein sampling: substantial need for technical improvement at regional referral centres. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1399-404. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.04.004. Epub 2013 Apr 16.
- Laurent I, Astere M, Zheng F, Chen X, Yang J, Cheng Q, Li Q. Adrenal venous sampling with or without adrenocorticotropic hormone stimulation: A meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 6. doi: 10.1210/jc.2018-01324. Online ahead of print.
- Monticone S, Satoh F, Giacchetti G, Viola A, Morimoto R, Kudo M, Iwakura Y, Ono Y, Turchi F, Paci E, Veglio F, Boscaro M, Rainey W, Ito S, Mulatero P. Effect of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling in primary aldosteronism. Hypertension. 2012 Apr;59(4):840-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.189548. Epub 2012 Feb 13.
- Rossi GP, Pitter G, Bernante P, Motta R, Feltrin G, Miotto D. Adrenal vein sampling for primary aldosteronism: the assessment of selectivity and lateralization of aldosterone excess baseline and after adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation. J Hypertens. 2008 May;26(5):989-97. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f9e66a.
- Rossitto G, Amar L, Azizi M, Riester A, Reincke M, Degenhart C, Widimsky J, Naruse M, Deinum J, Schultzekool L, Kocjan T, Negro A, Rossi E, Kline G, Tanabe A, Satoh F, Rump LC, Vonend O, Willenberg HS, Fuller P, Yang J, Nian Chee NY, Magill SB, Shafigullina Z, Quinkler M, Oliveras A, Chang CC, Wu VC, Somloova Z, Maiolino G, Barbiero G, Battistel M, Lenzini L, Quaia E, Pessina AC, Rossi GP. Subtyping of Primary Aldosteronism in the AVIS-2 Study: Assessment of Selectivity and Lateralization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgz017. doi: 10.1210/clinem/dgz017.
- Takeda Y, Umakoshi H, Takeda Y, Yoneda T, Kurihara I, Katabami T, Ichijo T, Wada N, Yoshimoto T, Ogawa Y, Kawashima J, Sone M, Takahashi K, Watanabe M, Matsuda Y, Kobayashi H, Shibata H, Kamemura K, Otsuki M, Fujii Y, Yamamto K, Ogo A, Yanase T, Suzuki T, Naruse M; JPAS Study Group. Impact of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal venous sampling on outcomes of primary aldosteronism. J Hypertens. 2019 May;37(5):1077-1082. doi: 10.1097/HJH.0000000000001964.
- Yatabe M, Bokuda K, Yamashita K, Morimoto S, Yatabe J, Seki Y, Watanabe D, Morita S, Sakai S, Ichihara A. Cosyntropin stimulation in adrenal vein sampling improves the judgment of successful adrenal vein catheterization and outcome prediction for primary aldosteronism. Hypertens Res. 2020 Oct;43(10):1105-1112. doi: 10.1038/s41440-020-0445-x. Epub 2020 Apr 30.
- Yozamp N, Hundemer GL, Moussa M, Underhill J, Fudim T, Sacks B, Vaidya A. Adrenocorticotropic Hormone-Stimulated Adrenal Venous Sampling Underestimates Surgically Curable Primary Aldosteronism: A Retrospective Cohort Study and Review of Contemporary Studies. Hypertension. 2021 Jul;78(1):94-103. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17248. Epub 2021 May 17.
- Yang S, Du Z, Zhang X, Zhen Q, Shu X, Yang J, Song Y, Yang Y, Li Q, Hu J; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism: The ADOPA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2338209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.38209.
- Preston CA, Yong EXZ, Marginson B, Farrell SG, Sawyer MP, Hashimura H, Derbyshire MM, MacIsaac RJ, Sachithanandan N. Utility of Adrenal Vein Sampling With and Without Ultra-Low Dose ACTH Infusion in the Diagnostic Evaluation of Primary Aldosteronism. Endocrinol Diabetes Metab. 2024 Sep;7(5):e70001. doi: 10.1002/edm2.70001.
- Yang J, Burrello J, Goi J, Reincke M, Adolf C, Asbach E, Brudgam D, Li Q, Song Y, Hu J, Yang S, Satoh F, Ono Y, Libianto R, Stowasser M, Li N, Zhu Q, Hong N, Nayak D, Puar TH, Wu VC, Vaidya A, Araujo-Castro M, Kocjan T, O'Toole SM, Hundemer GL, Ragnarsson O, Lacroix A, Larose S, Nakai K, Nishikawa T, Ladygina D, Turcu AF, Sholinyan J, Fardella CE, Uslar T, Quinkler M, Mulatero P, Pintus G, Rossi GP, Hahner S, Amar L, Drake WM, Varsani C, Brown MJ, Wu X, Deinum J, Freel EM, Kline G, Naruse M, Prejbisz A, Young WF Jr, Williams TA, Fuller PJ. Outcomes after medical treatment for primary aldosteronism: an international consensus and analysis of treatment response in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Feb;13(2):119-133. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00308-5. Epub 2025 Jan 14.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
25 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SCOPE PA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .