- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07298954
Sekwencyjne połączone a pojedyncza strategia pobierania próbek krwi żylnej nadnerczy w pierwotnym hiperaldosteronizmie (SCOPE)
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Shumin Yang
Sekwencyjne łączne a pojedyncze strategie pobierania próbek z żył nadnerczy w pierwotnym hiperaldosteronizmie: wieloośrodkowe, randomizowane badanie
To badanie to prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane badanie kliniczne mające na celu porównanie wpływu trzech strategii diagnostycznych AVS na wyniki kliniczne pacjentów z pierwotnym hiperaldosteronizmem.
Strategie obejmują sekwencyjne połączone AVS (niepobudzone ACTH, a następnie pobudzone ACTH AVS), samo niepobudzone ACTH AVS oraz samo pobudzone ACTH AVS.
Wyniki tego badania dostarczą kluczowych dowodów dla standardów praktyki klinicznej AVS.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne.
Badanie to będzie prowadzone przez Pierwszy Szpital Uniwersytetu Medycznego w Chongqing, przy współpracy Szpitala Ludowego Autonomicznej Prefektury Yi w Chuxiong, Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Kunming oraz Pierwszego Szpitala Uniwersytetu Medycznego w Nanchang.
Zgodnie z kryteriami włączenia i wykluczenia, kwalifikujący się pacjenci z potwierdzonym pierwotnym hiperaldosteronizmem (PA) zostaną włączeni do badania i losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do jednej z następujących grup: sekwencyjna łączona AVS, samodzielna AVS bez stymulacji ACTH oraz samodzielna AVS ze stymulacją ACTH.
Te stratyfikacje będą kierować decyzjami dotyczącymi leczenia klinicznego, zarówno terapią chirurgiczną, jak i leczeniem farmakologicznym, a pacjenci będą monitorowani w celu oceny ich wyników klinicznych.
Głównym punktem końcowym jest wskaźnik odpowiedzi na leczenie po 6 miesiącach obserwacji, który zostanie porównany między trzema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
456
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shumin Yang
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
-
Chongqing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Shumin Yang
- Numer telefonu: +86 023-89011552
- E-mail: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pełne zrozumienie przebiegu badania, dobrowolna zgoda na udział i podpisanie świadomej zgody.
- Rozpoznanie pierwotnego hiperaldosteronizmu. # Wiek 18-70 lat z nadciśnieniem tętniczym, dowolna płeć.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, u których można pominąć AVS: Typowy BPA (prawidłowe stężenie potasu w surowicy i stężenie aldosteronu w osoczu (PAC) < 110 pg/mL, kwalifikujący się do bezpośredniego leczenia farmakologicznego); Typowy UPA (PAC ≥ 200 pg/mL, stężenie reniny w osoczu (PRC) ≤ 5 µIU/mL, samoistna hipokaliemia, jednostronny gruczolak nadnercza ≥ 1 cm z prawidłowym nadnerczem po przeciwnej stronie w TK lub 68Ga-Pentixafor PET-CT wskazujący na jednostronny guz czynny, kwalifikujący się do bezpośredniej operacji);
- Odmowa wykonania AVS lub operacji, lub przeciwwskazanie do operacji.
- Alergia na ACTH lub środki kontrastowe.
- Współistnienie autonomicznego wydzielania kortyzolu (test hamowania deksametazonem 1 mg na noc, kortyzol ≥ 50 nmol/L).
- Wczesne wystąpienie nadciśnienia (<20 lat) z hipokaliemią i wywiadem rodzinnym, sugerujące rodzinny hiperaldosteronizm lub zespół Liddle'a.
- Badania obrazowe nie mogą wykluczyć guza chromochłonnego lub raka kory nadnerczy (guzek ≥ 4 cm, TK ≥ 20 HU, lub MRI sugerujące).
- Aktywna choroba nowotworowa.
- Wcześniejsza operacja nadnerczy.
- Przewlekłe stosowanie glikokortykosteroidów, którego nie można przerwać.
- Niewydolność nadnerczy wymagająca suplementacji hormonalnej.
- Ciaża lub karmienie piersią; wywiad nadużywania alkoholu lub substancji psychoaktywnych, lub niemożność współpracy z powodu zaburzeń psychicznych.
- Niewydolność serca w klasie NYHA III-IV lub hospitalizacja z powodu pogorszenia niewydolności serca w ciągu ostatnich 3 miesięcy, udar lub ostry zespół wieńcowy w ciągu ostatnich 3 miesięcy, ciężka niedokrwistość (Hb < 60 g/L), ciężka choroba wątroby lub nerek (ALT ≥ 3×górna granica normy; eGFR <30 mL/min/1.73 m2 lub dializoterapia), zespół ogólnoustrojowej reakcji zapalnej (SIRS), źle kontrolowana cukrzyca (glikemia na czczo ≥ 13.3 mmol/L), ciężka otyłość (BMI ≥ 35 kg/m2), nieleczany tętniak lub inne schorzenia poważnie utrudniające udział w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: sekwencyjne łączenie AVS
niepobudzany ACTH, a następnie pobudzany ACTH AVS
|
niewzbudzane ACTH, a następnie wzbudzane ACTH pobranie próbek krwi z żył nadnerczowych (AVS)
|
|
Brak interwencji: niepobudzany ACTH AVS
nie stymulowana ACTH próba pobrania krwi z żył nadnerczowych (AVS)
|
|
|
Brak interwencji: AVS stymulowany ACTH
AVS stymulowane ACTH
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek całkowitej remisji biochemicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Krew przyciągnięto do pomiaru aldosteronu, reniny i potasu. Według kryteriów PASO, wyników adrenalektomii dla jednostronnej pierwotnej aldosteronizmu zostały sklasyfikowane do kompletnego, częściowego i nieobecnego sukcesu, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Rówienie całkowitej remisji biochemicznej zgodnie z Paso Kryteria konsensusu.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
W populacji chirurgicznej odsetek całkowitej remisji biochemicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Krew przyciągnięto do pomiaru aldosteronu, reniny i potasu. Według kryteriów PASO, wyników adrenalektomii dla jednostronnej pierwotnej aldosteronizmu zostały sklasyfikowane do kompletnego, częściowego i nieobecnego sukcesu, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Rówienie całkowitej remisji biochemicznej zgodnie z Paso Kryteria konsensusu.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Odsetek całkowitej remisji klinicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Pobrano krew w celu pomiaru aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PASO, wyniki adrenalektomii w przypadku jednostronnego pierwotnego aldosteronizmu sklasyfikowano jako całkowity, częściowy i brak sukcesu, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek całkowitej remisji klinicznej zgodnie z konsensusowymi kryteriami PASO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Odsetek całkowitej odpowiedzi biochemicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Pobrano krew w celu pomiaru stężenia aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PAMO, wyniki leczenia obustronnego pierwotnego hiperaldosteronizmu sklasyfikowano jako odpowiedź całkowitą, częściową i brak odpowiedzi, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek całkowitej odpowiedzi biochemicznej zgodnie z kryteriami konsensusu PAMO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Odsetek całkowitej odpowiedzi klinicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Pobrano krew w celu pomiaru stężenia aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PAMO, wyniki leczenia obustronnego pierwotnego aldosteronizmu sklasyfikowano jako odpowiedź całkowitą, częściową i brak odpowiedzi, zarówno w zakresie wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek całkowitej odpowiedzi klinicznej zgodnie z kryteriami konsensusu PAMO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
Porównanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Rejestrowano występowanie zdarzeń niepożądanych, w tym pęknięcie żyły nadnerczowej, powikłania w miejscu nakłucia obwodowego, w tym zakrzepicę żyły udowej, krwiak w miejscu nakłucia, alergię na ACTH oraz wstrząs anafilaktyczny, itp.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
W populacji chirurgicznej odsetek całkowitej remisji klinicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Pobrano krew w celu pomiaru stężenia aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PASO, wyniki adrenalektomii w jednostronnym pierwotnym aldosteronizmie sklasyfikowano jako pełny, częściowy i brak sukcesu, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek pełnej remisji klinicznej według konsensusowych kryteriów PASO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
W populacji leczonej lekami, odsetek całkowitej odpowiedzi biochemicznej
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Krew została pobrana w celu pomiaru aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PAMO, wyniki leczenia obustronnego pierwotnego hiperaldosteronizmu zostały sklasyfikowane jako odpowiedź całkowita, częściowa i brak odpowiedzi, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek całkowitej odpowiedzi biochemicznej zgodnie z kryteriami konsensusu PAMO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
|
W populacji leczonej lekami, odsetek całkowitych odpowiedzi klinicznych
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach obserwacji
|
Pobrano krew w celu pomiaru aldosteronu, reniny i potasu. Zgodnie z kryteriami PAMO, wyniki leczenia obustronnego pierwotnego hiperaldosteronizmu sklasyfikowano jako odpowiedź całkowitą, częściową i brak odpowiedzi, zarówno dla wyników klinicznych, jak i biochemicznych. Odsetek całkowitej odpowiedzi klinicznej zgodnie z kryteriami konsensusu PAMO.
|
Po 6 miesiącach obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Shumin Yang, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Seccia TM, Miotto D, De Toni R, Pitter G, Mantero F, Pessina AC, Rossi GP. Adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling for identifying surgically curable subtypes of primary aldosteronism: comparison of 3 different protocols. Hypertension. 2009 May;53(5):761-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.128553. Epub 2009 Apr 6.
- Rossi GP, Ganzaroli C, Miotto D, De Toni R, Palumbo G, Feltrin GP, Mantero F, Pessina AC. Dynamic testing with high-dose adrenocorticotrophic hormone does not improve lateralization of aldosterone oversecretion in primary aldosteronism patients. J Hypertens. 2006 Feb;24(2):371-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000202818.10459.96.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Mulatero P, Sechi LA, Williams TA, Lenders JWM, Reincke M, Satoh F, Januszewicz A, Naruse M, Doumas M, Veglio F, Wu VC, Widimsky J. Subtype diagnosis, treatment, complications and outcomes of primary aldosteronism and future direction of research: a position statement and consensus of the Working Group on Endocrine Hypertension of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2020 Oct;38(10):1929-1936. doi: 10.1097/HJH.0000000000002520.
- Hundemer GL, Curhan GC, Yozamp N, Wang M, Vaidya A. Renal Outcomes in Medically and Surgically Treated Primary Aldosteronism. Hypertension. 2018 Sep;72(3):658-666. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11568.
- Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Song Y, Yang J, Shen H, Ng E, Fuller PJ, Feng Z, Hu J, Ma L, Yang Y, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Li Q, Wu FF, Yang S; represent for the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Development and validation of model for sparing adrenal venous sampling in diagnosing unilateral primary aldosteronism. J Hypertens. 2022 Sep 1;40(9):1692-1701. doi: 10.1097/HJH.0000000000003197. Epub 2022 Jul 22.
- Adler GK, Stowasser M, Correa RR, Khan N, Kline G, McGowan MJ, Mulatero P, Murad MH, Touyz RM, Vaidya A, Williams TA, Yang J, Young WF, Zennaro MC, Brito JP. Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Aug 7;110(9):2453-2495. doi: 10.1210/clinem/dgaf284.
- Chee NYN, Abdul-Wahab A, Libianto R, Gwini SM, Doery JCG, Choy KW, Chong W, Lau KK, Lam Q, MacIsaac RJ, Chiang C, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Utility of adrenocorticotropic hormone in adrenal vein sampling despite the occurrence of discordant lateralization. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Oct;93(4):394-403. doi: 10.1111/cen.14220. Epub 2020 Jun 15.
- Elliott P, Holmes DT. Adrenal vein sampling: substantial need for technical improvement at regional referral centres. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1399-404. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.04.004. Epub 2013 Apr 16.
- Laurent I, Astere M, Zheng F, Chen X, Yang J, Cheng Q, Li Q. Adrenal venous sampling with or without adrenocorticotropic hormone stimulation: A meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 6. doi: 10.1210/jc.2018-01324. Online ahead of print.
- Monticone S, Satoh F, Giacchetti G, Viola A, Morimoto R, Kudo M, Iwakura Y, Ono Y, Turchi F, Paci E, Veglio F, Boscaro M, Rainey W, Ito S, Mulatero P. Effect of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling in primary aldosteronism. Hypertension. 2012 Apr;59(4):840-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.189548. Epub 2012 Feb 13.
- Rossi GP, Pitter G, Bernante P, Motta R, Feltrin G, Miotto D. Adrenal vein sampling for primary aldosteronism: the assessment of selectivity and lateralization of aldosterone excess baseline and after adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation. J Hypertens. 2008 May;26(5):989-97. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f9e66a.
- Rossitto G, Amar L, Azizi M, Riester A, Reincke M, Degenhart C, Widimsky J, Naruse M, Deinum J, Schultzekool L, Kocjan T, Negro A, Rossi E, Kline G, Tanabe A, Satoh F, Rump LC, Vonend O, Willenberg HS, Fuller P, Yang J, Nian Chee NY, Magill SB, Shafigullina Z, Quinkler M, Oliveras A, Chang CC, Wu VC, Somloova Z, Maiolino G, Barbiero G, Battistel M, Lenzini L, Quaia E, Pessina AC, Rossi GP. Subtyping of Primary Aldosteronism in the AVIS-2 Study: Assessment of Selectivity and Lateralization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgz017. doi: 10.1210/clinem/dgz017.
- Takeda Y, Umakoshi H, Takeda Y, Yoneda T, Kurihara I, Katabami T, Ichijo T, Wada N, Yoshimoto T, Ogawa Y, Kawashima J, Sone M, Takahashi K, Watanabe M, Matsuda Y, Kobayashi H, Shibata H, Kamemura K, Otsuki M, Fujii Y, Yamamto K, Ogo A, Yanase T, Suzuki T, Naruse M; JPAS Study Group. Impact of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal venous sampling on outcomes of primary aldosteronism. J Hypertens. 2019 May;37(5):1077-1082. doi: 10.1097/HJH.0000000000001964.
- Yatabe M, Bokuda K, Yamashita K, Morimoto S, Yatabe J, Seki Y, Watanabe D, Morita S, Sakai S, Ichihara A. Cosyntropin stimulation in adrenal vein sampling improves the judgment of successful adrenal vein catheterization and outcome prediction for primary aldosteronism. Hypertens Res. 2020 Oct;43(10):1105-1112. doi: 10.1038/s41440-020-0445-x. Epub 2020 Apr 30.
- Yozamp N, Hundemer GL, Moussa M, Underhill J, Fudim T, Sacks B, Vaidya A. Adrenocorticotropic Hormone-Stimulated Adrenal Venous Sampling Underestimates Surgically Curable Primary Aldosteronism: A Retrospective Cohort Study and Review of Contemporary Studies. Hypertension. 2021 Jul;78(1):94-103. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17248. Epub 2021 May 17.
- Yang S, Du Z, Zhang X, Zhen Q, Shu X, Yang J, Song Y, Yang Y, Li Q, Hu J; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism: The ADOPA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2338209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.38209.
- Preston CA, Yong EXZ, Marginson B, Farrell SG, Sawyer MP, Hashimura H, Derbyshire MM, MacIsaac RJ, Sachithanandan N. Utility of Adrenal Vein Sampling With and Without Ultra-Low Dose ACTH Infusion in the Diagnostic Evaluation of Primary Aldosteronism. Endocrinol Diabetes Metab. 2024 Sep;7(5):e70001. doi: 10.1002/edm2.70001.
- Yang J, Burrello J, Goi J, Reincke M, Adolf C, Asbach E, Brudgam D, Li Q, Song Y, Hu J, Yang S, Satoh F, Ono Y, Libianto R, Stowasser M, Li N, Zhu Q, Hong N, Nayak D, Puar TH, Wu VC, Vaidya A, Araujo-Castro M, Kocjan T, O'Toole SM, Hundemer GL, Ragnarsson O, Lacroix A, Larose S, Nakai K, Nishikawa T, Ladygina D, Turcu AF, Sholinyan J, Fardella CE, Uslar T, Quinkler M, Mulatero P, Pintus G, Rossi GP, Hahner S, Amar L, Drake WM, Varsani C, Brown MJ, Wu X, Deinum J, Freel EM, Kline G, Naruse M, Prejbisz A, Young WF Jr, Williams TA, Fuller PJ. Outcomes after medical treatment for primary aldosteronism: an international consensus and analysis of treatment response in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Feb;13(2):119-133. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00308-5. Epub 2025 Jan 14.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
25 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SCOPE PA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .