- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07298954
Sekvensiell kombinasjon versus enkeltstrategi for adrenalt venøs prøvetaking ved primær aldosteronisme (SCOPE)
22. desember 2025 oppdatert av: Shumin Yang
Sekvensiell kombinasjon versus enkeltstrategi for adrenalinvenøs prøvetaking ved primær aldosteronisme: Et multicenter, randomisert studie
Denne studien er en prospektiv, multicenter, randomisert klinisk studie som har som mål å sammenligne effekten av tre AVS-diagnostiske strategier på de kliniske resultatene til pasienter med primær aldosteronisme.
Strategiene inkluderer sekvensiell kombinert AVS (ikke-ACTH-stimulert etterfulgt av ACTH-stimulert AVS), ikke-ACTH-stimulert AVS alene, og ACTH-stimulert AVS alene.
Funnene fra denne studien vil gi kritisk bevis for de kliniske praksisstandardene for AVS.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter, randomisert kontrollert klinisk studie.
Denne studien vil bli ledet av First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, med Chuxiong Yi Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University og First Affiliated Hospital of Nanchang Medical University som samarbeidende sentre.
I henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene vil kvalifiserte pasienter med bekreftet primær aldosteronisme (PA) bli inkludert og tilfeldig tildelt i et forhold på 1:1:1 til en av følgende grupper: sekvensiell kombinert AVS, ikke-ACTH-stimulert AVS alene og ACTH-stimulert AVS alene.
Disse stratifiseringene vil veilede kliniske behandlingsbeslutninger, enten kirurgisk behandling eller medisinsk behandling, og pasientene vil bli fulgt opp for å evaluere deres kliniske utfall.
Det primære resultatet er behandlingsresponsraten ved 6-måneders oppfølging, som vil bli sammenlignet mellom de tre gruppene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
456
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shumin Yang
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
Ta kontakt med:
- Shumin Yang
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-post: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig forstå studieprosessen, frivillig godta å delta og signere informert samtykke.
- Diagnostisert med primær aldosteronisme. # Alder 18–70 år med hypertensjon, uavhengig av kjønn.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter hvor AVS kan omgås: Typisk BPA (normalt serumkalium og plasmakonsentrasjon av aldosteron (PAC) < 110 pg/mL, kvalifiserer for direkte medisinsk behandling); Typisk UPA (PAC ≥ 200 pg/mL, plasmakonsentrasjon av renin (PRC) ≤ 5 μIU/mL, spontan hypokalemi, unilateral adrenalt adenom ≥ 1 cm med normal kontralateral binyre på CT eller 68Ga-Pentixafor PET-CT som indikerer unilateral funksjonell svulst, kvalifiserer for direkte kirurgi);
- Avslag på AVS eller kirurgi, eller kontraindikasjon for kirurgi.
- Allergi mot ACTH eller kontrastmidler.
- Kombinert med autonom kortisolsekresjon (1 mg over natten deksametason-hemmetest kortisol ≥ 50 nmol/L).
- Tidlig debut av hypertensjon (<20 år) med hypokalemi og familiehistorie, som tyder på familiær hyperaldosteronisme eller Liddles syndrom.
- Bildediagnostikk kan ikke utelukke feokromocytom eller binyrebarkkreft (knute ≥ 4 cm, CT ≥ 20 HU, eller MRI som tyder på dette).
- Aktiv malignitet.
- Tidligere binyreoperasjon.
- Kronisk bruk av glukokortikoider som ikke kan avsluttes.
- Binyreinsuffisiens som krever hormonersetting.
- Graviditet eller amming; historie med alkohol- eller rusmisbruk, eller manglende evne til å samarbeide på grunn av psykiske lidelser.
- NYHA klasse III–IV hjerteinsuffisiens eller innleggelse for forverret hjerteinsuffisiens de siste 3 månedene, hjerneslag eller akutt koronarsyndrom de siste 3 månedene, alvorlig anemi (Hb < 60 g/L), alvorlig leversykdom eller nyresykdom (ALT ≥ 3×øvre grense; eGFR <30 mL/min/1,73 m² eller dialyse), systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), dårlig kontrollert diabetes (FBG ≥ 13,3 mmol/L), alvorlig fedme (BMI ≥ 35 kg/m²), ubehandlet aneurisme, eller andre tilstander som alvorlig forstyrrer studiedeltakelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: sekvensielt kombinert AVS
ikke-ACTH-stimulert etterfulgt av ACTH-stimulert AVS
|
ikke-ACTH-stimulert etterfulgt av ACTH-stimulert AVS
|
|
Ingen inngripen: ikke-ACTH-stimulert AVS
|
|
|
Ingen inngripen: ACTH-stimulert AVS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen fullstendig biokjemisk remisjon
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Blod ble trukket for å måle aldosteron, renin og kalium. I følge PASO -kriterier ble resultatene av adrenalektomi for ensidig primær aldosteronisme klassifisert til fullstendig, delvis og fraværende suksess, for både klinisk og biokjemisk utfall. konsensuskriterier.
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I kirurgisk befolkning er andelen fullstendig biokjemisk remisjon
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Blod ble trukket for å måle aldosteron, renin og kalium. I følge PASO -kriterier ble resultatene av adrenalektomi for ensidig primær aldosteronisme klassifisert til fullstendig, delvis og fraværende suksess, for både klinisk og biokjemisk utfall. konsensuskriterier.
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
Andelen med full klinisk remisjon
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Blod ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. I henhold til PASO-kriteriene ble resultatene av adrenalektomi for ensidig primær aldosteronisme klassifisert som fullstendig, delvis og fraværende suksess, for både kliniske og biokjemiske utfall. Andelen fullstendig klinisk remisjon i henhold til PASO-konsensuskriteriene.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Andelen av fullstendig biokjemisk responsrate
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Blod ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. I henhold til PAMO-kriteriene ble resultatene av medisinering for bilateral primær aldosteronisme klassifisert i fullstendig, delvis og fraværende respons, for både kliniske og biokjemiske utfall. Andelen av fullstendig biokjemisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriteriene.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Andelen av fullstendig klinisk responsrate
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Blod ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriteriene ble resultatene av medikamentbehandling for bilateral primær aldosteronisme klassifisert i fullstendig, delvis og fraværende respons, for både kliniske og biokjemiske utfall. Andelen fullstendig klinisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriteriene.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
Sammenligning av bivirkninger
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Forekomsten av bivirkninger ble registrert, inkludert adrenalvene-ruptur, perifere punkteringsstedkomplikasjoner inkludert femoralvenetrombose, punkteringsstedhematom, ACTH-allergi og anafylaktisk sjokk, osv.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
I kirurgisk populasjon, andelen med fullstendig klinisk remisjon
Tidsramme: Ved 6 måneders oppfølging
|
Blodet ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PASO-kriteriene ble resultatene av adrenalektomi for unilateral primær aldosteronisme klassifisert som fullstendig, delvis og fraværende suksess, for både kliniske og biokjemiske resultater. Andelen fullstendig klinisk remisjon i henhold til PASO-konsensuskriteriene.
|
Ved 6 måneders oppfølging
|
|
I medisinpopulasjonen, andelen av komplett biokjemisk responsrate
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Blod ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriteriene ble resultatene av medikamentbehandling for bilateral primær aldosteronisme klassifisert i fullstendig, delvis og fraværende respons, både for kliniske og biokjemiske utfall. Andelen fullstendig biokjemisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriteriene.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
|
I medikamentpopulasjonen, andelen full klinisk responsrate
Tidsramme: Etter 6 måneders oppfølging
|
Blod ble tatt for å måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriteriene ble resultatene av medikamentbehandling for bilateral primær aldosteronisme klassifisert i fullstendig, delvis og fraværende respons, for både kliniske og biokjemiske resultater. Andelen fullstendig klinisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriteriene.
|
Etter 6 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Shumin Yang, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Seccia TM, Miotto D, De Toni R, Pitter G, Mantero F, Pessina AC, Rossi GP. Adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling for identifying surgically curable subtypes of primary aldosteronism: comparison of 3 different protocols. Hypertension. 2009 May;53(5):761-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.128553. Epub 2009 Apr 6.
- Rossi GP, Ganzaroli C, Miotto D, De Toni R, Palumbo G, Feltrin GP, Mantero F, Pessina AC. Dynamic testing with high-dose adrenocorticotrophic hormone does not improve lateralization of aldosterone oversecretion in primary aldosteronism patients. J Hypertens. 2006 Feb;24(2):371-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000202818.10459.96.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Mulatero P, Sechi LA, Williams TA, Lenders JWM, Reincke M, Satoh F, Januszewicz A, Naruse M, Doumas M, Veglio F, Wu VC, Widimsky J. Subtype diagnosis, treatment, complications and outcomes of primary aldosteronism and future direction of research: a position statement and consensus of the Working Group on Endocrine Hypertension of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2020 Oct;38(10):1929-1936. doi: 10.1097/HJH.0000000000002520.
- Hundemer GL, Curhan GC, Yozamp N, Wang M, Vaidya A. Renal Outcomes in Medically and Surgically Treated Primary Aldosteronism. Hypertension. 2018 Sep;72(3):658-666. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11568.
- Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Song Y, Yang J, Shen H, Ng E, Fuller PJ, Feng Z, Hu J, Ma L, Yang Y, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Li Q, Wu FF, Yang S; represent for the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Development and validation of model for sparing adrenal venous sampling in diagnosing unilateral primary aldosteronism. J Hypertens. 2022 Sep 1;40(9):1692-1701. doi: 10.1097/HJH.0000000000003197. Epub 2022 Jul 22.
- Adler GK, Stowasser M, Correa RR, Khan N, Kline G, McGowan MJ, Mulatero P, Murad MH, Touyz RM, Vaidya A, Williams TA, Yang J, Young WF, Zennaro MC, Brito JP. Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Aug 7;110(9):2453-2495. doi: 10.1210/clinem/dgaf284.
- Chee NYN, Abdul-Wahab A, Libianto R, Gwini SM, Doery JCG, Choy KW, Chong W, Lau KK, Lam Q, MacIsaac RJ, Chiang C, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Utility of adrenocorticotropic hormone in adrenal vein sampling despite the occurrence of discordant lateralization. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Oct;93(4):394-403. doi: 10.1111/cen.14220. Epub 2020 Jun 15.
- Elliott P, Holmes DT. Adrenal vein sampling: substantial need for technical improvement at regional referral centres. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1399-404. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.04.004. Epub 2013 Apr 16.
- Laurent I, Astere M, Zheng F, Chen X, Yang J, Cheng Q, Li Q. Adrenal venous sampling with or without adrenocorticotropic hormone stimulation: A meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 6. doi: 10.1210/jc.2018-01324. Online ahead of print.
- Monticone S, Satoh F, Giacchetti G, Viola A, Morimoto R, Kudo M, Iwakura Y, Ono Y, Turchi F, Paci E, Veglio F, Boscaro M, Rainey W, Ito S, Mulatero P. Effect of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling in primary aldosteronism. Hypertension. 2012 Apr;59(4):840-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.189548. Epub 2012 Feb 13.
- Rossi GP, Pitter G, Bernante P, Motta R, Feltrin G, Miotto D. Adrenal vein sampling for primary aldosteronism: the assessment of selectivity and lateralization of aldosterone excess baseline and after adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation. J Hypertens. 2008 May;26(5):989-97. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f9e66a.
- Rossitto G, Amar L, Azizi M, Riester A, Reincke M, Degenhart C, Widimsky J, Naruse M, Deinum J, Schultzekool L, Kocjan T, Negro A, Rossi E, Kline G, Tanabe A, Satoh F, Rump LC, Vonend O, Willenberg HS, Fuller P, Yang J, Nian Chee NY, Magill SB, Shafigullina Z, Quinkler M, Oliveras A, Chang CC, Wu VC, Somloova Z, Maiolino G, Barbiero G, Battistel M, Lenzini L, Quaia E, Pessina AC, Rossi GP. Subtyping of Primary Aldosteronism in the AVIS-2 Study: Assessment of Selectivity and Lateralization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgz017. doi: 10.1210/clinem/dgz017.
- Takeda Y, Umakoshi H, Takeda Y, Yoneda T, Kurihara I, Katabami T, Ichijo T, Wada N, Yoshimoto T, Ogawa Y, Kawashima J, Sone M, Takahashi K, Watanabe M, Matsuda Y, Kobayashi H, Shibata H, Kamemura K, Otsuki M, Fujii Y, Yamamto K, Ogo A, Yanase T, Suzuki T, Naruse M; JPAS Study Group. Impact of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal venous sampling on outcomes of primary aldosteronism. J Hypertens. 2019 May;37(5):1077-1082. doi: 10.1097/HJH.0000000000001964.
- Yatabe M, Bokuda K, Yamashita K, Morimoto S, Yatabe J, Seki Y, Watanabe D, Morita S, Sakai S, Ichihara A. Cosyntropin stimulation in adrenal vein sampling improves the judgment of successful adrenal vein catheterization and outcome prediction for primary aldosteronism. Hypertens Res. 2020 Oct;43(10):1105-1112. doi: 10.1038/s41440-020-0445-x. Epub 2020 Apr 30.
- Yozamp N, Hundemer GL, Moussa M, Underhill J, Fudim T, Sacks B, Vaidya A. Adrenocorticotropic Hormone-Stimulated Adrenal Venous Sampling Underestimates Surgically Curable Primary Aldosteronism: A Retrospective Cohort Study and Review of Contemporary Studies. Hypertension. 2021 Jul;78(1):94-103. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17248. Epub 2021 May 17.
- Yang S, Du Z, Zhang X, Zhen Q, Shu X, Yang J, Song Y, Yang Y, Li Q, Hu J; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism: The ADOPA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2338209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.38209.
- Preston CA, Yong EXZ, Marginson B, Farrell SG, Sawyer MP, Hashimura H, Derbyshire MM, MacIsaac RJ, Sachithanandan N. Utility of Adrenal Vein Sampling With and Without Ultra-Low Dose ACTH Infusion in the Diagnostic Evaluation of Primary Aldosteronism. Endocrinol Diabetes Metab. 2024 Sep;7(5):e70001. doi: 10.1002/edm2.70001.
- Yang J, Burrello J, Goi J, Reincke M, Adolf C, Asbach E, Brudgam D, Li Q, Song Y, Hu J, Yang S, Satoh F, Ono Y, Libianto R, Stowasser M, Li N, Zhu Q, Hong N, Nayak D, Puar TH, Wu VC, Vaidya A, Araujo-Castro M, Kocjan T, O'Toole SM, Hundemer GL, Ragnarsson O, Lacroix A, Larose S, Nakai K, Nishikawa T, Ladygina D, Turcu AF, Sholinyan J, Fardella CE, Uslar T, Quinkler M, Mulatero P, Pintus G, Rossi GP, Hahner S, Amar L, Drake WM, Varsani C, Brown MJ, Wu X, Deinum J, Freel EM, Kline G, Naruse M, Prejbisz A, Young WF Jr, Williams TA, Fuller PJ. Outcomes after medical treatment for primary aldosteronism: an international consensus and analysis of treatment response in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Feb;13(2):119-133. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00308-5. Epub 2025 Jan 14.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
25. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SCOPE PA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .