- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07298954
Sekventiel Kombineret versus Enkeltstrategi Adrenal Venøs Prøvetagning for Primær Aldosteronisme (SCOPE)
22. december 2025 opdateret af: Shumin Yang
Sekventiel kombineret versus enkeltstrategi adrenal venøs udtagning for primær aldosteronisme: Et multicenter, randomiseret forsøg
Denne undersøgelse er et prospektivt, multicentrisk, randomiseret klinisk forsøg, der har til formål at sammenligne effekten af tre AVS-diagnostiske strategier på de kliniske resultater for patienter med primær aldosteronisme.
Strategierne omfatter sekventiel kombineret AVS (ikke-ACTH-stimuleret efterfulgt af ACTH-stimuleret AVS), ikke-ACTH-stimuleret AVS alene og ACTH-stimuleret AVS alene.
Resultaterne fra denne undersøgelse vil give afgørende bevis for de kliniske praksisstandarder for AVS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er en prospektiv, multicenter, randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
Denne undersøgelse vil blive ledet af First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University, med Chuxiong Yi Autonomous Prefecture People's Hospital, First Affiliated Hospital of Kunming Medical University og First Affiliated Hospital of Nanchang Medical University som samarbejdende centre.
Ifølge inklusions- og eksklusionskriterierne vil berettigede patienter med bekræftet primær aldosteronisme (PA) blive inkluderet og tilfældigt tildelt i et forhold på 1:1:1 til en af følgende grupper: sekventiel kombineret AVS, ikke-ACTH-stimuleret AVS alene og ACTH-stimuleret AVS alene.
Disse stratificeringer vil guide kliniske behandlingsbeslutninger, enten kirurgisk terapi eller medicinsk terapi, og patienterne vil blive fulgt op for at evaluere deres kliniske resultater.
Det primære resultat er behandlingsresponsraten ved 6-måneders opfølgning, som vil blive sammenlignet mellem de tre grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
456
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shumin Yang
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
-
Chongqing, Kina
- Rekruttering
- The First Affilated Hospital of Chongqing Medical University
-
Kontakt:
- Shumin Yang
- Telefonnummer: +86 023-89011552
- E-mail: ysm@hospital.cqmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Fuldstændig forståelse af studieprocessen, frivillig accept af deltagelse og underskrift af informeret samtykke.
- Diagnosticeret med primær aldosteronisme. # Alder 18-70 år med hypertension, ethvert køn.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, for hvem AVS kan omgås: Typisk BPA (normalt serumkalium og plasmaldosteronkoncentration (PAC) < 110 pg/mL, kvalificeret til direkte medicinsk behandling); Typisk UPA (PAC ≥ 200 pg/mL, plasmareningoncentration (PRC) ≤ 5 μIU/mL, spontan hypokalæmi, unilateral adrenalt adenom ≥ 1 cm med normal kontralateral adrenal på CT eller 68Ga-Pentixafor PET-CT, der indikerer unilateral funktionel tumor, kvalificeret til direkte kirurgi);
- Afslag af AVS eller kirurgi, eller kontraindikation mod kirurgi.
- Allergi over for ACTH eller kontrastmidler.
- Kombineret med autonom kortisolsækretion (1 mg natlig dexamethasonhæmningstest kortisol ≥ 50 nmol/L).
- Tidlig debut af hypertension (<20 år) med hypokalæmi og familiehistorie, der tyder på familiær hyperaldosteronisme eller Liddles syndrom.
- Billeddannelse kan ikke udelukke føokromocytom eller adrenokortikal karcinom (knude ≥ 4 cm, CT ≥ 20 HU, eller MRI tyder på det).
- Aktiv malignitet.
- Tidligere adrenal kirurgi.
- Kronisk glukokortikoidbrug, der ikke kan ophøre.
- Adrenal insufficiens, der kræver hormonersætning.
- Graviditet eller amning; historie med alkohol- eller stofmisbrug, eller manglende evne til at samarbejde på grund af psykiske lidelser.
- NYHA klasse III-IV hjertesvigt eller indlæggelse for forværret hjertesvigt inden for de sidste 3 måneder, slagtilfælde eller akut koronart syndrom inden for de sidste 3 måneder, svær anæmi (Hb < 60 g/L), svær lever- eller nyresygdom (ALT ≥ 3×øvre grænse; eGFR <30 mL/min/1.73 m2 eller dialyse), systemisk inflammatorisk responssyndrom (SIRS), dårligt kontrolleret diabetes (FBG ≥ 13.3 mmol/L), svær overvægt (BMI ≥ 35 kg/m2), ubehandlet aneurisme eller andre tilstande, der alvorligt forstyrrer studiedeltagelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: sekventiel kombineret AVS
ikke-ACTH-stimuleret efterfulgt af ACTH-stimuleret AVS
|
ikke-ACTH-stimuleret efterfulgt af ACTH-stimuleret AVS
|
|
Ingen indgriben: non-ACTH-stimuleret AVS
ikke-ACTH-stimuleret AVS
|
|
|
Ingen indgriben: ACTH-stimuleret AVS
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af komplet biokemisk remission
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Blod blev trukket for at måle aldosteron, renin og kalium. I henhold til PASO -kriterier blev resultater af adrenalektomi for ensidig primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende succes for både kliniske og biokemiske resultater. Præmierne af komplet biokemisk remission i henhold til PASO konsensuskriterier.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
I kirurgisk befolkning er andelen af komplet biokemisk remission
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Blod blev trukket for at måle aldosteron, renin og kalium. I henhold til PASO -kriterier blev resultater af adrenalektomi for ensidig primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende succes for både kliniske og biokemiske resultater. Præmierne af komplet biokemisk remission i henhold til PASO konsensuskriterier.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
Andelen af fuld klinisk remission
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Blod blev taget for at måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PASO-kriterierne blev resultaterne af adrenalektomi for unilateral primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende succes, for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af komplet klinisk remission ifølge PASO-konsensuskriterierne.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
Andelen af fuldstændig biokemisk responsrate
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Der blev taget blodprøver for at måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriterierne blev resultaterne af medicinsk behandling for bilateral primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende respons for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af komplet biokemisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriterierne.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
Andelen af fuldstændig klinisk responsrate
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Blod blev taget for at målde aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriterierne blev resultaterne af medicinering for bilateral primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende respons for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af komplet klinisk respons ifølge PAMO-konsensuskriterierne.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
|
Sammenligning af bivirkninger
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Forekomsten af bivirkninger blev registreret, herunder adrenalvene-ruptur, perifere punkteringsstedskomplikationer inklusive femoralvene-trombose, punkteringsstedshæmatom, ACTH-allergi og anafylaktisk shock, osv.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
I den kirurgiske population, andelen af fuldstændig klinisk remission
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Der blev taget blodprøver for at måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PASO-kriterierne blev resultaterne af adrenalektomi for unilateral primær aldosteronisme klassificeret i komplet, delvis og fraværende succes for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af komplet klinisk remission ifølge PASO-konsensuskriterierne.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
I medicinpopulationen er andelen af komplet biokemisk responsrate
Tidsramme: Efter 6 måneders opfølgning
|
Der blev taget blodprøver for at måle aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriterierne blev resultaterne af medicinering for bilateral primær aldosteronisme klassificeret i fuldstændigt, delvist og fraværende respons for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af fuldstændigt biokemisk respons i henhold til PAMO-konsensuskriterierne.
|
Efter 6 måneders opfølgning
|
|
I medicinpopulationen er andelen af komplet klinisk responsrate
Tidsramme: Ved 6 måneders opfølgning
|
Der blev taget blodprøver for at målde aldosteron, renin og kalium. Ifølge PAMO-kriterierne blev resultaterne af medicinering for bilateral primær aldosteronisme klassificeret som komplet, delvis og fraværende respons for både kliniske og biokemiske resultater. Andelen af komplet klinisk respons ifølge PAMO-konsensuskriterierne.
|
Ved 6 måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Shumin Yang, the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Funder JW, Carey RM, Mantero F, Murad MH, Reincke M, Shibata H, Stowasser M, Young WF Jr. The Management of Primary Aldosteronism: Case Detection, Diagnosis, and Treatment: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2016 May;101(5):1889-916. doi: 10.1210/jc.2015-4061. Epub 2016 Mar 2.
- Monticone S, Burrello J, Tizzani D, Bertello C, Viola A, Buffolo F, Gabetti L, Mengozzi G, Williams TA, Rabbia F, Veglio F, Mulatero P. Prevalence and Clinical Manifestations of Primary Aldosteronism Encountered in Primary Care Practice. J Am Coll Cardiol. 2017 Apr 11;69(14):1811-1820. doi: 10.1016/j.jacc.2017.01.052.
- Rossi GP, Bernini G, Caliumi C, Desideri G, Fabris B, Ferri C, Ganzaroli C, Giacchetti G, Letizia C, Maccario M, Mallamaci F, Mannelli M, Mattarello MJ, Moretti A, Palumbo G, Parenti G, Porteri E, Semplicini A, Rizzoni D, Rossi E, Boscaro M, Pessina AC, Mantero F; PAPY Study Investigators. A prospective study of the prevalence of primary aldosteronism in 1,125 hypertensive patients. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 5;48(11):2293-300. doi: 10.1016/j.jacc.2006.07.059. Epub 2006 Nov 13.
- Seccia TM, Miotto D, De Toni R, Pitter G, Mantero F, Pessina AC, Rossi GP. Adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling for identifying surgically curable subtypes of primary aldosteronism: comparison of 3 different protocols. Hypertension. 2009 May;53(5):761-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.108.128553. Epub 2009 Apr 6.
- Rossi GP, Ganzaroli C, Miotto D, De Toni R, Palumbo G, Feltrin GP, Mantero F, Pessina AC. Dynamic testing with high-dose adrenocorticotrophic hormone does not improve lateralization of aldosterone oversecretion in primary aldosteronism patients. J Hypertens. 2006 Feb;24(2):371-9. doi: 10.1097/01.hjh.0000202818.10459.96.
- Williams TA, Lenders JWM, Mulatero P, Burrello J, Rottenkolber M, Adolf C, Satoh F, Amar L, Quinkler M, Deinum J, Beuschlein F, Kitamoto KK, Pham U, Morimoto R, Umakoshi H, Prejbisz A, Kocjan T, Naruse M, Stowasser M, Nishikawa T, Young WF Jr, Gomez-Sanchez CE, Funder JW, Reincke M; Primary Aldosteronism Surgery Outcome (PASO) investigators. Outcomes after adrenalectomy for unilateral primary aldosteronism: an international consensus on outcome measures and analysis of remission rates in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 Sep;5(9):689-699. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30135-3. Epub 2017 May 30.
- Xu Z, Yang J, Hu J, Song Y, He W, Luo T, Cheng Q, Ma L, Luo R, Fuller PJ, Cai J, Li Q, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Primary Aldosteronism in Patients in China With Recently Detected Hypertension. J Am Coll Cardiol. 2020 Apr 28;75(16):1913-1922. doi: 10.1016/j.jacc.2020.02.052.
- Mulatero P, Sechi LA, Williams TA, Lenders JWM, Reincke M, Satoh F, Januszewicz A, Naruse M, Doumas M, Veglio F, Wu VC, Widimsky J. Subtype diagnosis, treatment, complications and outcomes of primary aldosteronism and future direction of research: a position statement and consensus of the Working Group on Endocrine Hypertension of the European Society of Hypertension. J Hypertens. 2020 Oct;38(10):1929-1936. doi: 10.1097/HJH.0000000000002520.
- Hundemer GL, Curhan GC, Yozamp N, Wang M, Vaidya A. Renal Outcomes in Medically and Surgically Treated Primary Aldosteronism. Hypertension. 2018 Sep;72(3):658-666. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.118.11568.
- Hu J, Xu T, Shen H, Song Y, Yang J, Zhang A, Ding H, Xing N, Li Z, Qiu L, Ma L, Yang Y, Feng Z, Du Z, He W, Sun Y, Cai J, Li Q, Chen Y, Yang S; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Accuracy of Gallium-68 Pentixafor Positron Emission Tomography-Computed Tomography for Subtyping Diagnosis of Primary Aldosteronism. JAMA Netw Open. 2023 Feb 1;6(2):e2255609. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.55609.
- Libianto R, Russell GM, Stowasser M, Gwini SM, Nuttall P, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Detecting primary aldosteronism in Australian primary care: a prospective study. Med J Aust. 2022 May 2;216(8):408-412. doi: 10.5694/mja2.51438. Epub 2022 Feb 25.
- Song Y, Yang J, Shen H, Ng E, Fuller PJ, Feng Z, Hu J, Ma L, Yang Y, Du Z, Wang Y, Luo T, He W, Li Q, Wu FF, Yang S; represent for the Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Development and validation of model for sparing adrenal venous sampling in diagnosing unilateral primary aldosteronism. J Hypertens. 2022 Sep 1;40(9):1692-1701. doi: 10.1097/HJH.0000000000003197. Epub 2022 Jul 22.
- Adler GK, Stowasser M, Correa RR, Khan N, Kline G, McGowan MJ, Mulatero P, Murad MH, Touyz RM, Vaidya A, Williams TA, Yang J, Young WF, Zennaro MC, Brito JP. Primary Aldosteronism: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. J Clin Endocrinol Metab. 2025 Aug 7;110(9):2453-2495. doi: 10.1210/clinem/dgaf284.
- Chee NYN, Abdul-Wahab A, Libianto R, Gwini SM, Doery JCG, Choy KW, Chong W, Lau KK, Lam Q, MacIsaac RJ, Chiang C, Shen J, Young MJ, Fuller PJ, Yang J. Utility of adrenocorticotropic hormone in adrenal vein sampling despite the occurrence of discordant lateralization. Clin Endocrinol (Oxf). 2020 Oct;93(4):394-403. doi: 10.1111/cen.14220. Epub 2020 Jun 15.
- Elliott P, Holmes DT. Adrenal vein sampling: substantial need for technical improvement at regional referral centres. Clin Biochem. 2013 Oct;46(15):1399-404. doi: 10.1016/j.clinbiochem.2013.04.004. Epub 2013 Apr 16.
- Laurent I, Astere M, Zheng F, Chen X, Yang J, Cheng Q, Li Q. Adrenal venous sampling with or without adrenocorticotropic hormone stimulation: A meta-analysis. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Nov 6. doi: 10.1210/jc.2018-01324. Online ahead of print.
- Monticone S, Satoh F, Giacchetti G, Viola A, Morimoto R, Kudo M, Iwakura Y, Ono Y, Turchi F, Paci E, Veglio F, Boscaro M, Rainey W, Ito S, Mulatero P. Effect of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal vein sampling in primary aldosteronism. Hypertension. 2012 Apr;59(4):840-6. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.189548. Epub 2012 Feb 13.
- Rossi GP, Pitter G, Bernante P, Motta R, Feltrin G, Miotto D. Adrenal vein sampling for primary aldosteronism: the assessment of selectivity and lateralization of aldosterone excess baseline and after adrenocorticotropic hormone (ACTH) stimulation. J Hypertens. 2008 May;26(5):989-97. doi: 10.1097/HJH.0b013e3282f9e66a.
- Rossitto G, Amar L, Azizi M, Riester A, Reincke M, Degenhart C, Widimsky J, Naruse M, Deinum J, Schultzekool L, Kocjan T, Negro A, Rossi E, Kline G, Tanabe A, Satoh F, Rump LC, Vonend O, Willenberg HS, Fuller P, Yang J, Nian Chee NY, Magill SB, Shafigullina Z, Quinkler M, Oliveras A, Chang CC, Wu VC, Somloova Z, Maiolino G, Barbiero G, Battistel M, Lenzini L, Quaia E, Pessina AC, Rossi GP. Subtyping of Primary Aldosteronism in the AVIS-2 Study: Assessment of Selectivity and Lateralization. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Jun 1;105(6):dgz017. doi: 10.1210/clinem/dgz017.
- Takeda Y, Umakoshi H, Takeda Y, Yoneda T, Kurihara I, Katabami T, Ichijo T, Wada N, Yoshimoto T, Ogawa Y, Kawashima J, Sone M, Takahashi K, Watanabe M, Matsuda Y, Kobayashi H, Shibata H, Kamemura K, Otsuki M, Fujii Y, Yamamto K, Ogo A, Yanase T, Suzuki T, Naruse M; JPAS Study Group. Impact of adrenocorticotropic hormone stimulation during adrenal venous sampling on outcomes of primary aldosteronism. J Hypertens. 2019 May;37(5):1077-1082. doi: 10.1097/HJH.0000000000001964.
- Yatabe M, Bokuda K, Yamashita K, Morimoto S, Yatabe J, Seki Y, Watanabe D, Morita S, Sakai S, Ichihara A. Cosyntropin stimulation in adrenal vein sampling improves the judgment of successful adrenal vein catheterization and outcome prediction for primary aldosteronism. Hypertens Res. 2020 Oct;43(10):1105-1112. doi: 10.1038/s41440-020-0445-x. Epub 2020 Apr 30.
- Yozamp N, Hundemer GL, Moussa M, Underhill J, Fudim T, Sacks B, Vaidya A. Adrenocorticotropic Hormone-Stimulated Adrenal Venous Sampling Underestimates Surgically Curable Primary Aldosteronism: A Retrospective Cohort Study and Review of Contemporary Studies. Hypertension. 2021 Jul;78(1):94-103. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.121.17248. Epub 2021 May 17.
- Yang S, Du Z, Zhang X, Zhen Q, Shu X, Yang J, Song Y, Yang Y, Li Q, Hu J; Chongqing Primary Aldosteronism Study (CONPASS) Group. Corticotropin Stimulation in Adrenal Venous Sampling for Patients With Primary Aldosteronism: The ADOPA Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2023 Oct 2;6(10):e2338209. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.38209.
- Preston CA, Yong EXZ, Marginson B, Farrell SG, Sawyer MP, Hashimura H, Derbyshire MM, MacIsaac RJ, Sachithanandan N. Utility of Adrenal Vein Sampling With and Without Ultra-Low Dose ACTH Infusion in the Diagnostic Evaluation of Primary Aldosteronism. Endocrinol Diabetes Metab. 2024 Sep;7(5):e70001. doi: 10.1002/edm2.70001.
- Yang J, Burrello J, Goi J, Reincke M, Adolf C, Asbach E, Brudgam D, Li Q, Song Y, Hu J, Yang S, Satoh F, Ono Y, Libianto R, Stowasser M, Li N, Zhu Q, Hong N, Nayak D, Puar TH, Wu VC, Vaidya A, Araujo-Castro M, Kocjan T, O'Toole SM, Hundemer GL, Ragnarsson O, Lacroix A, Larose S, Nakai K, Nishikawa T, Ladygina D, Turcu AF, Sholinyan J, Fardella CE, Uslar T, Quinkler M, Mulatero P, Pintus G, Rossi GP, Hahner S, Amar L, Drake WM, Varsani C, Brown MJ, Wu X, Deinum J, Freel EM, Kline G, Naruse M, Prejbisz A, Young WF Jr, Williams TA, Fuller PJ. Outcomes after medical treatment for primary aldosteronism: an international consensus and analysis of treatment response in an international cohort. Lancet Diabetes Endocrinol. 2025 Feb;13(2):119-133. doi: 10.1016/S2213-8587(24)00308-5. Epub 2025 Jan 14.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
25. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2025
Først opslået (Anslået)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SCOPE PA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .