- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07300423
Rodičům dětí se zácpou budou položeny otázky ohledně jejich názorů na fyzickou aktivitu svých dětí.
9. prosince 2025 aktualizováno: Vastra Gotaland Region
Zkušenosti rodičů s fyzickou aktivitou u jejich dětí s funkční zácpou - kvalitativní rozhovorová studie
Děti s funkční zácpou tvoří velkou skupinu pacientů, která nejenže potřebuje vyhledat péči v primární zdravotní péči a na pediatrických klinikách, ale mnoho návštěv na pohotovosti souvisí s příznaky zácpy.
Osobní utrpení, fyzické i psychické, ovlivňuje nejen dítě, ale celou rodinu.
Poté, co pacient zahájil léčbu a obdržel informace o diagnóze a dietních doporučeních, dnešní zdravotnictví nemá mnoho dalšího co nabídnout.
Fyzioterapeut v současné době nemá přirozené místo v týmu kolem dětí se zácpou.
Pravidelná fyzická aktivita je doporučována, ale chybí podpora ve vědě.
Bylo prokázáno, že fyzická aktivita má dobrý účinek, jako je stimulace střevní peristaltiky, snížení zácpy a zlepšení střevní mikroflóry, u jiných diagnóz z gastrointestinálního traktu, jako je syndrom dráždivého tračníku.
Z fyziologického hlediska je fyzická aktivita dobrá pro střevní motilitu; nicméně chybí studie, které by prokázaly, že fyzická aktivita může zmírnit příznaky funkční zácpy.
Účelem rozhovorů s rodiči o jejich zkušenostech s fyzickou aktivitou u jejich dětí s funkční zácpou je získat hlubší porozumění fyzické aktivitě u jejich dětí.
Rodiče 12 až 15 dětí s funkční zácpou budou shromážděni na dvou různých pediatrických klinikách ve Švédsku, aby se zúčastnili studie.
Metodou budou semistrukturované individuální, hloubkové rozhovory, které budou doslovně přepsány a analyzovány pomocí kvalitativní obsahové analýzy.
Bude analyzována jak manifestní, tak latentní zpráva.
Výsledek této kvalitativní studie může vést k vytvoření nových a rozšířených znalostí o dětech s funkční zácpou a jejich fyzické aktivitě, což může zaplnit mezeru ve znalostech, protože předchozí výzkum v této oblasti je řídký.
Znalosti z plánované studie by mohly být v dlouhodobém horizontu cenné pro zlepšení péče o děti s funkční zácpou a mohly by vést k tomu, že fyzioterapeut se stane součástí týmu kolem dětí s funkční zácpou.
Výsledek studie by také mohl být použit jako základ pro budoucí studie v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
15
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Telefonní číslo: +46 (0)70-5682443
- E-mail: bollen82@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Alingsås, Švédsko, 44133
- Nábor
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Kontakt:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Telefonní číslo: +46 (0)70-0816897
- E-mail: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie jsou přijímáni rodiče dětí s funkční zácpou ze dvou různých míst v západním Švédsku.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče dětí ve věku 6–12 let s funkční zácpou.
- Jsou registrováni na klinice dětského a dorostového lékařství v Alingsås nebo Lerum z důvodu funkční zácpy a podstupují léčbu funkční zácpy.
Kritéria pro vyloučení:
- Nemluví a nepíše švédsky.
- Rodič by neměl mít narušenou kognitivní schopnost.
- Dítě by nemělo mít jiné onemocnění/poranění, které by mohlo ovlivnit schopnost být fyzicky aktivní.
- Rodina by neměla mít supervizora jako terapeuta.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prozkoumat pohledy rodičů na fyzickou aktivitu u dětí trpících funkční zácpou
Časové okno: 25. listopadu – 26. dubna
|
Kvalitativní obsahová analýza byla použita pro analýzu kvalitativních polostrukturovaných individuálních hloubkových rozhovorů.
Do studie je rekrutováno patnáct rodičů dětí s funkční zácpou.
|
25. listopadu – 26. dubna
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. listopadu 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2025-06087-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .