- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07300423
Rodzice dzieci z zaparciami zostaną zapytani o swoje opinie na temat aktywności fizycznej swoich dzieci.
9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Vastra Gotaland Region
Doświadczenia rodziców dotyczące aktywności fizycznej u ich dzieci z zaparciami czynnościowymi – jakościowe badanie z wykorzystaniem wywiadów
Dzieci z czynnościowymi zaparciami stanowią dużą grupę pacjentów, która nie tylko musi szukać opieki w podstawowych ośrodkach opieki zdrowotnej i klinikach pediatrycznych, ale wiele wizyt na oddziale ratunkowym jest związanych z objawami zaparć.
Cierpienie osobiste, zarówno fizyczne, jak i psychiczne, dotyka nie tylko dziecka, ale całej rodziny.
Po rozpoczęciu leczenia i otrzymaniu informacji na temat diagnozy oraz porad żywieniowych, współczesna opieka zdrowotna nie ma wiele więcej do zaoferowania.
Fizjoterapeuta obecnie nie ma naturalnego miejsca w zespole zajmującym się dziećmi z zaparciami.
Regularna aktywność fizyczna jest zalecana, ale brakuje wsparcia w nauce.
Wykazano, że aktywność fizyczna ma dobry wpływ, taki jak stymulowanie ruchów jelit, zmniejszanie zaparć i poprawa mikroflory jelitowej, w innych diagnozach z przewodu pokarmowego, takich jak zespół jelita drażliwego.
Z perspektywy fizjologicznej aktywność fizyczna jest dobra dla motoryki jelit; jednak brakuje badań, które mogłyby wykazać, że aktywność fizyczna może łagodzić objawy w czynnościowych zaparciach.
Celem przeprowadzenia wywiadów z rodzicami na temat ich doświadczeń związanych z aktywnością fizyczną ich dzieci z czynnościowymi zaparciami jest uzyskanie głębszego zrozumienia aktywności fizycznej u ich dzieci.
Rodzice 12-15 dzieci z czynnościowymi zaparciami zostaną zebrani w dwóch różnych klinikach pediatrycznych w Szwecji, aby wziąć udział w badaniu.
Metodą będą półstrukturalne, indywidualne, pogłębione wywiady, które zostaną dosłownie przetranskrybowane i przeanalizowane za pomocą jakościowej analizy treści.
Zostanie przeanalizowana zarówno wiadomość jawna, jak i utajona.
Wynik tego badania jakościowego może doprowadzić do wygenerowania nowej i pogłębionej wiedzy na temat dzieci z czynnościowymi zaparciami i ich aktywności fizycznej, co może wypełnić lukę w wiedzy, ponieważ dotychczasowe badania w tej dziedzinie są skąpe.
Wiedza z planowanego badania może być w dłuższej perspektywie cenna dla poprawy opieki nad dziećmi z czynnościowymi zaparciami i może doprowadzić do tego, że fizjoterapeuta stanie się częścią zespołu zajmującego się dziećmi z czynnościowymi zaparciami.
Wyniki badania mogą również posłużyć jako podstawa dla przyszłych badań w tej dziedzinie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
15
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Numer telefonu: +46 (0)70-5682443
- E-mail: bollen82@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alingsås, Szwecja, 44133
- Rekrutacyjny
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Kontakt:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Numer telefonu: +46 (0)70-0816897
- E-mail: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice dzieci z czynnościowymi zaparciami są rekrutowani do badania w dwóch różnych ośrodkach w zachodniej Szwecji.
Opis
Kryteria włączenia:
- Rodzice dzieci w wieku 6-12 lat z czynnościowymi zaparciami.
- Są zarejestrowani w poradni pediatrycznej i medycyny młodzieżowej w Alingsås lub Lerum z powodu czynnościowych zaparć i są poddawani leczeniu z powodu czynnościowych zaparć.
Kryteria wyłączenia:
- Nie mówi ani nie pisze po szwedzku.
- Rodzic nie powinien mieć upośledzonych zdolności poznawczych.
- Dziecko nie powinno mieć innej choroby/urazu, który mógłby wpłynąć na zdolność do aktywności fizycznej.
- Rodzina nie powinna mieć nadzorcy jako terapeuty.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby poznać perspektywę rodziców na temat aktywności fizycznej u dzieci cierpiących na czynnościowe zaparcia
Ramy czasowe: 25 listop - 26 kwiet
|
Jakościowe, częściowo ustrukturyzowane indywidualne wywiady pogłębione przeanalizowano przy użyciu jakościowej analizy treści.
Do badania rekrutuje się piętnaścioro rodziców dzieci z czynnościowymi zaparciami.
|
25 listop - 26 kwiet
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 listopada 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-06087-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .