- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07300423
Se preguntará a los padres de niños con estreñimiento sobre sus opiniones respecto a la actividad física de sus hijos.
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Vastra Gotaland Region
Experiencias de los Padres sobre la Actividad Física en sus Hijos con Estreñimiento Funcional - Un Estudio Cualitativo de Entrevistas
Los niños con estreñimiento funcional constituyen un gran grupo de pacientes que no solo necesitan buscar atención en centros de atención primaria y clínicas pediátricas, sino que muchas de las visitas recibidas en el servicio de urgencias están relacionadas con síntomas de estreñimiento.
El sufrimiento personal, tanto físico como psicológico, afecta no solo al niño sino a toda la familia.
Después de que el paciente haya comenzado su tratamiento médico y recibido información sobre el diagnóstico y consejos dietéticos, la atención sanitaria actual no tiene mucho más que ofrecer.
El fisioterapeuta actualmente no tiene un papel natural en el equipo que rodea a los niños con estreñimiento.
Se recomienda la actividad física regular, pero carece de respaldo científico.
Se ha demostrado que la actividad física tiene un buen efecto, como estimular los movimientos intestinales, reducir el estreñimiento y mejorar la microbiota intestinal, en otros diagnósticos del tracto gastrointestinal, como el síndrome del intestino irritable.
Desde una perspectiva fisiológica, la actividad física es buena para la motilidad intestinal; sin embargo, faltan estudios que puedan mostrar evidencia de que la actividad física podría aliviar los síntomas en el estreñimiento funcional.
El propósito de entrevistar a los padres sobre sus experiencias con la actividad física en sus hijos con estreñimiento funcional es obtener una comprensión más profunda de la actividad física en sus hijos.
Se reclutarán padres de 12 a 15 niños con estreñimiento funcional en dos clínicas pediátricas diferentes en Suecia para participar en el estudio.
El método consistirá en entrevistas individuales semiestructuradas, en profundidad, que se transcribirán literalmente y se analizarán mediante análisis de contenido cualitativo.
Se analizarán tanto el mensaje manifiesto como el latente.
El resultado de este estudio cualitativo puede generar nuevos conocimientos y aumentar el conocimiento sobre los niños con estreñimiento funcional y su actividad física, lo que puede llenar un vacío de conocimiento, ya que hay poca investigación previa en el área.
El conocimiento del estudio planificado podría ser valioso a largo plazo para mejorar la atención de los niños con estreñimiento funcional y podría llevar a que el fisioterapeuta se convierta en parte del equipo que rodea a los niños con estreñimiento funcional.
El resultado del estudio también podría utilizarse como base para futuros estudios en el área.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
15
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Número de teléfono: +46 (0)70-5682443
- Correo electrónico: bollen82@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Alingsås, Suecia, 44133
- Reclutamiento
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Contacto:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Número de teléfono: +46 (0)70-0816897
- Correo electrónico: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se están reclutando padres de niños con estreñimiento funcional para el estudio, desde dos sitios diferentes en el oeste de Suecia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Padres de niños de 6 a 12 años que padecen estreñimiento funcional.
- Están registrados en una clínica de pediatría y medicina del adolescente en Alingsås o Lerum debido a estreñimiento funcional y están recibiendo tratamiento para el estreñimiento funcional.
Criterios de exclusión:
- No habla ni escribe sueco.
- El padre no debe tener una capacidad cognitiva deteriorada.
- El niño no debe tener otra enfermedad/lesión que pueda afectar la capacidad de estar físicamente activo.
- La familia no debe haber tenido al supervisor como terapeuta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Para explorar las perspectivas de los padres sobre la actividad física en niños que padecen estreñimiento funcional
Periodo de tiempo: 25 nov - 26 abr
|
Se analizaron entrevistas individuales cualitativas semiestructuradas en profundidad mediante análisis de contenido cualitativo.
Se están reclutando quince padres de niños con estreñimiento funcional para el estudio.
|
25 nov - 26 abr
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-06087-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .