- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07300423
Foreldre til barn med forstoppelse vil bli spurt om deres syn på barnas fysiske aktivitet.
9. desember 2025 oppdatert av: Vastra Gotaland Region
Foreldres erfaringer med fysisk aktivitet hos sine barn med funksjonell forstoppelse - en kvalitativ intervjustudie
Barn med funksjonell forstoppelse er en stor pasientgruppe som ikke bare må søke hjelp ved primærhelsetjenesten og barneklinikker, men mange av besøkene som mottas på akutten er relatert til symptomer på forstoppelse.
Den personlige lidelsen, både fysisk og psykologisk, påvirker ikke bare barnet, men hele familien.
Etter at pasienten har startet sin medisinske behandling og mottatt informasjon om diagnosen og kostholdsråd, har helsetjenesten i dag ikke mye mer å tilby.
Fysioterapeuten har for tiden ingen naturlig plass i teamet rundt barn med forstoppelse.
Regelmessig fysisk aktivitet anbefales, men mangler støtte i vitenskapen.
Fysisk aktivitet har vist seg å ha god effekt, som å stimulere tarmbevegelser, redusere forstoppelse og forbedre tarmmikrobiota, i andre diagnoser fra mage-tarmkanalen som irritabel tarm.
Fra et fysiologisk perspektiv er fysisk aktivitet god for tarmmotiliteten; imidlertid mangler det studier som kan vise bevis for at fysisk aktivitet kan lindre symptomer ved funksjonell forstoppelse.
Formålet med å intervjue foreldre om deres erfaringer med fysisk aktivitet hos deres barn med funksjonell forstoppelse er å få en dypere forståelse av fysisk aktivitet hos deres barn.
Foreldre til 12 til 15 barn med funksjonell forstoppelse vil bli rekruttert ved to forskjellige barneklinikker i Sverige for å delta i studien.
Metoden vil være semistrukturerte individuelle, dybdeintervjuer som transkriberes ordrett og analyseres ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse.
Både den manifesterte og den latente meldingen vil bli analysert.
Resultatet av denne kvalitative studien kan føre til å generere ny og økt kunnskap om barn med funksjonell forstoppelse og deres fysiske aktivitet, som kan fylle et kunnskapshull ettersom det er sparsom tidligere forskning på området.
Kunnskap fra den planlagte studien kan på sikt være verdifull for å forbedre omsorgen for barn med funksjonell forstoppelse og kan føre til at fysioterapeuten blir en del av teamet rundt barn med funksjonell forstoppelse.
Resultatet fra studien kan også brukes som grunnlag for fremtidige studier på området.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
15
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Telefonnummer: +46 (0)70-5682443
- E-post: bollen82@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige, 44133
- Rekruttering
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Ta kontakt med:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Telefonnummer: +46 (0)70-0816897
- E-post: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til barn med funksjonell forstoppelse blir rekruttert til studien, fra to forskjellige steder i vestre Sverige.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre til barn i alderen 6-12 år som har funksjonell forstoppelse.
- Er registrert ved en barne- og ungdomsmedisinsk poliklinikk i Alingsås eller Lerum på grunn av funksjonell forstoppelse og gjennomgår behandling for funksjonell forstoppelse.
Eksklusjonskriterier:
- Snakker eller skriver ikke svensk.
- Forelderen bør ikke ha nedsatt kognitiv evne.
- Barnet bør ikke ha en annen sykdom/skade som kan påvirke evnen til å være fysisk aktiv.
- Familien bør ikke ha hatt veilederen som terapeut.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å utforske foreldres perspektiver på fysisk aktivitet hos barn som lider av funksjonell forstoppelse
Tidsramme: 25. nov - 26. april
|
Kvalitative semistrukturerte individuelle dybdeintervjuer ble analysert ved hjelp av kvalitativ innholdsanalyse.
Femten foreldre til barn med funksjonell forstoppelse blir rekruttert til studien.
|
25. nov - 26. april
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-06087-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .