- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07300423
Ai genitori di bambini con stitichezza verrà chiesto di esprimere la propria opinione riguardo l'attività fisica dei loro figli.
9 dicembre 2025 aggiornato da: Vastra Gotaland Region
Esperienze dei genitori riguardo all'attività fisica nei loro bambini con stitichezza funzionale - Uno studio qualitativo tramite interviste
I bambini con stipsi funzionale costituiscono un ampio gruppo di pazienti che non solo necessitano di cure presso centri sanitari primari e cliniche pediatriche, ma molte delle visite ricevute al pronto soccorso sono correlate a sintomi di stipsi.
La sofferenza personale, fisica e psicologica, colpisce non solo il bambino ma l'intera famiglia.
Dopo che il paziente ha iniziato il trattamento medico e ha ricevuto informazioni sulla diagnosi e consigli dietetici, l'assistenza sanitaria oggi non ha molto altro da offrire.
Il fisioterapista attualmente non ha una parte naturale nel team attorno ai bambini con stipsi.
L'attività fisica regolare è raccomandata ma manca di supporto nella scienza.
È stato dimostrato che l'attività fisica ha un buon effetto, come stimolare i movimenti intestinali, ridurre la stipsi e migliorare il microbiota intestinale, in altre diagnosi del tratto gastrointestinale come la sindrome dell'intestino irritabile.
Da una prospettiva fisiologica, l'attività fisica è buona per la motilità intestinale; tuttavia, mancano studi che possano mostrare prove che l'attività fisica possa alleviare i sintomi nella stipsi funzionale.
Lo scopo di intervistare i genitori sulle loro esperienze riguardo all'attività fisica nei loro bambini con stipsi funzionale è di ottenere una comprensione più profonda dell'attività fisica nei loro bambini.
I genitori di 12-15 bambini con stipsi funzionale saranno raccolti in due diverse cliniche pediatriche in Svezia per partecipare allo studio.
Il metodo sarà costituito da interviste individuali semistrutturate, approfondite, che saranno trascritte verbatim e analizzate utilizzando l'analisi qualitativa del contenuto.
Sia il messaggio manifesto che quello latente saranno analizzati.
Il risultato di questo studio qualitativo può portare a generare nuove e maggiori conoscenze sui bambini con stipsi funzionale e la loro attività fisica, che può colmare una lacuna di conoscenza poiché la ricerca precedente in quest'area è scarsa.
Le conoscenze dello studio pianificato potrebbero essere preziose a lungo termine per migliorare l'assistenza ai bambini con stipsi funzionale e potrebbero portare al fisioterapista che diventa parte del team attorno ai bambini con stipsi funzionale.
Il risultato dello studio potrebbe anche essere utilizzato come base per studi futuri nell'area.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
15
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Numero di telefono: +46 (0)70-5682443
- Email: bollen82@hotmail.com
Luoghi di studio
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Alingsås, Svezia, 44133
- Reclutamento
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
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Contatto:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Numero di telefono: +46 (0)70-0816897
- Email: karin.reezigt@vgregion.se
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
N/A
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Si stanno reclutando per lo studio i genitori di bambini con stipsi funzionale, da due diversi siti nella Svezia occidentale.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Genitori di bambini di età compresa tra 6 e 12 anni affetti da stitichezza funzionale.
- Sono registrati presso una clinica di pediatria e medicina dell'adolescenza ad Alingsås o Lerum a causa di stitichezza funzionale e sono in trattamento per stitichezza funzionale.
Criteri di esclusione:
- Non parla o scrive svedese.
- Il genitore non deve avere capacità cognitive compromesse.
- Il bambino non deve avere un'altra malattia/lesione che potrebbe influenzare la capacità di essere fisicamente attivo.
- La famiglia non deve aver avuto il supervisore come terapeuta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per esplorare le prospettive dei genitori sull'attività fisica nei bambini affetti da stitichezza funzionale
Lasso di tempo: 25 nov - 26 apr
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Le interviste individuali approfondite semi-strutturate qualitative sono state analizzate utilizzando l'analisi del contenuto qualitativo.
Quindici genitori di bambini con stitichezza funzionale sono stati reclutati per lo studio.
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25 nov - 26 apr
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 novembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-06087-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .