- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07300423
Os pais de crianças com prisão de ventre serão questionados sobre as suas opiniões relativamente à atividade física dos seus filhos.
9 de dezembro de 2025 atualizado por: Vastra Gotaland Region
Experiências dos Pais em Relação à Atividade Física nos Seus Filhos com Obstipação Funcional - Um Estudo Qualitativo de Entrevista
As crianças com prisão de ventre funcional constituem um grande grupo de pacientes que não só precisa de procurar cuidados nos centros de saúde primários e clínicas pediátricas, mas muitas das visitas recebidas no serviço de urgência estão relacionadas com sintomas de prisão de ventre.
O sofrimento pessoal, físico e psicológico, afeta não só a criança, mas toda a família.
Depois de o paciente ter iniciado o seu tratamento médico e recebido informações sobre o diagnóstico e conselhos dietéticos, a saúde hoje não tem muito mais a oferecer.
O fisioterapeuta atualmente não tem um papel natural na equipa que acompanha crianças com prisão de ventre.
A atividade física regular é recomendada, mas carece de suporte científico.
A atividade física demonstrou ter um bom efeito, como estimular os movimentos intestinais, reduzir a prisão de ventre e melhorar a microbiota intestinal, noutros diagnósticos do trato gastrointestinal, como a síndrome do intestino irritável.
De uma perspetiva fisiológica, a atividade física é boa para a motilidade intestinal; no entanto, faltam estudos que possam mostrar evidências de que a atividade física pode aliviar os sintomas na prisão de ventre funcional.
O objetivo de entrevistar os pais sobre as suas experiências com a atividade física dos seus filhos com prisão de ventre funcional é obter uma compreensão mais profunda da atividade física nas suas crianças.
Os pais de 12 a 15 crianças com prisão de ventre funcional serão recrutados em duas clínicas pediátricas diferentes na Suécia para participar no estudo.
O método consistirá em entrevistas individuais semiestruturadas e aprofundadas, que serão transcritas textualmente e analisadas através de análise de conteúdo qualitativo.
Serão analisadas tanto a mensagem manifesta como a latente.
O resultado deste estudo qualitativo pode levar à geração de novos e aumentados conhecimentos sobre crianças com prisão de ventre funcional e a sua atividade física, o que pode preencher uma lacuna de conhecimento, uma vez que há pouca investigação préxima na área.
O conhecimento do estudo planeado pode ser valioso a longo prazo para melhorar os cuidados a crianças com prisão de ventre funcional e pode levar a que o fisioterapeuta se torne parte da equipa que acompanha crianças com prisão de ventre funcional.
O resultado do estudo também pode ser usado como base para futuros estudos na área.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
15
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Número de telefone: +46 (0)70-5682443
- E-mail: bollen82@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Alingsås, Suécia, 44133
- Recrutamento
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Contato:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Número de telefone: +46 (0)70-0816897
- E-mail: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de crianças com obstipação funcional estão a ser recrutados para o estudo, a partir de dois locais diferentes no oeste da Suécia.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pais de crianças com idades entre os 6 e os 12 anos que sofrem de prisão de ventre funcional.
- Estão inscritos numa clínica de pediatria e medicina do adolescente em Alingsås ou Lerum devido a prisão de ventre funcional e estão a receber tratamento para prisão de ventre funcional.
Critérios de Exclusão:
- Não fala nem escreve sueco.
- O pai/mãe não deve ter capacidades cognitivas comprometidas.
- A criança não deve ter outra doença/lesão que possa afetar a capacidade de ser fisicamente ativa.
- A família não deve ter tido o supervisor como terapeuta.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Para explorar as perspetivas dos pais sobre a atividade física em crianças que sofrem de obstipação funcional
Prazo: 25 de nov - 26 de abr
|
As entrevistas individuais semiestruturadas qualitativas em profundidade foram analisadas através de análise de conteúdo qualitativo.
Quinze pais de crianças com prisão de ventre funcional estão a ser recrutados para o estudo.
|
25 de nov - 26 de abr
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-06087-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .