- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07300423
Ouders van kinderen met constipatie zullen worden gevraagd naar hun mening over de lichamelijke activiteit van hun kinderen.
9 december 2025 bijgewerkt door: Vastra Gotaland Region
Ouders' Ervaringen met Fysieke Activiteit bij Hun Kinderen met Functionele Obstipatie - Een Kwalitatief Interviewonderzoek
Kinderen met functionele constipatie vormen een grote patiëntengroep die niet alleen zorg moet zoeken in eerstelijnsgezondheidscentra en kinderpoliklinieken, maar veel van de bezoeken die op de spoedeisende hulp worden ontvangen, houden verband met symptomen van constipatie.
Het persoonlijke lijden, zowel fysiek als psychologisch, treft niet alleen het kind maar het hele gezin.
Nadat de patiënt met zijn medische behandeling is begonnen en informatie heeft gekregen over de diagnose en voedingsadviezen, heeft de gezondheidszorg van vandaag niet veel meer te bieden.
De fysiotherapeut maakt momenteel geen natuurlijk onderdeel uit van het team rond kinderen met constipatie.
Regelmatige lichaamsbeweging wordt aanbevolen, maar ontbreekt aan ondersteuning in de wetenschap.
Van lichaamsbeweging is aangetoond dat het een goed effect heeft, zoals het stimuleren van de stoelgang, het verminderen van constipatie en het verbeteren van de darmmicrobiota, bij andere diagnoses van het maag-darmkanaal, zoals het prikkelbare darmsyndroom.
Vanuit een fysiologisch perspectief is lichaamsbeweging goed voor de darmmotiliteit; er is echter een gebrek aan studies die bewijs kunnen leveren dat lichaamsbeweging symptomen bij functionele constipatie zou kunnen verlichten.
Het doel van het interviewen van ouders over hun ervaringen met lichaamsbeweging bij hun kinderen met functionele constipatie is om een dieper inzicht te krijgen in de lichaamsbeweging van hun kinderen.
Ouders van 12 tot 15 kinderen met functionele constipatie zullen worden verzameld in twee verschillende kinderpoliklinieken in Zweden om deel te nemen aan het onderzoek.
De methode zal bestaan uit semigestructureerde individuele, diepgaande interviews die woordelijk worden uitgeschreven en geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse.
Zowel de manifeste als de latente boodschap zullen worden geanalyseerd.
Het resultaat van dit kwalitatieve onderzoek kan leiden tot het genereren van nieuwe en uitgebreidere kennis over kinderen met functionele constipatie en hun lichaamsbeweging, wat een kennislacune kan opvullen aangezien er eerder weinig onderzoek op dit gebied is gedaan.
Kennis uit het geplande onderzoek kan op de lange termijn waardevol zijn om de zorg voor kinderen met functionele constipatie te verbeteren en zou ertoe kunnen leiden dat de fysiotherapeut deel gaat uitmaken van het team rond kinderen met functionele constipatie.
Het resultaat van het onderzoek kan ook worden gebruikt als basis voor toekomstige studies op dit gebied.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
15
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Telefoonnummer: +46 (0)70-5682443
- E-mail: bollen82@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Alingsås, Zweden, 44133
- Werving
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Contact:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Telefoonnummer: +46 (0)70-0816897
- E-mail: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van kinderen met functionele obstipatie worden geworven voor de studie, vanuit twee verschillende locaties in westelijk Zweden.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouders van kinderen van 6-12 jaar met functionele obstipatie.
- Zijn ingeschreven bij een polikliniek voor kindergeneeskunde en adolescentengeneeskunde in Alingsås of Lerum vanwege functionele obstipatie en ondergaan behandeling voor functionele obstipatie.
Exclusiecriteria:
- Spreekt of schrijft geen Zweeds.
- De ouder mag geen verminderd cognitief vermogen hebben.
- Het kind mag geen andere ziekte/letsel hebben dat de mogelijkheid om lichamelijk actief te zijn kan beïnvloeden.
- Het gezin mag de supervisor niet als therapeut hebben gehad.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om de perspectieven van ouders te verkennen op fysieke activiteit bij kinderen die lijden aan functionele obstipatie
Tijdsspanne: 25 nov - 26 apr
|
Kwalitatieve half-gestructureerde individuele diepte-interviews werden geanalyseerd met behulp van kwalitatieve inhoudsanalyse.
Vijftien ouders van kinderen met functionele obstipatie worden voor de studie geworven.
|
25 nov - 26 apr
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 november 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-06087-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .