- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07300423
Forældre til børn med forstoppelse vil blive spurgt om deres synspunkter på deres børns fysiske aktivitet.
9. december 2025 opdateret af: Vastra Gotaland Region
Forældres oplevelser af fysisk aktivitet hos deres børn med funktionel forstoppelse - et kvalitativt interviewstudie
Børn med funktionel forstoppelse udgør en stor patientgruppe, der ikke kun er nødt til at søge behandling på almenpraksis og børneklinikker, men mange af de besøg, der modtages på akutafdelingen, er relateret til symptomer på forstoppelse.
Den personlige lidelse, både fysisk og psykisk, påvirker ikke kun barnet, men hele familien.
Efter at patienten er startet på deres medicinske behandling og har modtaget information om diagnosen og kostvejledning, har sundhedsvæsenet i dag ikke meget mere at tilbyde.
Fysioterapeuten har i øjeblikket ingen naturlig plads i teamet omkring børn med forstoppelse.
Regelmæssig fysisk aktivitet anbefales, men mangler videnskabelig dokumentation.
Fysisk aktivitet har vist sig at have en god effekt, såsom at stimulere tarmbevægelser, reducere forstoppelse og forbedre tarmens mikrobiota, ved andre diagnoser fra mave-tarmkanalen såsom irritabel tyktarm.
Fra et fysiologisk perspektiv er fysisk aktivitet god for tarmens bevægelighed; der er dog en mangel på undersøgelser, der kan vise beviser for, at fysisk aktivitet kunne lindre symptomer ved funktionel forstoppelse.
Formålet med at interviewe forældre om deres erfaringer med fysisk aktivitet hos deres børn med funktionel forstoppelse er at opnå en dybere forståelse af fysisk aktivitet hos deres børn.
Forældre til 12 til 15 børn med funktionel forstoppelse vil blive rekrutteret på to forskellige børneklinikker i Sverige for at deltage i undersøgelsen.
Metoden vil være semistrukturerede individuelle, dybdegående interviews, der transkriberes ordret og analyseres ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.
Både den manifeste og den latente besked vil blive analyseret.
Resultatet af denne kvalitative undersøgelse kan føre til generering af ny og øget viden om børn med funktionel forstoppelse og deres fysiske aktivitet, hvilket kan udfylde et videnhul, da der er sparsom tidligere forskning på området.
Viden fra den planlagte undersøgelse kan på længere sigt være værdifuld til at forbedre behandlingen af børn med funktionel forstoppelse og kunne føre til, at fysioterapeuten bliver en del af teamet omkring børn med funktionel forstoppelse.
Resultatet fra undersøgelsen kan også bruges som grundlag for fremtidige undersøgelser på området.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
15
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Telefonnummer: +46 (0)70-5682443
- E-mail: bollen82@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Alingsås, Sverige, 44133
- Rekruttering
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Kontakt:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Telefonnummer: +46 (0)70-0816897
- E-mail: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Forældre til børn med funktionel forstoppelse rekrutteres til studiet fra to forskellige steder i det vestlige Sverige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre til børn i alderen 6-12 år, som har funktionel forstoppelse.
- Er registreret på en børne- og ungdomsmedicinsk klinik i Alingsås eller Lerum på grund af funktionel forstoppelse og er i behandling for funktionel forstoppelse.
Eksklusionskriterier:
- Taler eller skriver ikke svensk.
- Forælderen må ikke have nedsat kognitiv evne.
- Barnet må ikke have en anden sygdom/skade, der kan påvirke evnen til at være fysisk aktiv.
- Familien må ikke have haft vejlederen som terapeut.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At udforske forældres perspektiver på fysisk aktivitet hos børn, der lider af funktionel forstoppelse
Tidsramme: 25. nov-26. april
|
Kvalitative semistrukturerede individuelle dybdeinterviews blev analyseret ved hjælp af kvalitativ indholdsanalyse.
Femten forældre til børn med funktionel forstoppelse bliver rekrutteret til undersøgelsen.
|
25. nov-26. april
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. november 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2025
Først opslået (Faktiske)
23. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-06087-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .