- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07300423
Lapsen suoliston toimintahäiriön vanhemmilta kysytään heidän näkemyksiään lastensa fyysisestä aktiivisuudesta.
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Vastra Gotaland Region
Vanhempien kokemuksia fyysisestä aktiivisuudesta lapsissaan, joilla on toiminnallinen ummetus - laadullinen haastattelututkimus
Toiminnallista ummetusta sairastavat lapset muodostavat suuren potilasryhmän, joka ei ainoastaan tarvitse hoitoa terveyskeskuksissa ja lastenklinikoilla, vaan myös monet päivystyksessä vastaanotetuista potilaista liittyvät ummetuksen oireisiin.
Henkilökohtainen kärsimys, sekä fyysinen että psyykkinen, vaikuttaa paitsi lapseen myös koko perheeseen.
Potilaan aloitettua lääkehoitonsa ja saatuaan tietoa diagnoosista ja ruokavaliosta, nykyterveydenhuollolla ei ole juuri muuta tarjottavaa.
Fysioterapeutilla ei tällä hetkellä ole luonnollista osaa ummetusta sairastavien lasten tiimissä.
Säännöllistä fyysistä aktiivisuutta suositellaan, mutta tieteellinen tuki puuttuu.
Fysyisellä aktiivisuudella on osoitettu olevan hyvä vaikutus, kuten suoliston liikkeiden stimuloiminen, ummetuksen vähentäminen ja suoliston mikrobiston parantuminen, muissa ruoansulatuskanavan diagnooseissa, kuten ärtyvän suolen oireyhtymässä.
Fysiologisesta näkökulmasta fyysinen aktiivisuus on hyväksi suoliston liikkuvuudelle; kuitenkin tutkimuksia, jotka voisivat osoittaa todisteita siitä, että fyysinen aktiivisuus voisi lievittää oireita toiminnallisessa ummetuksessa, on vähän.
Vanhempien haastattelun tarkoitus heidän kokemuksistaan lastensa fyysisestä aktiivisuudesta toiminnallisessa ummetuksessa on saada syvempi ymmärrys lastensa fyysisestä aktiivisuudesta.
12–15 toiminnallista ummetusta sairastavan lapsen vanhemmat kerätään kahdessa eri lastenklinikassa Ruotsissa osallistumaan tutkimukseen.
Menetelmänä on puolistrukturoidut yksilölliset syvähaastattelut, jotka litteroidaan sanatarkasti ja analysoidaan laadullisen sisällönanalyysin avulla.
Sekä ilmeinen että piilevä viesti analysoidaan.
Tämän laadullisen tutkimuksen tuloksena voidaan luoda uutta ja lisää tietoa toiminnallista ummetusta sairastavista lapsista ja heidän fyysisestä aktiivisuudestaan, mikä voi täyttää tietoaukon, sillä aiheesta on vähän aiempaa tutkimusta.
Suunnitellusta tutkimuksesta saatava tieto voi pitkällä tähtäimellä olla arvokasta parantamaan toiminnallista ummetusta sairastavien lasten hoitoa ja voi johtaa siihen, että fysioterapeutista tulee osa ummetusta sairastavien lasten tiimiä.
Tutkimuksen tulosta voidaan käyttää myös perustana tuleville tutkimuksille aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Peter Nordqvist, Physiotherapist
- Puhelinnumero: +46 (0)70-5682443
- Sähköposti: bollen82@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Alingsås, Ruotsi, 44133
- Rekrytointi
- Närhälsan, Sörhaga Rehab
-
Ottaa yhteyttä:
- Karin Reezigt, Unit Manager
- Puhelinnumero: +46 (0)70-0816897
- Sähköposti: karin.reezigt@vgregion.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Lapsen vanhempia, joilla on toiminnallinen ummetus, rekrytoidaan tutkimukseen kahdesta eri paikasta Länsi-Ruotsissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- 6–12-vuotiaiden lasten vanhemmat, joilla on toiminnallinen ummetus.
- He ovat rekisteröityneet Alingsåsin tai Lerumin lasten- ja nuortenlääketieteen klinikalle toiminnallisen umpituksen vuoksi ja heitä hoidetaan toiminnallisen umpituksen vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei puhu tai kirjoita ruotsia.
- Vanhemman ei tulisi olla heikentynyttä kognitiivista kykyä.
- Lapsella ei tulisi olla toista sairautta/vammaa, joka voisi vaikuttaa fyysisesti aktiiviseksi pystymiseen.
- Perheellä ei tulisi olla ohjaajaa terapeuttina.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkia vanhempien näkemyksiä fyysisestä aktiivisuudesta lapsilla, jotka kärsivät toiminnallisesta ummetuksesta
Aikaikkuna: 25.11. – 26.4.
|
Kvalitatiiviset puolistrukturoidut yksilöhaastattelut analysoitiin käyttämällä kvalitatiivista sisällönanalyysiä.
Viidentoista toiminnallista ummetusta sairastavan lapsen vanhempaa ollaan rekrytoimassa tutkimukseen.
|
25.11. – 26.4.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dogan IG, Gursen C, Akbayrak T, Balaban YH, Vahabov C, Uzelpasaci E, Ozgul S. Abdominal Massage in Functional Chronic Constipation: A Randomized Placebo-Controlled Trial. Phys Ther. 2022 Jul 4;102(7):pzac058. doi: 10.1093/ptj/pzac058.
- Bongers ME, van Wijk MP, Reitsma JB, Benninga MA. Long-term prognosis for childhood constipation: clinical outcomes in adulthood. Pediatrics. 2010 Jul;126(1):e156-62. doi: 10.1542/peds.2009-1009. Epub 2010 Jun 7.
- Barberio B, Judge C, Savarino EV, Ford AC. Global prevalence of functional constipation according to the Rome criteria: a systematic review and meta-analysis. Lancet Gastroenterol Hepatol. 2021 Aug;6(8):638-648. doi: 10.1016/S2468-1253(21)00111-4. Epub 2021 Jun 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-06087-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .