- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07303530
Vliv tloušťky tiskové vrstvy na růst kvasinky Candida albicans u úplně bezzubých pacientů rehabilitovaných pomocí 3D tištěných bází kompletních horních snímatelných náhrad.
22. prosince 2025 aktualizováno: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Vliv tloušťky tiskové vrstvy na růst Candida Albicans u zcela bezzubých pacientů rehabilitovaných pomocí 3D-tištěných bází horních celkových náhrad: Randomizovaná křížová studie
U zcela bezzubých pacientů rehabilitovaných pomocí 3D tištěných bází horních zubních náhrad, ovlivňuje tloušťka tiskové vrstvy přilnavost a růst kandidy na přiléhající ploše zubních náhrad?
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude následovat křížový design, kde každý účastník bude nosit zubní náhrady vytištěné s třemi různými tloušťkami vrstev (25 µm, 50 µm a 100 µm) v náhodném pořadí.
Každý účastník bude nosit každou ze tří náhrad po dobu 8 týdnů, s vyřazovacím obdobím dvou týdnů mezi každou tloušťkou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- Cairo University Hospital
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonní číslo: +201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonní číslo: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Nábor
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonní číslo: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonní číslo: 00201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s úplnou bezzubostí ve věku 30–80 let
- Ústní dutina je bez jakýchkoli slizničních lézí.
- Žádné systémové stavy, které by kontraindikovaly účast ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza alergických reakcí na materiály zubních náhrad.
- Aktivní slizniční léze související s používáním zubních náhrad.
- Těhotenství nebo kojení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kandidální růst
Časové okno: 8-10 týdnů
|
kandidální růst na povrchu zubní náhrady měřený počtem koloniotvorných jednotek (CFU)
|
8-10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
30. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
5. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
5. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 3354445
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .