- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07303530
Auswirkung der Drucklagendicke auf das Wachstum von Candida Albicans bei vollständig zahnlosen Patienten, die mit 3D-gedruckten Oberkiefer-Vollprothesenbasen rehabilitiert wurden.
22. Dezember 2025 aktualisiert von: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Effekt der Drucklagendicke auf das Wachstum von Candida Albicans bei vollständig zahnlosen Patienten, die mit 3D-gedruckten Oberkiefer-Vollprothesenbasen rehabilitiert wurden: Eine randomisierte Cross-over-Studie
Bei vollständig zahnlosen Patienten, die mit 3D-gedruckten Oberkieferprothesenbasen rehabilitiert wurden, beeinflusst die Drucklagendicke die Anhaftung und das Wachstum von Candida auf der Auflagefläche der Prothesen?
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie folgt einem Crossover-Design, bei dem jeder Teilnehmer Zahnersatzbasen mit drei verschiedenen Schichtdicken (25 µm, 50 µm und 100 µm) in zufälliger Reihenfolge tragen wird.
Jeder Teilnehmer wird jeden der drei Zahnersätze über einen Zeitraum von 8 Wochen tragen, mit einer Auswaschperiode von zwei Wochen zwischen jeder Dickenstufe.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University Hospital
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: +201553843228
- E-Mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-Mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Ägypten
- Rekrutierung
- faculty of dentistry Cairo hospital
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Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-Mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: 00201553843228
- E-Mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vollständig zahnlose Patienten im Alter von 30-80 Jahren
- Die Mundhöhle ist frei von Schleimhautläsionen.
- Keine systemischen Erkrankungen, die eine Teilnahme an der Studie kontraindizieren würden.
Ausschlusskriterien:
- Anamnese allergischer Reaktionen auf Prothesenmaterialien.
- Aktive Schleimhautläsionen im Zusammenhang mit Prothesengebrauch.
- Schwangerschaft oder Stillzeit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Candidawachstum
Zeitfenster: 8-10 Wochen
|
kandidales Wachstum auf der Prothesenoberfläche gemessen in koloniebildenden Einheiten (KBE)
|
8-10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
30. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
5. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
5. Januar 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 3354445
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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