- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07303530
Wpływ grubości warstwy druku na wzrost Candida Albicans u pacjentów całkowicie bezzębnych rehabilitowanych przy użyciu całkowicie bezzębnych baz protez szczękowych wydrukowanych w 3D.
22 grudnia 2025 zaktualizowane przez: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Wpływ grubości warstwy druku na wzrost Candida Albicans u całkowicie bezzębnych pacjentów rehabilitowanych z użyciem 3D-drukowanych podstaw całkowitych protez szczękowych: randomizowane badanie krzyżowe
Czy u pacjentów całkowicie bezzębnych, u których zastosowano protezy szczęki z 3D-drukowanymi podstawami, grubość warstwy druku wpływa na przyleganie i wzrost drożdżaków na powierzchni przylegającej protez.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie miało układ krzyżowy, w którym każdy uczestnik będzie nosił protezy wydrukowane z trzema różnymi grubościami warstw (25 µm, 50 µm i 100 µm) w losowej kolejności.
Każdy uczestnik będzie nosił każdą z trzech protez przez okres 8 tygodni, z dwutygodniowym okresem wypłukania między każdą grubością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- Cairo University Hospital
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Numer telefonu: +201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Numer telefonu: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt
- Rekrutacyjny
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Numer telefonu: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Numer telefonu: 00201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci całkowicie bezzębni w wieku 30-80 lat
- Jama ustna wolna od jakichkolwiek zmian błony śluzowej.
- Brak ogólnoustrojowych schorzeń, które stanowiłyby przeciwwskazanie do udziału w badaniu.
Kryteria wykluczenia:
- Historia reakcji alergicznych na materiały protetyczne.
- Aktywne zmiany błony śluzowej związane z użytkowaniem protez.
- Ciaża lub okres karmienia piersią.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzrost grzybów z rodzaju Candida
Ramy czasowe: 8-10 tygodni
|
wzrost drożdżaków na powierzchni protezy mierzony w jednostkach tworzących kolonie (CFU)
|
8-10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
5 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
5 stycznia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3354445
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .