- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07303530
Effect van de laagdikte bij 3D-printen op de groei van Candida Albicans bij volledig edentate patiënten die gerehabiliteerd zijn met 3D-geprinte volledige bovenkaakprothesebasissen.
22 december 2025 bijgewerkt door: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Effect van de dikte van de printlaag op de groei van Candida Albicans bij volledig tandeloze patiënten gerehabiliteerd met 3D-geprinte volledige bovenkaakprothesebasissen: Een gerandomiseerde cross-over studie
Bij volledig edentuleuze patiënten die gerehabiliteerd zijn met 3D-geprinte maxillaire kunstgebitten, heeft de printlaagdikte invloed op de candidale hechting en groei op het passend oppervlak van de kunstgebitten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie volgt een cross-over ontwerp, waarbij elke deelnemer prothesebasissen zal dragen die zijn geprint met drie verschillende laagdiktes (25 µm, 50 µm en 100 µm) in een willekeurige volgorde.
Elke deelnemer zal elk van de drie protheses gedurende een periode van 8 weken dragen, met een wash-outperiode van twee weken tussen elke dikte.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Werving
- Cairo University Hospital
-
Contact:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefoonnummer: +201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- ahmed musa, MSc
- Telefoonnummer: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypte
- Werving
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Contact:
- ahmed musa, MSc
- Telefoonnummer: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Contact:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefoonnummer: 00201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig edentate patiënten in de leeftijd van 30-80 jaar
- De mondholte is vrij van slijmvliesafwijkingen.
- Geen systemische aandoeningen die deelname aan het onderzoek zouden contra-indiceren.
Exclusiecriteria:
- Voorgeschiedenis van allergische reacties op kunstgebitmaterialen.
- Actieve slijmvliesafwijkingen gerelateerd aan kunstgebitgebruik.
- Zwangerschap of borstvoeding.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Candida-groei
Tijdsspanne: 8-10 weken
|
candida-groei over het protheseoppervlak gemeten door kolonievormende eenheden (CFU)
|
8-10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
5 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
5 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3354445
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .