- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07303530
A nyomtatási rétegvastagság hatása a Candida Albicans növekedésére teljesen fogatlan betegekben, akik 3D-nyomtatott maxilláris teljes protézis alapokkal rehabilitálásra kerültek.
2025. december 22. frissítette: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
A nyomtatási rétegvastagság hatása a Candida Albicans növekedésére teljes foghiányos betegekben, akiket 3D-nyomtatott maxilláris teljes műfogpótlásokkal rehabilitáltak: randomizált keresztbejárásos vizsgálat
A teljesen edentulális betegeknél, akiket 3D-nyomtatott maxilláris fogpótlás alapokkal rehabilitáltak, befolyásolja-e a nyomtatási rétegvastagság a candida tapadását és növekedését a fogpótlások illeszkedő felületén.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat keresztbejövő tervezés szerint zajlik, ahol minden résztvevő három különböző rétegvastagsággal (25 µm, 50 µm és 100 µm) nyomtatott fogpótlás alapokat visel véletlenszerű sorrendben.
Minden résztvevő a három fogpótlás mindegyikét 8 hetes időszakban viseli, kéthetes kimosási időszakkal az egyes vastagságok között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Toborzás
- Cairo university hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonszám: +201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed musa, MSc
- Telefonszám: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egyiptom
- Toborzás
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed musa, MSc
- Telefonszám: 01553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kapcsolatba lépni:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonszám: 00201553843228
- E-mail: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Teljesen fogatlan betegek 30-80 éves korban
- A szájüreg mentes minden nyálkahártya-elváltozástól.
- Nincsenek olyan szisztémás állapotok, amelyek ellenjavallatot jelentenének a vizsgálatban való részvételre.
Kizárási kritériumok:
- Allergiás reakciók előzménye fogpótló anyagokra.
- Aktív nyálkahártya-elváltozások, amelyek a fogpótlás használatához kapcsolódnak.
- Terhesség vagy szoptatás.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Hármas
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Candida-növekedés
Időkeret: 8-10 hét
|
candidás növekedés a fogpótlás felületén, amelyet kolóniaalkotó egységek (CFU) mérnek
|
8-10 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2026. január 30.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. december 5.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. január 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Első közzététel (Tényleges)
2025. december 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. december 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 22.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3354445
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .