- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07303530
Effekten av skikttjocklek vid 3D-utskrift på tillväxten av Candida Albicans hos helt tandlösa patienter som rehabiliterats med 3D-utskrivna maxillära helprotesbaser.
22 december 2025 uppdaterad av: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Effekten av skikttjocklek vid 3D-utskrift på tillväxten av Candida Albicans hos helt tandlösa patienter som rehabiliterats med 3D-utskrivna överkäksprotesbaser: En randomiserad cross-over-studie
Hos helt tandlösa patienter som rehabiliteras med 3D-utskrivna överkäkeskydd, påverkar utskriftslagrets tjocklek candida-adhärensen och tillväxten på skyddets passyta.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att följa ett korsat designupplägg, där varje deltagare kommer att bära protesbaser tryckta med tre olika skikttjocklekar (25 µm, 50 µm och 100 µm) i slumpmässig ordning.
Varje deltagare kommer att bära var och en av de tre proteserna under en 8-veckorsperiod, med en utvaskningsperiod på två veckor mellan varje tjocklek.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- Cairo university hospital
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: +201553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten
- Rekrytering
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Kontakt:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Kontakt:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: 00201553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Helttandlösa patienter i åldern 30–80 år
- Munslemhinnan är fri från alla slemhinneförändringar.
- Inga systemiska tillstånd som skulle kontraindicera deltagande i studien.
Exklusionskriterier:
- Historik av allergiska reaktioner på tandprotesmaterial.
- Aktiva slemhinneförändringar relaterade till användning av tandprotes.
- Graviditet eller amning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Candidatillväxt
Tidsram: 8-10 veckor
|
candidal tillväxt över tandprotesytan mätt med kolonibildande enheter (CFU)
|
8-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
5 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
5 januari 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .