- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07303530
Efecto del espesor de la capa de impresión en el crecimiento de Candida Albicans en pacientes completamente desdentados rehabilitados con bases de dentaduras completas maxilares impresas en 3D.
22 de diciembre de 2025 actualizado por: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Efecto del Grosor de la Capa de Impresión en el Crecimiento de Candida Albicans en Pacientes Completamente Edéntulos Rehabilitados con Bases de Dentaduras Completas Maxilares Impresas en 3D: Un Estudio Aleatorizado Cruzado
En pacientes completamente edentulos rehabilitados con bases de prótesis maxilares impresas en 3D, ¿el espesor de capa de impresión afecta la adherencia y el crecimiento de cándida en la superficie de ajuste de las prótesis?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo seguirá un diseño cruzado, en el que cada participante llevará bases de dentadura impresas con tres espesores de capa diferentes (25 µm, 50 µm y 100 µm) en un orden aleatorio.
Cada participante llevará cada una de las tres dentaduras durante un período de 8 semanas, con un período de lavado de dos semanas entre cada espesor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University Hospital
-
Contacto:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Número de teléfono: +201553843228
- Correo electrónico: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- ahmed musa, MSc
- Número de teléfono: 01553843228
- Correo electrónico: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Cairo, Cairo Governorate, Egipto
- Reclutamiento
- faculty of dentistry Cairo hospital
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Contacto:
- ahmed musa, MSc
- Número de teléfono: 01553843228
- Correo electrónico: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Contacto:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Número de teléfono: 00201553843228
- Correo electrónico: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes completamente desdentados de 30 a 80 años
- La cavidad oral está libre de cualquier lesión mucosa.
- No tener condiciones sistémicas que contraindiquen la participación en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de reacciones alérgicas a materiales de prótesis dentales.
- Lesiones mucosas activas relacionadas con el uso de prótesis dentales.
- Embarazo o lactancia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Crecimiento de Candida
Periodo de tiempo: 8-10 semanas
|
crecimiento de cándida sobre la superficie de la prótesis medido en unidades formadoras de colonias (UFC)
|
8-10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
5 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
5 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3354445
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .