- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07303530
Effekten av trykkelagtykkelse på veksten av Candida Albicans hos helt tannløse pasienter rehabilitert med 3D-trykte komplette overkjeveproteseunderlag.
22. desember 2025 oppdatert av: ahmed abdelgawad mousa, Cairo University
Effekten av lagtykkelse ved 3D-printing på vekst av Candida Albicans hos helt tannløse pasienter rehabilitert med 3D-prentede overkjeveproteseplater: En randomisert krysoverstudie
Hos helt tannløse pasienter rehabilitert med 3D-trykte overkjeveprotese-baser, påvirker trykkelagtykkelsen candidatilheftning og -vekst på pasningsflaten til protesene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil følge et kryss-over-design, hvor hver deltaker vil bruke protesebaser trykket med tre forskjellige lagtykkelser (25 µm, 50 µm og 100 µm) i en tilfeldig rekkefølge.
Hver deltaker vil bruke hver av de tre protesene i en 8-ukers periode, med en utvaskingsperiode på to uker mellom hver tykkelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University Hospital
-
Ta kontakt med:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: +201553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt
- Rekruttering
- faculty of dentistry Cairo hospital
-
Ta kontakt med:
- ahmed musa, MSc
- Telefonnummer: 01553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
Ta kontakt med:
- ahmed Abdelgawad mousa, MSc
- Telefonnummer: 00201553843228
- E-post: ahmed_musa@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Helt tannløse pasienter i alderen 30–80 år
- Munnhulen er fri fra slimhinneforandringer.
- Ingen systemiske tilstander som vil være en kontraindikasjon for deltakelse i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere allergiske reaksjoner mot protesematerialer.
- Aktive slimhinneforandringer relatert til protesebruk.
- Graviditet eller amming.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kandidavekst
Tidsramme: 8-10 uker
|
kandidavekst over proteseoverflaten målt ved kolonidannende enheter (CFU)
|
8-10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
30. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
5. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
5. januar 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .