- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311044
Kardiovaskulární onemocnění/plicní hypertenze a charakteristiky hlasu
16. prosince 2025 aktualizováno: Amir Lerman, Mayo Clinic
Studie kardiovaskulárních onemocnění / plicní hypertenze a charakteristik hlasu
Cílem této studie je určit vztah mezi charakteristikami hlasového signálu pacienta a přítomností a závažností plicní hypertenze u pacientů odeslaných na plánovanou klinicky indikovanou echokardiografii v Mayo Clinic MN.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
7000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Diana Albers
- Telefonní číslo: 507-255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Amir Lerman, M.D.
- E-mail: lerman.amir@mayo.edu
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Nábor
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Diana Albers
- Telefonní číslo: 507-255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Amir Lerman, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti budou vybráni ze seznamu osob, u kterých je naplánována klinicky indikovaná echokardiografie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci, kteří podstoupí rutinní elektivní, klinicky indikovanou diagnostickou echokardiografii v echokardiografické laboratoři Mayo Clinic
- Všichni jedinci, kteří podstoupili klinicky indikovanou diagnostickou echokardiografii v echokardiografické laboratoři Mayo Clinic před plánovaným výkonem v laboratoři srdeční katetrizace Mayo Clinic
- Všichni jedinci, kteří podstoupili klinicky indikovanou diagnostickou echokardiografii v echokardiografické laboratoři Mayo Clinic a mají schůzku v jakékoli ambulanci kardiovaskulární medicíny
Kritéria pro vyloučení:
- Známá anamnéza hlasové poruchy, ať už primární nebo sekundární k neuromuskulární nebo jiné patologii
- Pacienti mladší 18 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet potvrzených diagnóz plicní hypertenze na základě analýzy hlasového záznamu
Časové okno: Výchozí stav
|
Úspěšná diagnóza plicní hypertenze bude potvrzena echokardiogramem.
|
Výchozí stav
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Amir Lerman, M.D., Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2021
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-011269
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .