- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07311044
Características de la Voz y ECV/PH
16 de diciembre de 2025 actualizado por: Amir Lerman, Mayo Clinic
Estudio de Enfermedad Cardiovascular/Hipertensión Pulmonar y Características de la Voz
El propósito de este estudio es determinar la asociación entre las características de la señal de voz del paciente y la presencia y gravedad de la hipertensión pulmonar en pacientes remitidos para ecocardiografía clínicamente indicada electiva en Mayo Clinic MN.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
7000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Diana Albers
- Número de teléfono: 507-255-6884
- Correo electrónico: Albers.Diana2@mayo.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amir Lerman, M.D.
- Correo electrónico: lerman.amir@mayo.edu
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Mayo Clinic
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Contacto:
- Diana Albers
- Número de teléfono: 507-255-6884
- Correo electrónico: Albers.Diana2@mayo.edu
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Investigador principal:
- Amir Lerman, MD
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos serán seleccionados de una lista de pacientes programados para un ecocardiograma indicado clínicamente.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los individuos que se presenten para un ecocardiograma diagnóstico electivo de rutina, clínicamente indicado, en el laboratorio de ecocardiografía de Mayo Clinic
- Todos los individuos que hayan tenido un ecocardiograma diagnóstico clínicamente indicado en el laboratorio de ecocardiografía de Mayo Clinic antes de un procedimiento programado en el laboratorio de cateterismo cardíaco de Mayo Clinic
- Todos los individuos que hayan tenido un ecocardiograma diagnóstico clínicamente indicado en el laboratorio de ecocardiografía de Mayo Clinic y tengan una cita en cualquier clínica ambulatoria de CV.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes conocidos de trastorno de la voz, ya sea primario o secundario a patología neuromuscular u otra
- Pacientes menores de 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Número de diagnósticos confirmados de hipertensión pulmonar basados en el análisis de grabaciones de voz
Periodo de tiempo: Línea de base
|
Un diagnóstico exitoso de hipertensión pulmonar se confirmará mediante ecocardiograma.
|
Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Amir Lerman, M.D., Mayo Clinic
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
30 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-011269
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .