- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07311044
CVD/PH en Stemkenmerken
16 december 2025 bijgewerkt door: Amir Lerman, Mayo Clinic
Cardiovasculaire Ziekte / Pulmonale Hypertensie en Stemkarakteristieken Studie
Het doel van deze studie is het verband te bepalen tussen de kenmerken van de stemgeluidsignalen van patiënten en de aanwezigheid en ernst van pulmonale hypertensie bij patiënten die worden doorverwezen voor electieve, klinisch geïndiceerde echocardiografie in de Mayo Clinic in Minnesota.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
7000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Diana Albers
- Telefoonnummer: 507-255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Amir Lerman, M.D.
- E-mail: lerman.amir@mayo.edu
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Werving
- Mayo Clinic
-
Contact:
- Diana Albers
- Telefoonnummer: 507-255-6884
- E-mail: Albers.Diana2@mayo.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Amir Lerman, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers zullen worden geselecteerd uit een lijst van patiënten die gepland staan voor een klinisch geïndiceerde echocardiogram.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle personen die zich melden voor een routinematige electieve, klinisch geïndiceerde, diagnostische echocardiogram in het echocardiografielaboratorium van de Mayo Clinic
- Alle personen die een klinisch geïndiceerde, diagnostische echocardiogram hebben ondergaan in het echocardiografielaboratorium van de Mayo Clinic vóór een geplande ingreep in het hartkatheterisatielaboratorium van de Mayo Clinic
- Alle personen die een klinisch geïndiceerde diagnostische echocardiogram hebben ondergaan in het echocardiografielaboratorium van de Mayo Clinic en een afspraak hebben in een polikliniek voor cardiovasculaire aandoeningen
Exclusiecriteria:
- Bekende voorgeschiedenis van stemstoornis, primair of secundair aan neuromusculaire of andere pathologie
- Patiënten jonger dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal bevestigde diagnoses van pulmonale hypertensie op basis van stemopnameanalyse
Tijdsspanne: Baseline
|
Een succesvolle diagnose van pulmonale hypertensie zal worden bevestigd door echocardiogram.
|
Baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amir Lerman, M.D., Mayo Clinic
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 20-011269
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .