- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311187
Tichý odchod, kvalita života a strategie zvládání mezi zdravotnickými pracovníky (QQS)
Fenomén Tichého Odchodu Mezi Zdravotníky: Observační Studie
Přehled studie
Detailní popis
MÍSTO STUDIE Studie bude provedena v rámci nemocničních služeb Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Bude zahrnovat centrální pracoviště v Bologni, oddělení Rizzoli-Sicilia a oddělení ortopedie a traumatologie a fyzikální a rehabilitační medicíny pracoviště Rizzoli-Argenta.
PROMĚNNÉ
Pro popis vzorku zapojených zdravotnických pracovníků a identifikaci potenciálních rizikových faktorů spojených s tichým odchodem budou následující proměnné shromažďovány v kategoriální formě pro zajištění anonymity:
Věk, klasifikovaný do tří kategorií: 18–30 let, 30–50 let a >50 let
Pohlaví
Vzdělání, klasifikované do tří kategorií: maturita, bakalářský titul a postgraduální vzdělání
Profese (sestry, fyzioterapeuti, odborníci technické oblasti, zdravotničtí asistenti)
Počet let praxe (<5 let; 5–20 let; >20 let)
Počet let zaměstnání v zapojující se nemocnici (<1 rok; 1–5 let; >5 let)
Přítomnost malých dětí v domácnosti (ano/ne)
Přítomnost starších rodičů v rodinném prostředí (ano/ne)
Pracovní činnost zahrnující noční směny (ano/ne)
Pracovní činnost ve svátky (ano/ne)
Pohotovostní služba (ano/ne)
Výkon funkční/řídící role (ano/ne)
Oblast pracovní činnosti (lůžková oddělení; ambulantní služby; jednotky/služby intenzivní péče; technické služby)
Shoda mezi očekáváními a pracovním zařazením/pracovní činností
Při popisu jejich pracovního kontextu budou účastníci také požádáni, aby vyjádřili své vnímání role školení, autonomie a uznání personálu, příležitostí k rozvoji kariéry, sledování výsledků a komunikace. Každá položka bude hodnocena na Likertově škále 1–5, kde 0 označuje minimálně relevantní aspekt a 5 vysoce relevantní aspekt.
ČASOVÝ HARMONOGRAM ZAPOJENÍ Odhadovaná celková doba trvání studie jsou 2 roky od schválení etickou komisí. Období zapojení pro první sběr dat je plánováno od června 2025 do prosince 2025. Druhý sběr dat bude proveden během roku 2026.
VELIKOST VZORKU A STATISTICKÁ ANALÝZA Projekt zlepšení kvality provedený v Istituto Ortopedico Rizzoli na vzorku 76 sester uváděl prevalenci tichého odchodu 46,6 %. Při předpokladu 95% spolehlivosti a šířce intervalu spolehlivosti 10 % je odhadovaná velikost vzorku alespoň 382 zdravotnických pracovníků.
Shromážděná data budou uvedena jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a percentily pro spojité proměnné podle jejich distribuce a jako absolutní a procentuální frekvence pro dichotomní/kategoriální proměnné. Skupina definovaná jako „tiší odcházející“ bude zahrnovat pracovníky uvádějící skóre vyšší než 2,06 na škále tichého odchodu. Proměnné budou popsány pro celou zapojenou populaci a porovnány mezi tichými odcházejícími a netichými odcházejícími.
Identifikace rizikových faktorů spojených s podmínkou tichého odchodu bude provedena pomocí univariačních analýz s použitím chí-kvadrát testu pro dichotomní proměnné a Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho testu pro spojité proměnné. Proměnné s hladinou statistické významnosti <0,157 v univariační analýze budou zahrnuty do multivariačního logistického regresního modelu. Data z první fáze budou porovnána s daty z druhého roku sběru dat pro posouzení trendů v celkovém fenoménu odpojení.
PROCEDURA ZAPOJENÍ Informovaný souhlas a sběr dat budou provedeny pomocí platformy REDCap, která bude nakonfigurována tak, aby zajistila anonymitu účastníků. Stejný postup bude aplikován v obou časových bodech sběru dat (základní administrace a následné sledování). Při obou příležitostech bude zpětná vazba o výsledcích studie poskytnuta všem zdravotnickým pracovníkům prostřednictvím personálních schůzek a šíření souhrnných tabulek a grafů. Účastníci se mohou kdykoli před dokončením dotazníků odhlásit prostým jejich nedokončením.
SBĚR DAT Účastníci studie budou zapojováni na dobrovolném a anonymním základě. Data budou shromažďována prostřednictvím anonymního průzkumu, vyplněného elektronicky pomocí platformy REDCap. Návrh verze dotazníku a hodnotících škál, které mají být použity, jsou připojeny k dokumentaci (viz CRF). Všichni pracovníci obdrží vyhrazený odkaz pro účast a budou moci vyplnit průzkum, jehož odhadovaná doba trvání je přibližně 15 minut, během pracovní doby. Po dokončení sběru dat budou data exportována do souboru Excel a uložena v elektronické databázi pro statistickou analýzu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Itálie
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie zahrne všechny pracovníky ve zdravotnickém sektoru, jako jsou zdravotní sestry, fyzioterapeuti, techničtí profesionálové a sociální a zdravotní pracovníci zaměstnaní službami a odděleními zapojených zařízení. Pracovníci, kteří vyjádří ochotu účastnit se studie, budou zařazeni. Posuzovací škály a dotazníky budou vyplněny anonymně.
Kritéria pro vyloučení:
- Pracovníci zaměstnaní na dočasné smlouvy nebo na smlouvy s třetími stranami jinými než zapojená nemocnice budou ze studie vyloučeni. Stejně tak budou vyloučeni pracovníci, kteří jsou během období průzkumu nepřítomni v práci déle než 3 měsíce, jako jsou pracovníci na mateřské dovolené, dlouhodobé pracovní neschopnosti nebo pracovní neschopnosti z důvodu úrazu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zdravotníci
Sestry a zdravotníci příbuzných oborů
|
K měření fenoménu tichého odchodu z práce a identifikace možných prognostických faktorů bude použita škála Quiet Quitting (QQs).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála tichého odchodu
Časové okno: Průzkum škály Quiet Quitting byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
Škála se skládá z devíti položek, které zkoumají tři hlavní aspekty jevu: odtažení, chápané jako emocionální oddělení od pracovních starostí a myšlenek; nedostatek motivace, chápaný jako snížená ochota aktivně se zapojovat do své práce; a nedostatek iniciativy, chápaný jako nízká tendence jít nad minimální požadavky nadřízených, tj. zapojit se do nepovinných aktivit.
Odpovědi na každou položku jsou poskytovány na 5bodové Likertově škále od 1 do 5. Celkové skóre na škále je uváděno jako průměr položek a průměrné skóre nad 2,06 identifikuje „tichého odcházejícího“, tj. osobu, která zažívá fenomén tichého odchodu.
|
Průzkum škály Quiet Quitting byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života (škálou SF-12)
Časové okno: Průzkum kvality života byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
Kvalita života zdravotnických pracovníků bude měřena pomocí Short-Form 12.
Škála byla navržena k posouzení kvality života pomocí 12 položek s odpověďmi v rozsahu od 2 do 6 úrovní.
Celkové skóre bude vykazováno ve dvou hlavních dimenzích: fyzické zdraví a duševní zdraví.
Skóre bude vypočítáno v souladu s manuálem navrženým autory, kteří škálu ověřili v italštině.
|
Průzkum kvality života byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
|
Škála organizování mindfulness (MOS)
Časové okno: Průzkum Škály organizace všímavosti byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
Vědomá pozornost a zvládací strategie implementované profesionály v organizaci budou měřeny pomocí škály organizování vědomé pozornosti (MOs).
Tato škála se skládá z 9 položek hodnocených na 3bodové Likertově škále (1 = vůbec ne; 2 = trochu; 3 = velmi souhlasím) s dosažitelným skóre od 9 do 27 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší strategie vědomé pozornosti.
Celkové skóre bude vyjádřeno jako průměr z dokončených položek.
|
Průzkum Škály organizace všímavosti byl poprvé proveden v červnu 2025 a bude opakován v roce 2026.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 202/2025/Oss/IOR
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .