- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07311187
Stille Opgivelse, Livskvalitet og Copingstrategier blandt Sundhedsarbejdere (QQS)
Fænomenet 'Stille Opsigelse' Blandt Sundhedsarbejdere: En Observationsundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
STUDIEINDSTILLING Studiet vil blive gennemført inden for hospitalsydelserne på Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Den centrale afdeling i Bologna, afdelingen Rizzoli-Sicilia samt afdelingerne for Ortopædkirurgi og Traumatologi samt Fysisk og Rehabiliteringsmedicin på Rizzoli-Argenta-lokaliteten vil være involveret.
VARIABLER
For at beskrive udvalget af indskrevne sundhedsprofessionelle og identificere potentielle risikofaktorer relateret til stille frafald, vil følgende variable blive indsamlet i kategoriseret form for at sikre anonymitet:
Alder, klassificeret i tre kategorier: 18-30 år, 30-50 år og >50 år
Køn
Uddannelsesniveau, klassificeret i tre kategorier: gymnasieeksamen, bachelorgrad og videregående uddannelse
Profession (sygeplejersker, fysioterapeuter, tekniske fagfolk, sundhedsassistenter)
Års erhvervserfaring (<5 år; 5-20 år; >20 år)
Års ansættelse på det indskrivende hospital (<1 år; 1-5 år; >5 år)
Tilstedeværelse af mindreårige børn i husstanden (ja/nej)
Tilstedeværelse af ældre forældre i familieomgivelserne (ja/nej)
Arbejdsaktivitet, der involverer nattevagter (ja/nej)
Arbejdsaktivitet på helligdage (ja/nej)
Vagthold (ja/nej)
Indehaver af funktionel/ledelsesmæssig rolle (ja/nej)
Arbejdsområde (indlæggelsesafdelinger; ambulante tjenester; intensivafdelinger/tjenester; tekniske tjenester)
Overensstemmelse mellem forventninger og jobtildeling/arbejdsaktivitet
Ved beskrivelse af deres arbejdskontekst vil deltagerne også blive bedt om at udtrykke deres opfattelser vedrørende rollerne for træning, autonomi og personaleanerkendelse, karrieremuligheder, resultatovervågning og kommunikation. Hvert punkt vil blive vurderet på en 1-5 Likert-skala, hvor 0 angiver et minimalt relevant aspekt og 5 et meget relevant aspekt.
INDSKRIVNINGSTIDSPLAN Den estimerede samlede varighed af studiet er 2 år fra godkendelse af etisk komité. Indskrivningsperioden for den første dataindsamling er planlagt fra juni 2025 til december 2025. Den anden dataindsamling vil blive gennemført i løbet af 2026.
STIKPRØVESTØRRELSE OG STATISTISK ANALYSE Et kvalitetsforbedringsprojekt gennemført på Istituto Ortopedico Rizzoli på en stikprøve på 76 sygeplejersker rapporterede en prævalens af stille frafald på 46,6%. Forudsat et 95% konfidensniveau og et konfidensintervalbredde på 10% er den estimerede stikprøvestørrelse mindst 382 sundhedsprofessionelle.
Indsamlede data vil blive rapporteret som gennemsnit og standardafvigelse eller median og percentiler for kontinuerte variable i henhold til deres fordeling og som absolutte og procentvise frekvenser for dikotome/kategoriske variable. Gruppen defineret som "stille frafald" vil omfatte arbejdstagere, der rapporterer en score højere end 2,06 på Still Frafaldsskalaen. Variable vil blive beskrevet for den samlede indskrevne population og sammenlignet mellem stille frafald og ikke-stille frafald.
Identifikation af risikofaktorer forbundet med tilstanden stille frafald vil blive udført ved hjælp af univariate analyser, ved anvendelse af chi-square-testen for dikotome variable og Student's t-test eller Mann-Whitney-testen for kontinuerte variable. Variable med et statistisk signifikansniveau <0,157 i den univariate analyse vil blive inkluderet i den multivariate logistiske regressionsmodel. Data fra første fase vil blive sammenlignet med data fra det andet år af dataindsamlingen for at vurdere tendenser i det overordnede fænomen af frakobling.
INDSKRIVNINGSPROCEDURE Informeret samtykke og dataindsamling vil blive udført ved hjælp af REDCap-platformen, som vil blive konfigureret til at sikre deltagernes anonymitet. Den samme procedure vil blive anvendt på begge dataindsamlingstidspunkter (baseline administration og opfølgning). På begge lejligheder vil feedback om studieresultaterne blive givet til alle sundhedsprofessionelle gennem personalebøder og spredning af sammenfattende tabeller og grafer. Deltagere kan til enhver tid før afslutning af spørgeskemaerne trække sig tilbage ved simpelthen ikke at færdiggøre dem.
DATAINDSAMLING Studiedeltagere vil blive indskrevet på frivillig og anonym basis. Data vil blive indsamlet gennem en anonym undersøgelse, udfyldt elektronisk ved hjælp af REDCap-platformen. En udkastversion af spørgeskemaet og de vurderingsskalaer, der skal anvendes, er vedhæftet dokumentationen (se CRF). Alle arbejdstagere vil modtage et dedikeret deltagerlink og vil være i stand til at færdiggøre undersøgelsen, som har en estimeret varighed på cirka 15 minutter, i løbet af arbejdstiden. Ved afslutning af dataindsamlingen vil data blive eksporteret til en Excel-fil og lagret i en elektronisk database til statistisk analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Italien
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet vil omfatte alle arbejdstagere i sundhedssektoren, såsom sygeplejersker, fysioterapeuter, tekniske fagfolk samt social- og sundhedsarbejdere ansat i de involverede faciliteters tjenester og afdelinger. Arbejdstagere, der udtrykker deres villighed til at deltage i studiet, vil blive indskrevet. Vurderingsskalaerne og spørgeskemaerne vil blive udfyldt anonymt.
Eksklusionskriterier:
- Arbejdstagere ansat på midlertidige kontrakter eller kontrakter med tredjeparter andre end det involverede hospital vil blive udelukket fra studiet. Ligeledes vil arbejdstagere, der er fraværende fra arbejdet i mere end 3 måneder i undersøgelsesperioden, såsom arbejdstagere på barselsorlov, langvarig sygeorlov eller ulykkesorlov, også blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sundhedsmedarbejdere
Syrer og sundhedsmedarbejdere
|
The Quiet Quitting-skalaen (QQs) vil blive brugt til at vurdere fænomenet tavs resignation og til at identificere mulige prognostiske faktorer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stille Afskalingsskala
Tidsramme: Undersøgelsen med den stille opsigelsesskala blev første gang gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
Skalaen består af ni punkter, der undersøger tre hovedaspekter af fænomenet: afkobling, forstået som følelsesmæssig adskillelse fra arbejdsrelaterede bekymringer og tanker; mangel på motivation, forstået som reduceret drivkraft til aktivt at engagere sig i sit arbejde; og mangel på initiativ, forstået som en lav tilbøjelighed til at gå ud over ledernes minimumskrav, dvs. til at engagere sig i ikke-obligatoriske aktiviteter.
Svar på hvert punkt gives på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den samlede score på skalaen rapporteres som gennemsnittet af punkterne, og en gennemsnitsscore over 2,06 identificerer en 'stille afhopper', dvs. en person, der oplever fænomenet stille frafald.
|
Undersøgelsen med den stille opsigelsesskala blev første gang gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-12 skala)
Tidsramme: Undersøgelsen af livskvaliteten blev først gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
Livskvaliteten for sundhedsarbejdere vil blive målt ved hjælp af Short-Form 12.
Skålen blev udformet til at vurdere livskvalitet ved hjælp af 12 emner med svar, der spænder fra 2 til 6 niveauer.
Den samlede score vil blive rapporteret på to hoveddimensioner: fysisk sundhed og mental sundhed.
Scoret vil blive beregnet i overensstemmelse med den manual, som forfatterne, der validerede skålen på italiensk, foreslog.
|
Undersøgelsen af livskvaliteten blev først gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
|
Mindfulness Organiseringsskala (MOS)
Tidsramme: Undersøgelsen med Mindfulness Organizing Scale blev første gang gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
Mindfulness og coping-strategier implementeret af fagfolk i organisationen vil blive målt ved hjælp af Mindfulness Organizing Scale (MOs).
Denne skala består af 9 spørgsmål gradueret på en 3-punkts Likert-skala (1 = slet ikke; 2 = til en vis grad; 3 = i meget høj grad enig) med en score fra 9 til 27, hvor en højere score indikerer bedre mindfulness-strategier.
Den samlede score vil blive rapporteret som gennemsnittet af de udfyldte spørgsmål.
|
Undersøgelsen med Mindfulness Organizing Scale blev første gang gennemført i juni 2025 og vil blive gentaget i 2026.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 202/2025/Oss/IOR
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .