- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07311187
Abandono Silencioso, Calidad de Vida y Estrategias de Afrontamiento entre los Trabajadores de la Salud (QQS)
El Fenómeno de la Renuncia Silenciosa entre los Trabajadores de la Salud: un Estudio Observacional
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
ENTORNO DEL ESTUDIO El estudio se llevará a cabo en los servicios hospitalarios del Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Participarán el sitio central en Bolonia, el Departamento Rizzoli-Sicilia, y los Departamentos de Ortopedia y Traumatología y de Medicina Física y Rehabilitación del sitio Rizzoli-Argenta.
VARIABLES
Para describir la muestra de trabajadores sanitarios inscritos e identificar posibles factores de riesgo relacionados con el quiet quitting, se recogerán las siguientes variables de forma categórica para garantizar el anonimato:
Edad, clasificada en tres categorías: 18-30 años, 30-50 años, y >50 años
Sexo
Nivel educativo, clasificado en tres categorías: diploma de escuela secundaria, licenciatura, y educación de posgrado
Profesión (enfermeros, fisioterapeutas, profesionales del área técnica, asistentes sanitarios)
Años de experiencia laboral (<5 años; 5-20 años; >20 años)
Años de empleo en el hospital de inscripción (<1 año; 1-5 años; >5 años)
Presencia de hijos menores en el hogar (sí/no)
Presencia de padres mayores en el entorno familiar (sí/no)
Actividad laboral que implica turnos de noche (sí/no)
Actividad laboral en días festivos (sí/no)
Guardias de disponibilidad (sí/no)
Desempeño de un rol funcional/gerencial (sí/no)
Área de actividad laboral (salas de hospitalización; servicios ambulatorios; unidades/servicios de cuidados críticos; servicios técnicos)
Correspondencia entre expectativas y asignación de trabajo/actividad laboral
Al describir su contexto laboral, también se pedirá a los participantes que expresen sus percepciones sobre el papel de la formación, la autonomía y el reconocimiento del personal, las oportunidades de desarrollo profesional, el seguimiento de resultados y la comunicación. Cada ítem se calificará en una escala Likert de 1-5, donde 0 indica un aspecto mínimamente relevante y 5 un aspecto altamente relevante.
CRONOGRAMA DE INSCRIPCIÓN La duración total estimada del estudio es de 2 años a partir de la aprobación por el Comité de Ética. El período de inscripción para la primera recogida de datos está previsto de junio de 2025 a diciembre de 2025. La segunda recogida de datos se realizará durante 2026.
TAMAÑO MUESTRAL Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO Un proyecto de mejora de la calidad realizado en el Istituto Ortopedico Rizzoli en una muestra de 76 enfermeros reportó una prevalencia de quiet quitting del 46.6%. Asumiendo un nivel de confianza del 95% y una amplitud del intervalo de confianza del 10%, el tamaño muestral estimado es de al menos 382 trabajadores sanitarios.
Los datos recogidos se reportarán como media y desviación estándar o mediana y percentiles para variables continuas, según su distribución, y como frecuencias absolutas y porcentuales para variables dicotómicas/categóricas. El grupo definido como "quiet quitters" incluirá a trabajadores que reporten una puntuación mayor de 2.06 en la Escala de Quiet Quitting. Las variables se describirán para la población inscrita en general y se compararán entre quiet quitters y no quiet quitters.
La identificación de factores de riesgo asociados con la condición de quiet quitter se realizará mediante análisis univariados, aplicando la prueba de chi-cuadrado para variables dicotómicas y la prueba t de Student o la prueba de Mann-Whitney para variables continuas. Las variables con un nivel de significación estadística <0.157 en el análisis univariado se incluirán en el modelo de regresión logística multivariable. Los datos de la primera fase se compararán con los del segundo año de recogida de datos para evaluar tendencias en el fenómeno general de desvinculación.
PROCEDIMIENTO DE INSCRIPCIÓN El consentimiento informado y la recogida de datos se llevarán a cabo utilizando la plataforma REDCap, que se configurará para garantizar el anonimato de los participantes. El mismo procedimiento se aplicará en ambos momentos de recogida de datos (administración basal y seguimiento). En ambas ocasiones, se proporcionará retroalimentación sobre los resultados del estudio a todos los trabajadores sanitarios a través de reuniones de personal y la difusión de tablas y gráficos resumen. Los participantes pueden retirarse en cualquier momento antes de completar los cuestionarios simplemente no completándolos.
RECOGIDA DE DATOS Los participantes del estudio se inscribirán de forma voluntaria y anónima. Los datos se recogerán mediante una encuesta anónima, completada electrónicamente utilizando la plataforma REDCap. Una versión preliminar del cuestionario y las escalas de evaluación a utilizar se adjuntan en la documentación (ver CRF). Todos los trabajadores recibirán un enlace de participación dedicado y podrán completar la encuesta, que tiene una duración estimada de aproximadamente 15 minutos, durante el horario laboral. Una vez completada la recogida de datos, los datos se exportarán a un archivo Excel y se almacenarán en una base de datos electrónica para el análisis estadístico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Italy
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Bologna, Italy, Italia
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluirá a todos los trabajadores del sector sanitario, como enfermeros, fisioterapeutas, profesionales técnicos, y trabajadores sociales y sanitarios empleados por los servicios y departamentos de los centros participantes. Se inscribirán los trabajadores que expresen su voluntad de participar en el estudio. Las escalas de evaluación y los cuestionarios se completarán de forma anónima.
Criterios de exclusión:
- Se excluirán del estudio los trabajadores empleados con contratos temporales o con contratos con terceros distintos del hospital participante. Asimismo, también se excluirán los trabajadores que estén ausentes del trabajo durante más de 3 meses durante el período de la encuesta, como trabajadores en baja por maternidad, baja por enfermedad de larga duración o baja por accidente.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Trabajadores de la Salud
Enfermeras y trabajadores sanitarios afines
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Se utilizará la escala Quiet Quitting (QQs) para evaluar el fenómeno de la renuncia silenciosa e identificar posibles factores pronósticos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Renuncia Silenciosa
Periodo de tiempo: La encuesta de la Escala de Renuncia Silenciosa se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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La escala consta de nueve ítems que investigan tres aspectos principales del fenómeno: el desapego, entendido como la separación emocional de las preocupaciones y pensamientos relacionados con el trabajo; la falta de motivación, entendida como la reducción del impulso para participar activamente en el propio trabajo; y la falta de iniciativa, entendida como una baja propensión a ir más allá de los requisitos mínimos de los supervisores, es decir, a participar en actividades no obligatorias.
Las respuestas a cada ítem se proporcionan en una escala Likert de 5 puntos que va del 1 al 5. La puntuación global en la escala se reporta como el promedio de los ítems, y una puntuación promedio superior a 2,06 identifica a un 'quiet quitter', es decir, a una persona que experimenta el fenómeno del abandono silencioso.
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La encuesta de la Escala de Renuncia Silenciosa se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida (escala SF-12)
Periodo de tiempo: La encuesta de calidad de vida se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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La calidad de vida de los trabajadores sanitarios se medirá mediante el Short-Form 12.
La escala fue diseñada para evaluar la calidad de vida utilizando 12 ítems con respuestas que van de 2 a 6 niveles.
La puntuación global se informará en dos dimensiones principales: salud física y salud mental.
La puntuación se calculará de acuerdo con el manual propuesto por los autores que validaron la escala en italiano.
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La encuesta de calidad de vida se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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Escala de Organización de la Atención Plena (MOS)
Periodo de tiempo: La encuesta de la Escala de Organización de la Atención Plena se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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Las estrategias de atención plena y afrontamiento implementadas por profesionales dentro de la organización se medirán utilizando la Escala de Organización de la Atención Plena (MOs).
Esta escala consta de 9 ítems calificados en una escala Likert de 3 puntos (1 = nada; 2 = algo; 3 = muy de acuerdo) con una puntuación que oscila entre 9 y 27, donde una puntuación más alta indica mejores estrategias de atención plena.
La puntuación total se informará como el promedio de los ítems completados.
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La encuesta de la Escala de Organización de la Atención Plena se realizó por primera vez en junio de 2025 y se repetirá en 2026.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 202/2025/Oss/IOR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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