- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07311187
Тихий уход, качество жизни и стратегии совладания среди медицинских работников (QQS)
Феномен "тихого увольнения" среди медицинских работников: наблюдательное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
МЕСТО ПРОВЕДЕНИЯ ИССЛЕДОВАНИЯ Исследование будет проводиться в больничных службах Института ортопедии Риццоли (IOR). Будут задействованы центральное отделение в Болонье, отделение Риццоли-Сицилия, а также отделения ортопедии и травматологии, а также физической и реабилитационной медицины отделения Риццоли-Арджента.
ПЕРЕМЕННЫЕ
Для описания выборки зарегистрированных медицинских работников и выявления потенциальных факторов риска, связанных с тихим увольнением, следующие переменные будут собираться в категориальной форме для обеспечения анонимности:
Возраст, классифицированный по трем категориям: 18–30 лет, 30–50 лет и >50 лет
Пол
Уровень образования, классифицированный по трем категориям: аттестат о среднем образовании, степень бакалавра и последипломное образование
Профессия (медсестры, физиотерапевты, специалисты технической сферы, помощники по уходу)
Стаж работы (<5 лет; 5–20 лет; >20 лет)
Стаж работы в принимающем участие в исследовании госпитале (<1 года; 1–5 лет; >5 лет)
Наличие несовершеннолетних детей в домохозяйстве (да/нет)
Наличие пожилых родителей в семейной среде (да/нет)
Рабочая деятельность, связанная с ночными сменами (да/нет)
Рабочая деятельность в праздничные дни (да/нет)
Дежурство по вызову (да/нет)
Замещение функциональной/управленческой роли (да/нет)
Сфера рабочей деятельности (стационарные отделения; амбулаторные службы; отделения/службы интенсивной терапии; технические службы)
Соответствие между ожиданиями и назначением на должность/рабочей деятельностью
При описании своего рабочего контекста участникам также будет предложено выразить свое восприятие роли обучения, автономии и признания персонала, возможностей карьерного роста, мониторинга результатов и коммуникации. Каждый пункт будет оцениваться по шкале Лайкерта от 1 до 5, где 0 указывает на минимально значимый аспект, а 5 — на высоко значимый.
СРОКИ НАБОРА Ориентировочная общая продолжительность исследования составляет 2 года с момента одобрения этическим комитетом. Период набора для первого сбора данных запланирован с июня 2025 года по декабрь 2025 года. Второй сбор данных будет проведен в течение 2026 года.
ОБЪЕМ ВЫБОРКИ И СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ В проекте по улучшению качества, проведенном в Институте ортопедии Риццоли на выборке из 76 медсестер, сообщалось о распространенности тихого увольнения в 46,6%. Принимая уровень доверия 95% и ширину доверительного интервала 10%, расчетный объем выборки составляет не менее 382 медицинских работников.
Собранные данные будут представлены как среднее значение и стандартное отклонение или медиана и процентили для непрерывных переменных, в зависимости от их распределения, и как абсолютные и процентные частоты для дихотомических/категориальных переменных. Группа, определенная как «тихие увольняющиеся», будет включать работников, сообщающих о балле выше 2,06 по Шкале тихого увольнения. Переменные будут описаны для всей зарегистрированной популяции и сравнены между тихими увольняющимися и не тихими увольняющимися.
Выявление факторов риска, связанных с состоянием тихого увольняющегося, будет выполнено с использованием однофакторного анализа, применяя критерий хи-квадрат для дихотомических переменных и t-критерий Стьюдента или критерий Манна-Уитни для непрерывных переменных. Переменные с уровнем статистической значимости <0,157 в однофакторном анализе будут включены в модель многомерной логистической регрессии. Данные первого этапа будут сравнены с данными второго года сбора данных для оценки тенденций в общем явлении отстраненности.
ПРОЦЕДУРА НАБОРА Информированное согласие и сбор данных будут осуществляться с использованием платформы REDCap, которая будет настроена для обеспечения анонимности участников. Та же процедура будет применяться в обеих временных точках сбора данных (базовое введение и последующее наблюдение). В обоих случаях обратная связь по результатам исследования будет предоставлена всем медицинским работникам через собрания персонала и распространение сводных таблиц и графиков. Участники могут отказаться в любое время до завершения анкет, просто не заполняя их.
СБОР ДАННЫХ Участники исследования будут зарегистрированы на добровольной и анонимной основе. Данные будут собираться с помощью анонимного опроса, заполняемого в электронном виде с использованием платформы REDCap. Черновой вариант анкеты и оценочных шкал, которые будут использоваться, прилагаются к документации (см. CRF). Все работники получат специальную ссылку для участия и смогут заполнить опрос, ориентировочная продолжительность которого составляет примерно 15 минут, в рабочее время. По завершении сбора данных информация будет экспортирована в файл Excel и сохранена в электронной базе данных для статистического анализа.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Италия
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследовании примут участие все работники сектора здравоохранения, такие как медсестры, физиотерапевты, технические специалисты, а также социальные и медицинские работники, занятые в службах и отделениях участвующих учреждений. Работники, выразившие готовность участвовать в исследовании, будут включены в него. Оценочные шкалы и анкеты будут заполняться анонимно.
Критерии исключения:
- Из исследования будут исключены работники, занятые по временным контрактам или по контрактам с третьими сторонами, не связанными с участвующим госпиталем. Аналогично, работники, отсутствующие на работе более 3 месяцев в течение периода исследования, такие как работники в отпуске по беременности и родам, на длительном больничном или в отпуске по несчастному случаю, также будут исключены.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Медицинские работники
Медсёстры и работники смежных медицинских специальностей
|
Шкала тихого увольнения (QQs) будет использоваться для оценки феномена тихой отставки и для выявления возможных прогностических факторов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тихого увольнения
Временное ограничение: Опрос по шкале «Тихого увольнения» впервые был проведён в июне 2025 года и будет повторён в 2026 году.
|
Шкала состоит из девяти пунктов, которые исследуют три основных аспекта феномена: отстраненность, понимаемая как эмоциональное отделение от рабочих проблем и мыслей; отсутствие мотивации, понимаемое как снижение стремления активно вовлекаться в свою работу; и отсутствие инициативы, понимаемое как низкая склонность выходить за рамки минимальных требований руководителей, т.е. вовлекаться в необязательные виды деятельности.
Ответы на каждый пункт предоставляются по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 до 5. Общий балл по шкале указывается как среднее значение пунктов, и средний балл выше 2,06 идентифицирует «тихого увольняющегося», т.е. человека, который испытывает феномен тихого ухода.
|
Опрос по шкале «Тихого увольнения» впервые был проведён в июне 2025 года и будет повторён в 2026 году.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни (шкала SF-12)
Временное ограничение: Опрос качества жизни был впервые проведен в июне 2025 года и будет повторен в 2026 году.
|
Качество жизни медицинских работников будет измеряться с помощью опросника Short-Form 12.
Шкала была разработана для оценки качества жизни с использованием 12 пунктов с ответами от 2 до 6 уровней. Общий балл будет представлен по двум основным измерениям: физическое здоровье и психическое здоровье. Балл будет рассчитываться в соответствии с руководством, предложенным авторами, которые валидировали шкалу на итальянском языке. |
Опрос качества жизни был впервые проведен в июне 2025 года и будет повторен в 2026 году.
|
|
Шкала организации осознанности (MOS)
Временное ограничение: Опрос по шкале организации осознанности впервые был проведен в июне 2025 года и будет повторен в 2026 году.
|
Внимательность и стратегии преодоления, применяемые профессионалами в организации, будут измеряться с помощью Шкалы организации осознанности (MOs).
Эта шкала состоит из 9 пунктов, оцениваемых по 3-балльной шкале Лайкерта (1 = совсем нет; 2 = отчасти; 3 = полностью согласен) с баллом от 9 до 27, причём более высокий балл указывает на лучшие стратегии осознанности.
Общий балл будет представлен как среднее значение выполненных пунктов.
|
Опрос по шкале организации осознанности впервые был проведен в июне 2025 года и будет повторен в 2026 году.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 202/2025/Oss/IOR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .