- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07311187
Hiljainen irtisanoutuminen, elämänlaatu ja selviytymisstrategiat terveydenhuollon työntekijöiden keskuudessa (QQS)
Terveydenhuollon työntekijöiden hiljainen eroamisilmiö: havainnointitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TUTKIMUKSEN YMPÄRISTÖ Tutkimus suoritetaan Istituto Ortopedico Rizzolin (IOR) sairaalapalveluiden puitteissa. Keskussivusto Bolognassa, Rizzoli-Sicilia-osasto sekä Ortopedian ja Traumatologian sekä Fysikaalisen ja kuntoutuksen lääketieteen osastot Rizzoli-Argenta-sivustolla osallistuvat.
MUUTTUJAT
Rekisteröityjen terveydenhuollon työntekijöiden otoksen kuvaamiseksi ja hiljaisen irtisanoutumiseen liittyvien mahdollisten riskitekijöiden tunnistamiseksi seuraavat muuttujat kerätään luokiteltuina nimettömyyden varmistamiseksi:
Ikä, luokiteltu kolmeen luokkaan: 18–30 vuotta, 30–50 vuotta ja >50 vuotta
Sukupuoli
Koulutustaso, luokiteltu kolmeen luokkaan: lukion päättötodistus, kandidaatin tutkinto ja jatkotutkinto
Ammatti (hoitajat, fysioterapeutit, teknisten alojen ammattilaiset, terveydenhuoltoavustajat)
Työkokemuksen vuodet (<5 vuotta; 5–20 vuotta; >20 vuotta)
Työskentelyvuodet rekisteröivässä sairaalassa (<1 vuosi; 1–5 vuotta; >5 vuotta)
Pieniä lapsia kotitaloudessa (kyllä/ei)
Vanhempia vanhempia perheympäristössä (kyllä/ei)
Työtoiminta, joka sisältää yövuoroja (kyllä/ei)
Työtoiminta pyhäpäivinä (kyllä/ei)
Valmiustyö (kyllä/ei)
Toiminnallisen/johtotehtävän hoitaminen (kyllä/ei)
Työtoiminnan alue (osastot; poliklinikkapalvelut; teho-osastot/palvelut; tekniset palvelut)
Odotusten ja työtehtävän/työtoiminnan vastaavuus
Työympäristönsä kuvaamisessa osallistujia pyydetään myös ilmaisemaan käsityksensä koulutuksen, itsenäisyyden ja henkilöstön tunnustamisen, uran kehitysmahdollisuuksien, tulosten seurannan ja viestinnän roolista. Jokainen kohta arvioidaan 1–5 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa vähiten merkityksellistä näkökohtaa ja 5 erittäin merkityksellistä näkökohtaa.
REKISTERÖINTIAIKATAULU Tutkimuksen arvioitu kokonaiskesto on 2 vuotta eettisen toimikunnan hyväksynnästä. Ensimmäisen tiedonkeruun rekisteröintijakso on suunniteltu kesäkuusta 2025 joulukuuhun 2025. Toinen tiedonkeruu suoritetaan vuonna 2026.
OTOSKOKO JA TILASTOLLINEN ANALYYSI Istituto Ortopedico Rizzolissa suoritettu laadunparannushanke 76 hoitajan otoksella raportoi hiljaisten irtisanoutujien esiintyvyyden olevan 46,6 %. Olettaen 95 %:n luottamustason ja 10 %:n luottamusvälin leveyden, arvioitu otoskoko on vähintään 382 terveydenhuollon työntekijää.
Kerätyt tiedot raportoidaan keskiarvona ja keskihajontana tai mediaanina ja prosenttipisteinä jatkuville muuttujille niiden jakauman mukaan sekä absoluuttisina ja prosentuaalisina taajuuksina dikotomisille/luokitelluille muuttujille. "Hiljaisten irtisanoutujien" ryhmään kuuluvat työntekijät, jotka raportoivat pistemäärän yli 2,06 Hiljaisen irtisanoutumisen asteikolla. Muuttujat kuvataan koko rekisteröidylle väestölle ja verrataan hiljaisiin irtisanoutujiin ja ei-hiljaisiin irtisanoutujiin.
Hiljaiseen irtisanoutumistilaan liittyvien riskitekijöiden tunnistaminen suoritetaan yksimuuttuja-analyysien avulla soveltaen khiin neliö -testiä dikotomisille muuttujille ja Studentin t-testiä tai Mann-Whitneyn testiä jatkuville muuttujille. Muuttujat, joiden tilastollinen merkitsevyystaso on <0,157 yksimuuttuja-analyysissä, sisällytetään monimuuttujalogistiseen regressiomalliin. Ensimmäisen vaiheen tiedot verrataan toisen tiedonkeruuvuoden tietoihin arvioitaessa sitoutumattomuuden kokonaisilmiön trendejä.
REKISTERÖINTIMENETTELY Tietoinen suostumus ja tiedonkeruu suoritetaan REDCap-alustan avulla, joka määritetään varmistamaan osallistujan nimettömyyden. Samaa menettelyä sovelletaan molemmissa tiedonkeruun ajankohdissa (peruslinjaus ja seuranta). Molempina tilaisuuksina tutkimustulosten palautetta annetaan kaikille terveydenhuollon työntekijöille henkilöstökokousten ja yhteenvetotaulukoiden ja kaavioiden levittämisen kautta. Osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ennen kyselyiden täyttämistä jättämällä ne yksinkertaisesti täyttämättä.
TIEDONKERUU Tutkimukseen osallistuvat rekisteröidään vapaaehtoisesti ja nimettömästi. Tiedot kerätään nimettömän kyselyn kautta, joka täytetään sähköisesti REDCap-alustan avulla. Kyselylomakkeen ja käytettävien arviointiasteikoiden luonnosversiot on liitetty dokumentaatioon (katso CRF). Kaikki työntekijät saavat omistetun osallistumislinkin ja voivat täyttää kyselyn, jonka arvioitu kesto on noin 15 minuuttia, työaikanaan. Tiedonkeruun päätyttyä tiedot viedään Excel-tiedostoon ja tallennetaan sähköiseen tietokantaan tilastollista analyysiä varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Italia
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen osallistuvat kaikki terveydenhuollon alan työntekijät, kuten sairaanhoitajat, fysioterapeutit, tekniset ammattilaiset sekä sosiaali- ja terveydenhuollon työntekijät, jotka ovat mukana osallistuvien laitosten palveluissa ja osastoissa työskenteleviä. Tutkimukseen otetaan mukaan ne työntekijät, jotka ilmaisevat halukkuutensa osallistua. Arviointiasteikot ja kyselylomakkeet täytetään nimettömästi.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksesta suljetaan pois määräaikaisilla sopimuksilla tai kolmansien osapuolten kanssa tehdyillä sopimuksilla työskentelevät työntekijät, jotka eivät ole osallistuvan sairaalan palveluksessa. Samoin tutkimuksesta suljetaan pois työntekijät, jotka ovat poissa työstä yli 3 kuukauden ajan tutkimusjakson aikana, kuten äitiysvapaalla, pitkäaikaisella sairauslomalla tai tapaturmalomalla olevat työntekijät.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Terveydenhuollon työntekijät
Sairaanhoitajat ja terveydenhuollon ammattilaiset
|
Hiljaisen irtisanoutumisen ilmiön arvioimiseen ja mahdollisten ennusteellisten tekijöiden tunnistamiseen käytetään Quiet Quitting -asteikkoa (QQs).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hiljainen irtisanoutumisen mittari
Aikaikkuna: The Quiet Quitting Scale -kysely suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025 ja se toistetaan vuonna 2026.
|
Skaala koostuu yhdeksästä osiosta, jotka tutkivat ilmiön kolmea pääasiallista näkökohtaa: etääntyminen, joka ymmärretään tunteelliseksi irtautumiseksi työhön liittyvistä huolenaiheista ja ajatuksista; motivaation puute, joka ymmärretään alentuneeksi halukkuudeksi osallistua aktiivisesti omaan työhönsä; sekä aloitteellisuuden puute, joka ymmärretään alhaiseksi taipumukseksi ylittää esimiesten asettamat vähimmäisvaatimukset, eli osallistua ei-pakollisiin toimintoihin.
Vastaukset jokaiseen osioon annetaan 5-portaisella Likert-asteikolla, joka vaihtelee arvoista 1–5. Skaalan kokonaispistemäärä ilmoitetaan osioiden keskiarvona, ja yli 2,06:n keskiarvo tunnistaa 'hiljaisen eroajan', eli henkilön, joka kokee hiljaisen hylkäämisen ilmiön.
|
The Quiet Quitting Scale -kysely suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025 ja se toistetaan vuonna 2026.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu (SF-12-asteikko)
Aikaikkuna: Elämänlaadun tutkimus suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025 ja se toistetaan vuonna 2026.
|
Terveydenhuollon työntekijöiden elämänlaatua mitataan Short-Form 12 -mittarilla.
Mittari on suunniteltu arvioimaan elämänlaatua käyttämällä 12 kohtaa, joiden vastausvaihtoehdot vaihtelevat 2–6 tasolla.
Kokonaistulos raportoidaan kahdella pääulottuvuudella: fyysinen terveys ja psyykkinen terveys.
Pisteet lasketaan käyttäen mittarin italialaisessa validointitutkimuksessa kehitettyä ohjeistoa.
|
Elämänlaadun tutkimus suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025 ja se toistetaan vuonna 2026.
|
|
Mindfulness Organisointi-Skaala (MOS)
Aikaikkuna: Mindfulness Organizing Scale -kysely suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025, ja se toistetaan vuonna 2026.
|
Ammattilaisten organisaatiossa toteuttamia mindfulness- ja selviytymisstrategioita mitataan Mindfulness Organizing Scale (MOs) -asteikolla.
Tämä asteikko koostuu 9 kohdasta, jotka arvioidaan 3-pisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei lainkaan; 2 = jonkin verran; 3 = hyvin paljon samaa mieltä) pistemäärällä välillä 9–27, jossa korkeampi pistemäärä osoittaa parempia mindfulness-strategioita.
Kokonaispistemäärä ilmoitetaan suoritettujen kohteiden keskiarvona.
|
Mindfulness Organizing Scale -kysely suoritettiin ensimmäisen kerran kesäkuussa 2025, ja se toistetaan vuonna 2026.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202/2025/Oss/IOR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .