- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07311187
Ciche odejścia, jakość życia i strategie radzenia sobie wśród pracowników służby zdrowia (QQS)
Zjawisko cichej rezygnacji wśród pracowników służby zdrowia: badanie obserwacyjne
W szczególności chcemy ocenić występowanie i rozpowszechnienie nowego zjawiska związanego z pracą zwanego „quiet quitting” (ciche odejście), które w ostatnich latach znacząco się rozprzestrzeniło w wielu środowiskach pracy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
MIEJSCE PRZEPROWADZANIA BADANIA Badanie będzie prowadzone w ramach usług szpitalnych Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Zaangażowane będą centralna placówka w Bolonii, oddział Rizzoli-Sicilia oraz oddziały ortopedii i traumatologii oraz medycyny fizycznej i rehabilitacyjnej placówki Rizzoli-Argenta.
ZMIENNE
Aby opisać próbę zrekrutowanych pracowników służby zdrowia i zidentyfikować potencjalne czynniki ryzyka związane z cichym odejściem, następujące zmienne będą zbierane w formie kategorycznej w celu zapewnienia anonimowości:
Wiek, sklasyfikowany w trzech kategoriach: 18-30 lat, 30-50 lat i >50 lat
Płeć
Poziom wykształcenia, sklasyfikowany w trzech kategoriach: dyplom szkoły średniej, licencjat i wykształcenie podyplomowe
Zawód (pielęgniarki/pielęgniarze, fizjoterapeuci, specjaliści obszaru technicznego, asystenci medyczni)
Doświadczenie zawodowe w latach (<5 lat; 5-20 lat; >20 lat)
Lata zatrudnienia w szpitalu rekrutującym (<1 rok; 1-5 lat; >5 lat)
Obecność małoletnich dzieci w gospodarstwie domowym (tak/nie)
Obecność starszych rodziców w środowisku rodzinnym (tak/nie)
Aktywność zawodowa obejmująca zmiany nocne (tak/nie)
Aktywność zawodowa w święta państwowe (tak/nie)
Służba dyżurowa (tak/nie)
Pełnienie roli funkcjonalnej/zarządczej (tak/nie)
Obszar aktywności zawodowej (oddziały szpitalne; usługi ambulatoryjne; oddziały/usługi intensywnej terapii; usługi techniczne)
Zgodność między oczekiwaniami a przydziałem stanowiska/aktywnością zawodową
Opisując swój kontekst pracy, uczestnicy zostaną również poproszeni o wyrażenie swoich odczuć dotyczących roli szkoleń, autonomii i uznania personelu, możliwości rozwoju kariery, monitorowania wyników oraz komunikacji. Każda pozycja będzie oceniana w skali Likerta 1-5, gdzie 0 oznacza aspekt minimalnie istotny, a 5 aspekt bardzo istotny.
HARMONOGRAM REKRUTACJI Szacowany całkowity czas trwania badania wynosi 2 lata od zatwierdzenia przez Komisję Etyki. Okres rekrutacji do pierwszej zbiórki danych planowany jest od czerwca 2025 do grudnia 2025. Druga zbiórka danych będzie prowadzona w 2026 roku.
WIELKOŚĆ PRÓBY I ANALIZA STATYSTYCZNA Projekt poprawy jakości przeprowadzony w Istituto Ortopedico Rizzoli na próbie 76 pielęgniarek wykazał rozpowszechnienie cichego odejścia na poziomie 46,6%. Przyjmując poziom ufności 95% i szerokość przedziału ufności 10%, szacowana wielkość próby wynosi co najmniej 382 pracowników służby zdrowia.
Zebrane dane będą przedstawiane jako średnia i odchylenie standardowe lub mediana i percentyle dla zmiennych ciągłych, zgodnie z ich rozkładem, oraz jako częstotliwości bezwzględne i procentowe dla zmiennych dychotomicznych/kategorycznych. Grupa określona jako „cicho odchodzący” będzie obejmować pracowników zgłaszających wynik większy niż 2,06 w Skali Cichego Odejścia. Zmienne będą opisane dla ogólnej populacji zrekrutowanej i porównane między cicho odchodzącymi a nie-cicho odchodzącymi.
Identyfikacja czynników ryzyka związanych z warunkiem cichego odejścia będzie przeprowadzona przy użyciu analiz jednoczynnikowych, stosując test chi-kwadrat dla zmiennych dychotomicznych oraz test t-Studenta lub test Manna-Whitneya dla zmiennych ciągłych. Zmienne z poziomem istotności statystycznej <0,157 w analizie jednoczynnikowej zostaną uwzględnione w modelu regresji logistycznej wieloczynnikowej. Dane z pierwszej fazy zostaną porównane z danymi z drugiego roku zbiórki danych w celu oceny trendów w ogólnym zjawisku wycofania zaangażowania.
PROCEDURA REKRUTACJI Świadoma zgoda i zbieranie danych będą realizowane za pomocą platformy REDCap, która zostanie skonfigurowana tak, aby zapewnić anonimowość uczestników. Ta sama procedura zostanie zastosowana w obu punktach czasowych zbierania danych (podstawowa administracja i obserwacja). W obu przypadkach informacje zwrotne na temat wyników badania zostaną przekazane wszystkim pracownikom służby zdrowia poprzez spotkania personelu oraz rozpowszechnianie tabel podsumowujących i wykresów. Uczestnicy mogą wycofać się w dowolnym momencie przed ukończeniem kwestionariuszy, po prostu ich nie wypełniając.
ZBIERANIE DANYCH Uczestnicy badania będą rekrutowani na zasadzie dobrowolnej i anonimowej. Dane będą zbierane za pomocą anonimowej ankiety, wypełnianej elektronicznie przy użyciu platformy REDCap. Projekt kwestionariusza i skale oceny, które mają być użyte, są załączone do dokumentacji (patrz CRF). Wszyscy pracownicy otrzymają dedykowany link do udziału i będą mogli wypełnić ankietę, której szacowany czas trwania wynosi około 15 minut, w godzinach pracy. Po zakończeniu zbierania danych, dane zostaną wyeksportowane do pliku Excel i przechowywane w elektronicznej bazie danych do analizy statystycznej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Włochy
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie obejmie wszystkich pracowników sektora opieki zdrowotnej, takich jak pielęgniarki, fizjoterapeuci, specjaliści techniczni oraz pracownicy socjalni i opieki zdrowotnej zatrudnieni w służbach i oddziałach zaangażowanych placówek. Pracownicy, którzy wyrażą chęć udziału w badaniu, zostaną włączeni. Skale oceny i kwestionariusze zostaną wypełnione anonimowo.
Kryteria wykluczenia:
- Pracownicy zatrudnieni na umowy czasowe lub na umowy z podmiotami trzecimi innymi niż zaangażowany szpital zostaną wykluczeni z badania. Podobnie, pracownicy, którzy są nieobecni w pracy przez ponad 3 miesiące w okresie badania, tacy jak pracownicy na urlopie macierzyńskim, długotrwałym zwolnieniu lekarskim lub urlopie wypadkowym, również zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pracownicy służby zdrowia
Pielęgniarki i pracownicy zawodów medycznych
|
Skala Cichego Odejścia (QQs) zostanie wykorzystana do oceny zjawiska cichej rezygnacji oraz do identyfikacji możliwych czynników prognostycznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Cichego Odejścia
Ramy czasowe: Badanie Skali Cichego Rezygnowania po raz pierwszy przeprowadzono w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
Skala składa się z dziewięciu pozycji, które badają trzy główne aspekty zjawiska: dystans emocjonalny, rozumiany jako emocjonalne oddzielenie się od spraw i myśli związanych z pracą; brak motywacji, rozumiany jako zmniejszona chęć do aktywnego angażowania się w swoją pracę; oraz brak inicjatywy, rozumiany jako niska skłonność do wykraczania poza minimalne wymagania przełożonych, czyli do angażowania się w działania nieobowiązkowe.
Odpowiedzi na każdą pozycję udzielane są na 5-punktowej skali Likerta, w zakresie od 1 do 5. Łączny wynik w skali jest podawany jako średnia z pozycji, a średni wynik powyżej 2,06 identyfikuje „cichego rezygnatora”, czyli osobę doświadczającą zjawiska cichego wycofania.
|
Badanie Skali Cichego Rezygnowania po raz pierwszy przeprowadzono w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia (skala SF-12)
Ramy czasowe: Badanie jakości życia zostało po raz pierwszy przeprowadzone w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
Jakość życia pracowników służby zdrowia będzie mierzona za pomocą kwestionariusza Short-Form 12.
Skala została zaprojektowana do oceny jakości życia przy użyciu 12 pozycji z odpowiedziami obejmującymi od 2 do 6 poziomów.
Ogólny wynik będzie raportowany w dwóch głównych wymiarach: zdrowie fizyczne i zdrowie psychiczne.
Wynik będzie obliczany zgodnie z instrukcją zaproponowaną przez autorów, którzy zwalidowali skalę w języku włoskim.
|
Badanie jakości życia zostało po raz pierwszy przeprowadzone w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
|
Skala Organizacji Uważności (MOS)
Ramy czasowe: Badanie Skali Organizowania Uważności (Mindfulness Organizing Scale) po raz pierwszy przeprowadzono w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
Wdrożone przez specjalistów w organizacji strategie uważności i radzenia sobie będą mierzone za pomocą Skali Organizowania Uważności (MOs).
Skala ta składa się z 9 pozycji ocenianych na 3-punktowej skali Likerta (1 = wcale; 2 = trochę; 3 = bardzo się zgadzam) z wynikiem od 9 do 27, gdzie wyższy wynik wskazuje na lepsze strategie uważności.
Ogólny wynik będzie przedstawiany jako średnia z wypełnionych pozycji.
|
Badanie Skali Organizowania Uważności (Mindfulness Organizing Scale) po raz pierwszy przeprowadzono w czerwcu 2025 roku i zostanie powtórzone w 2026 roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202/2025/Oss/IOR
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .