- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07311187
Stille oppsigelse, livskvalitet og mestringsstrategier blant helsearbeidere (QQS)
Det stille oppsigelsesfenomenet blant helsearbeidere: en observasjonsstudie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
STUDIEOMGIVELSE Studien vil bli gjennomført innenfor sykehusjenestene ved Istituto Ortopedico Rizzoli (IOR). Den sentrale avdelingen i Bologna, Rizzoli-Sicilia-avdelingen, og ortopedi- og traumatologiavdelingen samt fysisk og rehabiliteringsmedisin-avdelingen ved Rizzoli-Argenta-avdelingen vil være involvert.
VARIABLER
For å beskrive utvalget av innrullerte helsearbeidere og for å identifisere potensielle risikofaktorer knyttet til stille oppsigelse, vil følgende variabler samles inn i kategorisk form for å sikre anonymitet:
Alder, klassifisert i tre kategorier: 18–30 år, 30–50 år og >50 år
Kjønn
Utdanningsnivå, klassifisert i tre kategorier: videregående skole, bachelorgrad og videreutdanning
Yrke (sykepleiere, fysioterapeuter, fagtekniske yrkesgrupper, helsefagarbeidere)
År med arbeidserfaring (<5 år; 5–20 år; >20 år)
År med ansettelse ved det innrullende sykehuset (<1 år; 1–5 år; >5 år)
Tilstedeværelse av mindreårige barn i husholdningen (ja/nei)
Tilstedeværelse av eldre foreldre i familieomgivelsene (ja/nei)
Arbeidsaktivitet som involverer nattskift (ja/nei)
Arbeidsaktivitet på offentlige helligdager (ja/nei)
Vaktordning (ja/nei)
Har en funksjonell/lederrolle (ja/nei)
Arbeidsområde (inneliggende avdelinger; polikliniske tjenester; intensivavdelinger/tjenester; tekniske tjenester)
Samsvar mellom forventninger og jobbtildeling/arbeidsaktivitet
I beskrivelsen av arbeidskonteksten vil deltakerne også bli bedt om å uttrykke sine oppfatninger om rollen til opplæring, autonomi og personalerkjennelse, karriereutviklingsmuligheter, resultatovervåking og kommunikasjon. Hvert punkt vil bli vurdert på en Likert-skala fra 1–5, der 0 indikerer et minimalt relevant aspekt og 5 et høyt relevant aspekt.
INNRULLERINGSTIDSPLAN Den estimerte totale varigheten av studien er 2 år fra godkjenning av etisk komité. Innrulleringsperioden for den første datainnsamlingen er planlagt fra juni 2025 til desember 2025. Den andre datainnsamlingen vil bli gjennomført i løpet av 2026.
UTVALGSSTØRRELSE OG STATISTISK ANALYSE Et kvalitetsforbedringsprosjekt gjennomført ved Istituto Ortopedico Rizzoli på et utvalg av 76 sykepleiere rapporterte en forekomst av stille oppsigelse på 46,6 %. Forutsatt et 95 % konfidensnivå og et konfidensintervall på 10 %, er den estimerte utvalgsstørrelsen minst 382 helsearbeidere.
Innsamlede data vil bli rapportert som gjennomsnitt og standardavvik eller median og persentiler for kontinuerlige variabler, i henhold til deres fordeling, og som absolutte og prosentvise frekvenser for dikotome/kategoriske variabler. Gruppen definert som «stille oppsigere» vil inkludere arbeidere som rapporterer en score større enn 2,06 på Still Oppsigelsesskalaen. Variabler vil bli beskrevet for den totale innrullerte populasjonen og sammenlignet mellom stille oppsigere og ikke-stille oppsigere.
Identifisering av risikofaktorer assosiert med tilstanden stille oppsigelse vil bli utført ved bruk av univariate analyser, ved å anvende chi-kvadrat-testen for dikotome variabler og Students t-test eller Mann-Whitney-testen for kontinuerlige variabler. Variabler med et statistisk signifikansnivå <0,157 i den univariate analysen vil bli inkludert i den multivariable logistiske regresjonsmodellen. Data fra den første fasen vil bli sammenlignet med data fra det andre året med datainnsamling for å vurdere trender i det generelle fenomenet med fravær av engasjement.
INNRULLERINGSPROSEDYRE Informert samtykke og datainnsamling vil bli utført ved hjelp av REDCap-plattformen, som vil bli konfigurert for å sikre deltakernes anonymitet. Den samme prosedyren vil bli anvendt ved begge datainnsamlingstidspunktene (baselineadministrasjon og oppfølging). Ved begge anledninger vil tilbakemelding om studieresultatene bli gitt til alle helsearbeidere gjennom personalmøter og spredning av oppsummeringstabeller og grafer. Deltakere kan trekke seg når som helst før fullføring av spørreskjemane ved rett og slett ikke å fullføre dem.
DATAINNSAMLING Studiedeltakere vil bli innrullert på frivillig og anonym basis. Data vil bli samlet inn gjennom en anonym undersøkelse, fullført elektronisk ved hjelp av REDCap-plattformen. En utkastversjon av spørreskjemane og vurderingsskalaene som skal brukes, er vedlagt dokumentasjonen (se CRF). Alle arbeidere vil motta en dedikert deltakelseslenke og vil kunne fullføre undersøkelsen, som har en estimert varighet på omtrent 15 minutter, i arbeidstiden. Etter fullføring av datainnsamlingen vil data bli eksportert til en Excel-fil og lagret i en elektronisk database for statistisk analyse.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Italy
-
Bologna, Italy, Italia
- SAITeR IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Studien vil omfatte alle arbeidstakere i helsesektoren, som sykepleiere, fysioterapeuter, tekniske fagfolk, og sosiale og helsefagarbeidere ansatt i tjenestene og avdelingene til de involverte institusjonene. Arbeidstakere som uttrykker sin vilje til å delta i studien vil bli inkludert. Vurderingsskalaene og spørreskjemaene vil bli utfylt anonymt.
Eksklusjonskriterier:
- Arbeidstakere ansatt på midlertidige kontrakter eller på kontrakter med tredjeparter andre enn det involverte sykehuset vil bli ekskludert fra studien. På samme måte vil arbeidstakere som er fraværende fra jobben i mer enn 3 måneder i løpet av undersøkelsesperioden, som arbeidstakere på svangerskapspermisjon, langvarig sykefravær eller ulykkespermisjon, også bli ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Helsearbeidere
Sykepleiere og tilknyttet helsepersonell
|
Den stille oppsigelsesskalaen (QQs) vil bli brukt for å vurdere fenomenet stille oppsigelse og for å identifisere mulige prognostiske faktorer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quiet Quitting-skala
Tidsramme: Undersøkelsen med Stillheten-oppsigelsesskalaen ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
Skalaen består av ni elementer som undersøker tre hovedaspekter av fenomenet: avstand, forstått som følelsesmessig separasjon fra arbeidsrelaterte bekymringer og tanker; manglende motivasjon, forstått som redusert drivkraft til å engasjere seg aktivt i sitt arbeid; og manglende initiativ, forstått som lav tilbøyelighet til å gå utover minimumskravene fra ledere, dvs. til å engasjere seg i ikke-obligatoriske aktiviteter.
Svar på hvert element gis på en 5-punkts Likert-skala fra 1 til 5. Den samlede poengsummen på skalaen rapporteres som gjennomsnittet av elementene, og en gjennomsnittlig poengsum over 2,06 identifiserer en 'stille oppsigelse', dvs. en person som opplever fenomenet stille frafall.
|
Undersøkelsen med Stillheten-oppsigelsesskalaen ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet (SF-12-skalaen)
Tidsramme: Livskvalitetsundersøkelsen ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
Livskvaliteten til helsearbeidere vil bli målt ved hjelp av Short-Form 12.
Skalaen er utviklet for å vurdere livskvalitet ved bruk av 12 elementer med svaralternativer som spenner fra 2 til 6 nivåer.
Den samlede poengsummen vil rapporteres på to hoveddimensjoner: fysisk helse og mental helse.
Poengsummen vil bli beregnet i henhold til manualen foreslått av forfatterne som validerte skalaen på italiensk.
|
Livskvalitetsundersøkelsen ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
|
Mindfulness Organisering Skala (MOS)
Tidsramme: Undersøkelsen med Mindfulness Organizing Scale ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
Den bevisst tilstedeværelsen og mestringsteknikkene implementert av fagpersoner i organisasjonen vil bli målt ved hjelp av Mindfulness Organizing Scale (MOs).
Denne skalaen består av 9 elementer gradert på en 3-punkts Likert-skala (1 = ikke i det hele tatt; 2 = i noen grad; 3 = i svært stor grad enig) med en poengsum fra 9 til 27, hvor en høyere poengsum indikerer bedre bevisst tilstedeværelse-strategier.
Den samlede poengsummen vil bli rapportert som gjennomsnittet av de fullførte elementene.
|
Undersøkelsen med Mindfulness Organizing Scale ble først gjennomført i juni 2025 og vil bli gjentatt i 2026.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mattia Morri, IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Magnano, P., Platania, S., Ramaci, T., & Santisi, G. (2017). VALIDATION OF THE ITALIAN VERSION OF THE MINDFULNESS ORGANIZING SCALE (MOS) IN ORGANIZATIONAL CONTEXTS. 24(1).
- Apolone G, Mosconi P. The Italian SF-36 Health Survey: translation, validation and norming. J Clin Epidemiol. 1998 Nov;51(11):1025-36. doi: 10.1016/s0895-4356(98)00094-8.
- Galanis, P., Katsiroumpa, A., Vraka, I., Konstantakopoulou, O., Moisoglou, I., Gallos, P., & Kaitelidou, D. (2023). Quiet quitting among employees: A proposed cut-off score for the "Quiet Quitting" Scale. Research Square. https://doi.org/10.21203/rs.3.rs-3076541/v1
- Galanis P, Katsiroumpa A, Vraka I, Siskou O, Konstantakopoulou O, Moisoglou I, Gallos P, Kaitelidou D. The quiet quitting scale: Development and initial validation. AIMS Public Health. 2023 Oct 17;10(4):828-848. doi: 10.3934/publichealth.2023055. eCollection 2023.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 202/2025/Oss/IOR
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .