Srovnávací analýza modifikované versus klasické Nussovy techniky při chirurgické korekci pectus excavatum (PE)
Jednocentrová retrospektivní komparativní analýza modifikované vs. klasické Nussovy techniky při chirurgické korekci pectus excavatum
Ačkoli se NUSSova technika stala standardním minimálně invazivním postupem pro korekci této deformity, chybí srovnávací data mezi klasickou a modifikovanou NUSSovou technikou. Tento výzkum si klade za cíl tuto mezeru zaplnit porovnáním těchto dvou metod z hlediska různých výsledků, jako je operační čas, pooperační kontrola bolesti, délka pobytu na jednotce intenzivní péče a celkové kosmetické výsledky.
Tato studie řeší potřebu optimalizovat chirurgické techniky pro zlepšení výsledků pacientů. Hodnocením těchto dvou přístupů se výzkum snaží poskytnout poznatky, které by mohly vést k lepším strategiím léčby pacientů s pectus excavatum, což by mohlo ovlivnit budoucí klinickou praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
-
Strasbourg, Francie, 67091
- Nábor
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonní číslo: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Pacienti ve věku 11 až 18 let.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci mezi lety 2010 a 2024 pomocí klasické nebo modifikované Nussovy techniky. - Pacienti s Hallerovým indexem 2,25 nebo vyšším.
Kriteria pro vyloučení:
- Pacienti s Hallerovým skórem nižším než 2,25.
- Pacienti, kteří podstoupili operaci pomocí alternativních technik, jako jsou Ravitchova nebo modifikovaná Ravitchova technika.
- Pacienti mladší 11 let nebo starší 19 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Provozní doba (v minutách)
Časové okno: Doba provozu (v minutách)
|
Srovnání modifikované vs. klasické Nussovy techniky při chirurgické korekci pectus excavatum z hlediska kritéria operačního času (v minutách)
|
Doba provozu (v minutách)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9450
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .