- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07312448
Analisi Comparativa Della Tecnica Nuss Modificata Rispetto A Quella Classica Nella Correzione Chirurgica Del Pectus Excavatum (PE)
Analisi Comparativa Retrospettiva Monocentrica Della Tecnica Nuss Modificata Vs. Classica Nella Correzione Chirurgica Del Pectus Excavatum
Sebbene la tecnica NUSS sia diventata la procedura minimamente invasiva standard per correggere questa deformità, mancano dati comparativi tra le tecniche NUSS classica e modificata. Questa ricerca mira a colmare questa lacuna confrontando questi due metodi in termini di vari esiti, come tempo operatorio, controllo del dolore postoperatorio, durata della degenza in unità di terapia intensiva e risultati estetici complessivi.
Questo studio affronta la necessità di ottimizzare le tecniche chirurgiche per migliorare gli esiti dei pazienti. Valutando questi due approcci, la ricerca cerca di fornire informazioni che potrebbero portare a migliori strategie di gestione per i pazienti con pectus excavatum, influenzando potenzialmente le future pratiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Isabelle TALON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Luoghi di studio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contatto:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Numero di telefono: 33 3 88 12 72 96
- Email: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigatore principale:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigatore principale:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 11 e 18 anni.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico tra il 2010 e il 2024 utilizzando la tecnica di Nuss classica o modificata. - Pazienti con indice di Haller pari o superiore a 2,25.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con punteggio di Haller inferiore a 2,25.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico utilizzando tecniche alternative come Ravitch o Ravitch modificata.
- Pazienti di età inferiore a 11 anni o superiore a 19 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo operativo (in minuti)
Lasso di tempo: Tempo operatorio (in minuti)
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Confronto tra tecnica di Nuss modificata vs.
technica classica di Nuss nella correzione chirurgica del pectus excavatum in termini di criterio del tempo operatorio (in minuti)
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Tempo operatorio (in minuti)
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9450
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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