- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07312448
Komparativ analyse av modifisert versus klassisk Nuss-teknikk i den kirurgiske korreksjonen av pectus excavatum (PE)
Enkelt-senter retrospektiv komparativ analyse av modifisert vs. klassisk Nuss-teknikk i den kirurgiske korreksjonen av pectus excavatum
Selv om NUSS-teknikken har blitt standard minimalt invasiv prosedyre for å korrigere denne deformiteten, mangler det sammenlignende data mellom den klassiske og den modifiserte NUSS-teknikken. Denne forskningen tar sikte på å fylle dette gapet ved å sammenligne disse to metodene når det gjelder ulike utfall, som operasjonstid, postoperativ smertelindring, oppholdstid på intensivavdelingen og generelle kosmetiske resultater.
Denne studien adresserer behovet for å optimalisere kirurgiske teknikker for å forbedre pasientutfall. Ved å evaluere disse to tilnærmingene, søker forskningen å gi innsikt som kan føre til bedre behandlingsstrategier for pasienter med pectus excavatum, og potensielt påvirke fremtidige kliniske praksiser.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-post: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Ta kontakt med:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-post: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Hovedetterforsker:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 11 til 18 år.
- Pasienter som ble operert mellom 2010 og 2024 med enten klassisk eller modifisert Nuss-teknikk. - Pasient med Haller-indeks på 2,25 eller høyere.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med Haller-score under 2,25.
- Pasienter som har gjennomgått kirurgi med alternative teknikker som Ravitch eller modifisert Ravitch.
- Pasienter under 11 år eller over 19 år.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Driftstid (i minutter)
Tidsramme: Driftstid (i minutter)
|
Sammenligning av modifisert versus klassisk Nuss-teknikk i kirurgisk korreksjon av pectus excavatum med hensyn til operasjonstidskriteriet (i minutter)
|
Driftstid (i minutter)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9450
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .