- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07312448
Vergleichende Analyse von modifizierten vs. klassischen Nuss-Techniken bei der chirurgischen Korrektur von Pectus Excavatum (PE)
Retrospektive Vergleichsanalyse an einem einzelnen Zentrum der modifizierten vs. klassischen Nuss-Technik bei der chirurgischen Korrektur der Trichterbrust
Obwohl die NUSS-Technik zum Standardverfahren für die minimalinvasive Korrektur dieser Deformität geworden ist, fehlen vergleichende Daten zwischen der klassischen und der modifizierten NUSS-Technik. Diese Forschung zielt darauf ab, diese Lücke zu schließen, indem sie diese beiden Methoden in Bezug auf verschiedene Ergebnisse vergleicht, wie Operationszeit, postoperative Schmerzkontrolle, Aufenthaltsdauer auf der Intensivstation und allgemeine kosmetische Ergebnisse.
Diese Studie adressiert den Bedarf, chirurgische Techniken zu optimieren, um die Patientenergebnisse zu verbessern. Durch die Bewertung dieser beiden Ansätze versucht die Forschung, Erkenntnisse zu liefern, die zu besseren Behandlungsstrategien für Patienten mit Trichterbrust führen könnten und möglicherweise zukünftige klinische Praktiken beeinflussen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-Mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studienorte
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Strasbourg, Frankreich, 67091
- Rekrutierung
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Kontakt:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-Mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Hauptermittler:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Hauptermittler:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 11 bis 18 Jahren.
- Patienten, die zwischen 2010 und 2024 operiert wurden, entweder mit der klassischen oder der modifizierten Nuss-Technik. - Patienten mit einem Haller-Index von 2,25 oder höher.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einem Haller-Score unter 2,25.
- Patienten, die mit alternativen Techniken wie Ravitch oder modifiziertem Ravitch operiert wurden.
- Patienten unter 11 Jahren oder über 19 Jahren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit (in Minuten)
Zeitfenster: Operationsdauer (in Minuten)
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Vergleich der modifizierten vs.
klassischen Nuss-Technik bei der chirurgischen Korrektur von Pectus Excavatum hinsichtlich des Kriteriums der Operationszeit (in Minuten)
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Operationsdauer (in Minuten)
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9450
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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