- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07312448
Analyse Comparative De La Technique De Nuss Modifiée Par Rapport À La Technique Classique Dans La Correction Chirurgicale Du Pectus Excavatum (PE)
Analyse Comparative Rétrospective Monocentrique de la Technique de Nuss Modifiée vs. Classique dans la Correction Chirurgicale du Pectus Excavatum
Bien que la technique NUSS soit devenue la procédure mini-invasive standard pour corriger cette déformation, il existe un manque de données comparatives entre les techniques NUSS classique et modifiée. Cette recherche vise à combler cette lacune en comparant ces deux méthodes en termes de divers résultats, tels que le temps opératoire, le contrôle de la douleur postopératoire, la durée de séjour en unité de soins intensifs et les résultats esthétiques globaux.
Cette étude répond au besoin d'optimiser les techniques chirurgicales pour améliorer les résultats des patients. En évaluant ces deux approches, la recherche cherche à fournir des informations qui pourraient conduire à de meilleures stratégies de prise en charge pour les patients atteints de pectus excavatum, influençant potentiellement les pratiques cliniques futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Isabelle TALON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67091
- Recrutement
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contact:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Chercheur principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 11 à 18 ans.
- Patients ayant subi une chirurgie entre 2010 et 2024 en utilisant la technique de Nuss classique ou modifiée. - Patient avec un indice de Haller de 2,25 ou plus.
Critères d'exclusion :
- Patients avec un score de Haller inférieur à 2,25.
- Patients ayant subi une chirurgie en utilisant des techniques alternatives telles que Ravitch ou Ravitch modifiée.
- Patients de moins de 11 ans ou de plus de 19 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire (en minutes)
Délai: Durée d'opération (en minutes)
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Comparaison de la technique de Nuss modifiée vs.
classique dans la correction chirurgicale du pectus excavatum en termes de critère de temps opératoire (en minutes)
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Durée d'opération (en minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9450
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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