- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07312448
Análise Comparativa da Técnica de Nuss Modificada vs. Clássica na Correção Cirúrgica do Pectus Excavatum (PE)
Análise Comparativa Retrospetiva Monocêntrica da Técnica de Nuss Modificada vs. Clássica na Correção Cirúrgica do Pectus Excavatum
Apesar da técnica NUSS se ter tornado o procedimento minimamente invasivo padrão para corrigir esta deformidade, faltam dados comparativos entre as técnicas NUSS clássica e modificada. Esta investigação visa preencher esta lacuna comparando estes dois métodos em termos de vários resultados, como tempo operatório, controlo da dor pós-operatória, duração da estadia na unidade de cuidados intensivos e resultados cosméticos gerais.
Este estudo aborda a necessidade de otimizar as técnicas cirúrgicas para melhorar os resultados dos pacientes. Ao avaliar estas duas abordagens, a investigação procura fornecer informações que possam levar a melhores estratégias de gestão para pacientes com pectus excavatum, potencialmente influenciando práticas clínicas futuras.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67091
- Recrutamento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contato:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de telefone: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigador principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com idades entre 11 e 18 anos.
- Pacientes submetidos a cirurgia entre 2010 e 2024 utilizando a técnica de Nuss clássica ou modificada. - Paciente com índice de Haller de 2,25 ou superior.
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com um índice de Haller inferior a 2,25.
- Pacientes submetidos a cirurgia utilizando técnicas alternativas como Ravitch ou Ravitch modificada.
- Pacientes com menos de 11 anos ou mais de 19 anos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de operação (em minutos)
Prazo: Tempo de operação (em minutos)
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Comparação da Técnica de Nuss Modificada vs.
Clássica na Correção Cirúrgica do Pectus Excavatum em termos do critério de tempo operatório (em minutos)
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Tempo de operação (em minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 9450
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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