- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07312448
Análisis Comparativo de la Técnica de Nuss Modificada vs. Clásica en la Corrección Quirúrgica del Pectus Excavatum (PE)
Análisis Comparativo Retrospectivo de Centro Único de la Técnica de Nuss Modificada vs. Clásica en la Corrección Quirúrgica del Pectus Excavatum
Aunque la técnica NUSS se ha convertido en el procedimiento mínimamente invasivo estándar para corregir esta deformidad, existe una falta de datos comparativos entre las técnicas NUSS clásica y modificada. Esta investigación pretende llenar este vacío comparando estos dos métodos en términos de varios resultados, como el tiempo operatorio, el control del dolor postoperatorio, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y los resultados cosméticos generales.
Este estudio aborda la necesidad de optimizar las técnicas quirúrgicas para mejorar los resultados de los pacientes. Al evaluar estos dos enfoques, la investigación busca proporcionar información que podría conducir a mejores estrategias de manejo para pacientes con pectus excavatum, influyendo potencialmente en futuras prácticas clínicas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
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Contacto:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 72 96
- Correo electrónico: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
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Investigador principal:
- Isabelle TALON, MD, PhD
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Investigador principal:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 11 a 18 años.
- Pacientes sometidos a cirugía entre 2010 y 2024 mediante la técnica de Nuss clásica o modificada. - Pacientes con un índice de Haller de 2,25 o superior.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con un índice de Haller inferior a 2,25.
- Pacientes sometidos a cirugía mediante técnicas alternativas como Ravitch o Ravitch modificada.
- Pacientes menores de 11 años o mayores de 19 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de operación (en minutos)
Periodo de tiempo: Tiempo de operación (en minutos)
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Comparación de la Técnica de Nuss Modificada vs.
Clásica en la Corrección Quirúrgica del Pectus Excavatum según el criterio de tiempo operatorio (en minutos)
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Tiempo de operación (en minutos)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9450
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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