- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07312448
Sammenlignende analyse af modificeret versus klassisk Nuss-teknik i den kirurgiske korrektion af pectus excavatum (PE)
Enkeltcenter Retrospektiv Komparativ Analyse af Modificeret vs. Klassisk Nuss-teknik i den Kirurgiske Korrektion af Pectus Excavatum
Selvom NUSS-teknikken er blevet standard minimalt invasiv procedure for at korrigere denne deformitet, mangler der sammenlignende data mellem den klassiske og den modificerede NUSS-teknik.
Denne forskning har til formål at udfylde dette hul ved at sammenligne disse to metoder med hensyn til forskellige resultater, såsom operationstid, postoperativ smertelindring, opholdstid på intensiv afdeling og samlede kosmetiske resultater.
Denne undersøgelse adresserer behovet for at optimere kirurgiske teknikker for at forbedre patientresultater.
Ved at evaluere disse to tilgange søger forskningen at give indsigt, der kunne føre til bedre behandlingsstrategier for patienter med pectus excavatum, hvilket potentielt kan påvirke fremtidige kliniske praksisser.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- Rekruttering
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Ledende efterforsker:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Ledende efterforsker:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 11 til 18 år.
- Patienter, der er blevet opereret mellem 2010 og 2024 med enten den klassiske eller modificerede Nuss-teknik.
- Patient med en Haller-indeks på 2,25 eller højere.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en Haller-score under 2,25.
- Patienter, der er blevet opereret med alternative teknikker som Ravitch eller modificeret Ravitch.
- Patienter under 11 år eller over 19 år.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstid (i minutter)
Tidsramme: Operationstid (i minutter)
|
Sammenligning af modificeret vs. klassisk Nuss-teknik i den kirurgiske korrektion af pectus excavatum med hensyn til operationskriteriet (i minutter)
|
Operationstid (i minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9450
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .