- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07312448
Сравнительный анализ модифицированной и классической техники Нусса при хирургической коррекции воронкообразной грудной клетки (PE)
Одноцентровое ретроспективное сравнительное исследование модифицированной и классической техники Нусса при хирургической коррекции воронкообразной грудной клетки
Хотя техника NUSS стала стандартной минимально инвазивной процедурой для коррекции этой деформации, существует недостаток сравнительных данных между классической и модифицированной техниками NUSS. Данное исследование направлено на заполнение этого пробела путем сравнения этих двух методов с точки зрения различных исходов, таких как время операции, контроль послеоперационной боли, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и общие косметические результаты.
Это исследование решает необходимость оптимизации хирургических техник для улучшения исходов лечения пациентов. Оценивая эти два подхода, исследование стремится предоставить информацию, которая может привести к лучшим стратегиям ведения пациентов с воронкообразной деформацией грудной клетки, потенциально влияя на будущую клиническую практику.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Isabelle TALON, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 96
- Электронная почта: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Рекрутинг
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Контакт:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Номер телефона: 33 3 88 12 72 96
- Электронная почта: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Главный следователь:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Главный следователь:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 11 до 18 лет.
- Пациенты, перенесшие операцию в период с 2010 по 2024 год с использованием классической или модифицированной техники Нусса. - Пациенты с индексом Халлера 2,25 или выше.
Критерии исключения:
- Пациенты с индексом Халлера ниже 2,25.
- Пациенты, перенесшие операцию с использованием альтернативных техник, таких как Равич или модифицированная техника Равича.
- Пациенты младше 11 лет или старше 19 лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время операции (в минутах)
Временное ограничение: Время работы (в минутах)
|
Сравнение модифицированной и классической техники Нусса при хирургической коррекции воронкообразной грудной клетки по критерию продолжительности операции (в минутах)
|
Время работы (в минутах)
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9450
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .