- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07312448
Analiza porównawcza zmodyfikowanej vs. klasycznej techniki Nussa w chirurgicznej korekcji klatki piersiowej lejkowatej (PE)
Jednoośrodkowa retrospektywna analiza porównawcza zmodyfikowanej a klasycznej techniki Nussa w chirurgicznej korekcji klatki piersiowej lejkowatej
Chociaż technika NUSS stała się standardową minimalnie inwazyjną procedurą korygującą tę deformację, brakuje danych porównawczych między klasyczną a zmodyfikowaną techniką NUSS. Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki poprzez porównanie tych dwóch metod pod względem różnych wyników, takich jak czas operacji, kontrola bólu pooperacyjnego, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz ogólne wyniki kosmetyczne.
To badanie odpowiada na potrzebę optymalizacji technik chirurgicznych w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Oceniając te dwa podejścia, badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą prowadzić do lepszych strategii postępowania u pacjentów z lejkowatą klatką piersiową, potencjalnie wpływając na przyszłe praktyki kliniczne.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Isabelle TALON, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- Rekrutacyjny
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Kontakt:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Numer telefonu: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Główny śledczy:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Główny śledczy:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku od 11 do 18 lat.
- Pacjenci, którzy przeszli operację w latach 2010–2024 techniką klasyczną lub zmodyfikowaną Nussa.
- Pacjenci z indeksem Hallera wynoszącym 2,25 lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wynikiem Hallera poniżej 2,25.
- Pacjenci, którzy przeszli operację z użyciem alternatywnych technik, takich jak Ravitch lub zmodyfikowany Ravitch.
- Pacjenci poniżej 11 roku życia lub powyżej 19 roku życia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacji (w minutach)
Ramy czasowe: Czas operacji (w minutach)
|
Porównanie zmodyfikowanej a klasycznej techniki Nussa w chirurgicznej korekcji klatki piersiowej lejkowatej pod względem kryterium czasu operacji (w minutach)
|
Czas operacji (w minutach)
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9450
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .