Vergelijkende analyse van de gemodificeerde versus klassieke Nuss-techniek bij de chirurgische correctie van pectus excavatum (PE)
Enkelcentrum retrospectieve vergelijkende analyse van de gemodificeerde versus de klassieke Nuss-techniek bij de chirurgische correctie van pectus excavatum
Hoewel de NUSS-techniek de standaard minimaal invasieve procedure is geworden voor het corrigeren van deze misvorming, ontbreekt het aan vergelijkende gegevens tussen de klassieke en de aangepaste NUSS-technieken. Dit onderzoek heeft tot doel deze leemte op te vullen door deze twee methoden te vergelijken op basis van verschillende uitkomsten, zoals operatieduur, postoperatieve pijnbestrijding, verblijfsduur op de intensive care en algemene cosmetische resultaten.
Deze studie voorziet in de behoefte om chirurgische technieken te optimaliseren om de resultaten voor patiënten te verbeteren. Door deze twee benaderingen te evalueren, tracht het onderzoek inzichten te bieden die kunnen leiden tot betere behandelstrategieën voor patiënten met pectus excavatum, wat mogelijk toekomstige klinische praktijken kan beïnvloeden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- Werving
- Service de Chirurgie Pédiatrique - Réanimation - CHU de Strasbourg - France
-
Contact:
- Isabelle TALON, MD, PhD
- Telefoonnummer: 33 3 88 12 72 96
- E-mail: Isabelle.TALON@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle TALON, MD, PhD
-
Hoofdonderzoeker:
- Shaima AL SUDAIRI, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 11 tot 18 jaar.
- Patiënten die tussen 2010 en 2024 een operatie ondergingen met de klassieke of gemodificeerde Nuss-techniek. - Patiënten met een Haller-index van 2,25 of hoger.
Exclusiecriteria:
- Patiënten met een Haller-score lager dan 2,25.
- Patiënten die een operatie hebben ondergaan met alternatieve technieken zoals Ravitch of gemodificeerde Ravitch.
- Patiënten jonger dan 11 jaar of ouder dan 19 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Operatietijd (in minuten)
Tijdsspanne: Operatietijd (in minuten)
|
Vergelijking van de gemodificeerde versus de klassieke Nuss-techniek bij de chirurgische correctie van pectus excavatum wat betreft het operatietijdscriterium (in minuten)
|
Operatietijd (in minuten)
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9450
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .