- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07328126
Vliv svalové energetické techniky na m. latissimus dorsi na bolest, funkční omezení a rozsah pohybu u pacientů s mechanickou bolestí v bederní páteři
Vliv svalové energetické techniky na m. latissimus dorsi na bolest, funkční postižení a rozsah pohybu u pacientů s mechanickou bolestí v kříži
Klíčové přispívající faktory zahrnují biomechanické, psychologické a sociální prvky.
Široký zádový sval (LD) spolu s dalšími zádovými svaly hraje klíčovou roli v bederní stabilitě prostřednictvím thorakolumbální fascie.
Protahování LD prokázalo pozitivní účinky při snižování bolesti a zlepšování funkce u pacientů s chronickou LBP.
Fyzioterapeutické léčby zahrnují manuální terapii, stabilizaci středu těla a cviky na flexibilitu.
Techniky svalové energie (MET), zaměřené zejména na LD, mohou při správném použití zlepšit flexibilitu a pohyblivost páteře.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Laraib Khurshid, DPT
- Telefonní číslo: +923135965114
- E-mail: laraibhamza20@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pákistán, 46000
- Nábor
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Telefonní číslo: +923135088144
- E-mail: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti trpěli bolestí zad déle než 3 měsíce Střední postižení (20 až 40 %) stanovené pomocí Oswestry Disability Index Subjekty s bolestí v rozmezí 3 až 8 na NPRS Schopné provádět rozsah pohybu bederní páteře (flexe a extenze) v rámci rozsahu bolesti Pacienti nebyli pod žádnou lékařskou léčbou (analgetika apod.) muži i ženy
Vylučovací kritéria:
- přítomnost jakýchkoli varovných příznaků (tj. nádor, metabolické onemocnění, revmatoidní artritida, osteoporóza, anamnéza užívání steroidů) Pozitivní SLR test Svalová slabost nebo ochrnutí dolních končetin Předchozí operace bederní páteře a těhotenství Jakýkoli psychologický problém
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konzervativní fyzioterapie
Horký zábal + TENS (10 minut), následovaný strukturovaným programem zahřátí, 20minutového posilování středu těla/zád, strečinku (ohybače kyčle, hamstringy, bederní extenzory) a zklidňovacích cviků.
|
Horký obklad + TENS (10 min), následovaný strukturovaným programem rozcvičení, 20minutového posilování středu těla/zádových svalů, protažení (ohybače kyčlí, hamstringy, bederní extenzory) a zklidňujících cviků.
|
|
Experimentální: Postfacilitační protažení širokého svalu zádového s konzervativní fyzioterapií
Dostává stejnou konzervativní fyzikální terapii jako kontrolní skupina plus Latissimus Dorsi Muscle Energy Technique (izometrická kontrakce po dobu 10 sekund, relaxace 2–3 sekundy, následovaná 10sekundovým protažením, aplikováno oboustranně v každé relaci).
|
Dostává stejnou konzervativní fyzioterapii jako kontrolní skupina plus Latissimus Dorsi Muscle Energy Technique (izometrická kontrakce po dobu 10 sekund, relaxace 2–3 sekundy, následovaná 10sekundovým protažením, aplikováno oboustranně při každém sezení).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest v bederní oblasti
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použita Numerická škála hodnocení bolesti.
Škála s 11 body obsahující čísla od 0 do 10; 0 znamená "žádná bolest" a 10 znamená "nejhorší představitelná bolest".
Pacienti jsou instruováni, aby zvolili jedno číslo ze škály, které nejlépe vystihuje jejich úroveň bolesti.
|
4 týdny
|
|
Funkční postižení zad
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použit Oswestry index invalidity. Pro vyhodnocení funkčního dopadu bolesti dolní části zad na každodenní život člověka. Skládá se z 10 položek o stupni závažnosti, do jaké problémy se zády (nebo nohama) ovlivnily schopnost zvládat každodenní život. 10 sekcí pokrývá bolest a denní funkce (včetně intenzity bolesti, osobní hygieny, zvedání, chůze, sezení, stání, spánku, sexuální aktivity, společenské aktivity a cestování). Každá položka je hodnocena na 6bodové škále (0-5); čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň invalidity související s LBP. Tato studie použila tradiční čínskou verzi ODI 2.1 |
4 týdny
|
|
Rozsah pohybu dolní části zad.
Časové okno: 4 týdny
|
Bude použit dvojitý inklinometr.
Jedná se o ruční, kruhový, kapalinou naplněný disk, k němuž je připevněno závaží gravitačního kyvadla, které je udržováno ve svislém směru.
Je odstupňován po 0,5 stupních po celých 360.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FUI/CTR/2025/07
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mechanická bolest dolní části zad
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
Klinické studie na Konzervativní fyzioterapie
-
Ming-Yuan ChihDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconNáborJuvenilní idiopatická artritidaFrancie
-
University of Health Sciences LahoreAktivní, ne nábor
-
The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical...Neznámý
-
Northeastern UniversitySociety for Pediatric Psychology; APA: American Psychological AssociationNáborPorucha autistického spektra (ASD)Spojené státy
-
The University of Hong KongNáborDemence | Zátěž pečovatele | Kognitivní porucha, mírná | Demence, mírnáHongkong
-
Istanbul Kültür UniversityMarmara University; Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)DokončenoFyzická aktivita | Parkinsonova choroba | Zůstatek | Padající | KineziofobieKrocan
-
NHS Greater Glasgow and ClydeUniversity of Glasgow; Roche Diagnostics GmbHNáborKardiomyopatie | Genetická predispozice | Kardiomyopatie, primárníSpojené království
-
University of Alabama at BirminghamCenters for Disease Control and PreventionDokončenoRodinné vztahy | PlíseňSpojené státy