- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07328126
Lihasenergiatekniikan vaikutus leveään selkälihakseen kipuun, toimintakyvyn heikentymiseen ja liikelaajuuteen mekaanisesta alaselkäkivusta kärsivillä potilailla
Lihasenergiatekniikan vaikutus leveimmälle selkälihalle kipuun, toiminnalliseen vajaakykyyn ja liikelaajuuteen mekaanista alaselkäkipua sairastavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laraib Khurshid, DPT
- Puhelinnumero: +923135965114
- Sähköposti: laraibhamza20@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrytointi
- Foundation University Islamabad
-
Ottaa yhteyttä:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Puhelinnumero: +923135088144
- Sähköposti: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilailla oli yli 3 kuukautta kestänyt alaselkäkipu Kohtalainen toimintakyvyn alenema (20–40 %) Oswestry Disability Index -testin mukaan Koehenkilöt, joiden kipu on 3–8 NPRS-asteikolla Pystyy suorittamaan lannerangan liikkuvuutta (taivutus ja ojennus) kivun sallimissa rajoissa Potilaat eivät olleet minkään lääkehoitojen (esim. kipulääkkeet) alaisina sekä miehet että naiset
Poissulkemiskriteerit:
- Minkä tahansa varoitusmerkin esiintyminen (esim. kasvain, aineenvaihduntasairaus, reuma, osteoporoosi, steroidien käytön historia) SLR-testi positiivinen Alaraajojen lihasheikkous tai halvaus Aikaisempi lannerangan leikkaus ja raskaus Mikä tahansa psykologinen ongelma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Konservatiivinen fysioterapia
Kuuma pakkaus + TENS (10 min), jota seuraa strukturoitu ohjelma lämmittelystä, 20 minuutin ydin-/selän vahvistamisesta, venyttelystä (lonkkakoukistajat, takareidet, lannerangan ojennuslihakset) ja jäähdyttelyharjoituksista.
|
Hot pack + TENS (10 min), jota seuraa jäsennellyt ohjelma, joka sisältää lämmittelyn, 20 minuutin vahvistusharjoitukset (keskivartalo/selkä), venyttely (lonkankoukistajat, takareidet, lannenojentajat) ja jäähdytysharjoitukset.
|
|
Kokeellinen: Latissimus dorsin postfacilitaatiovenuus konservatiivisen fysioterapian yhteydessä
Saa saman konservatiivisen fysioterapian kuin kontrolliryhmä plus Latissimus Dorsi Muscle Energy -tekniikka (isometrinen supistus 10 sekuntia, rentoutuminen 2-3 sekuntia, jota seuraa 10 sekunnin venytys, sovellettuna molemminpuolisesti jokaisella istunnolla).
|
Saa saman konservatiivisen fysioterapian kuin kontrolliryhmä plus Latissimus Dorsi -lihaksen energiatekniikka (isometrinen supistus 10 sekunniksi, rentoutuminen 2–3 sekunniksi, jota seuraa 10 sekunnin venytys, sovellettuna kaksipuolisesti jokaisella istunnolla).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaraajojen kipu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Numeerista kipua arvioivaa asteikkoa käytetään.
11-pisteinen asteikko, joka koostuu luvuista 0–10; 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Potilaita ohjeistetaan valitsemaan asteikolta yksi luku, joka parhaiten kuvaa heidän kiputasoaan.
|
4 viikkoa
|
|
Selän toimintakyvyn alentuminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Oswestryn toimintakyvyn indeksiä käytetään. Arvioidaan alaselän kivun toiminnallista vaikutusta ihmisen päivittäiseen elämään. Se koostuu 10 kohdasta, jotka mittaavat vakavuuden astetta, jolla selkä- (tai jalka-)ongelmat ovat vaikuttaneet kykyyn selviytyä arjessa. 10 osaa kattavat kivun ja päivittäisen toiminnan (mukaan lukien kivun voimakkuus, henkilökohtainen hygienia, nostaminen, käveleminen, istuminen, seisominen, nukkuminen, seksuaalinen aktiivisuus, sosiaalinen aktiivisuus ja matkustaminen). Jokainen kohde arvioidaan 6-asteikkoisella skaalalla (0–5); korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa LBP:hen liittyvää toimintarajoitteen tasoa. Tässä tutkimuksessa käytettiin perinteistä kiinan kielen versiota ODI 2.1:stä. |
4 viikkoa
|
|
Selän liikkuvuusalue.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kaksoisinklinometriä käytetään.
Se on kädessä pidettävä, pyöreä, nestettä sisältävä kiekko, johon on kiinnitetty painovoimaheiluri, joka pysyy pystysuunnassa.
Se on asteikkoitu 0,5 asteen välein ympäri 360 asteen.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUI/CTR/2025/07
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .