- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07328126
Efecto de la Técnica de Energía Muscular sobre el Dorsal Ancho en el Dolor, la Discapacidad Funcional y el Rango de Movimiento en Pacientes con Dolor Lumbar Mecánico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Laraib Khurshid, DPT
- Número de teléfono: +923135965114
- Correo electrónico: laraibhamza20@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Punjab Province
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Rawalpindi, Punjab Province, Pakistán, 46000
- Reclutamiento
- Foundation University Islamabad
-
Contacto:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Número de teléfono: +923135088144
- Correo electrónico: ali.asim@fui.edu.pk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tenían dolor lumbar durante más de 3 meses Discapacidad moderada (20 a 40 %) determinada mediante el Índice de Discapacidad de Oswestry Sujetos con dolor en un rango de 3 a 8 en la NPRS Capaces de realizar ROM de la columna lumbar (flexión y extensión) dentro del rango de dolor Los pacientes no estaban bajo ningún tratamiento médico (analgésicos, etc.) tanto hombres como mujeres
Criterios de exclusión:
- presencia de cualquier señal de alarma (es decir, tumor, enfermedad metabólica, artritis reumatoide, osteoporosis, antecedentes de uso de esteroides) Prueba SLR positiva Debilidad muscular o parálisis de la extremidad inferior Cirugía previa de la columna lumbar y embarazo Cualquier problema psicológico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Fisioterapia conservadora
Bolsa caliente + TENS (10 min), seguido de un programa estructurado de calentamiento, 20 minutos de fortalecimiento de núcleo/espalda, estiramientos (flexores de cadera, isquiotibiales, extensores lumbares) y ejercicios de enfriamiento.
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Bolsa caliente + TENS (10 min), seguido de un programa estructurado de calentamiento, 20 minutos de fortalecimiento del núcleo/espalda, estiramientos (flexores de cadera, isquiotibiales, extensores lumbares) y ejercicios de enfriamiento.
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Experimental: Estiramiento post-facilitación del dorsal ancho con terapia física conservadora
Recibe la misma fisioterapia conservadora que el grupo de control más la Técnica de Energía Muscular del Dorsal Ancho (contracción isométrica durante 10 segundos, relajación de 2-3 segundos, seguida de estiramiento de 10 segundos, aplicada bilateralmente en cada sesión).
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Recibe la misma fisioterapia conservadora que el grupo control, más la Técnica de Energía Muscular del Dorsal Ancho (contracción isométrica durante 10 segundos, relajación de 2-3 segundos, seguida de estiramiento de 10 segundos, aplicada bilateralmente en cada sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor lumbar
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará la Escala Numérica de Calificación del Dolor.
Una escala de 11 puntos que comprende números del 0 al 10; 0 indica "sin dolor" y 10 indica el "peor dolor imaginable".
Se instruye a los pacientes a elegir un solo número de la escala que mejor indique su nivel de dolor.
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4 semanas
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Discapacidad funcional de la espalda
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará el índice de discapacidad de Oswestry. Para evaluar el impacto funcional del dolor lumbar en la vida diaria de una persona. Consiste en 10 ítems sobre el grado de severidad en el que los problemas de espalda (o piernas) han afectado la capacidad de manejar la vida cotidiana. Las 10 secciones cubren el dolor y la función diaria (incluyendo intensidad del dolor, higiene personal, levantamiento, caminar, sentarse, estar de pie, dormir, actividad sexual, actividad social y viajar). Cada ítem se califica en una escala de 6 puntos (0-5); la puntuación más alta significa un mayor nivel de discapacidad relacionada con el dolor lumbar. El presente estudio utilizó la versión tradicional china del ODI 2.1 |
4 semanas
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Rango de movimiento de la zona lumbar.
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Se utilizará un inclinómetro dual.
Es un disco circular portátil lleno de fluido que tiene un péndulo de gravedad ponderado unido a él, que se mantiene en dirección vertical.
Está graduado en intervalos de 0,5 grados a lo largo de 360.
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2025/07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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