- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07328126
Wpływ Techniki Energii Mięśniowej na mięsień najszerszy grzbietu na ból, niepełnosprawność funkcjonalną i zakres ruchu u pacjentów z mechanicznym bólem dolnej części pleców
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laraib Khurshid, DPT
- Numer telefonu: +923135965114
- E-mail: laraibhamza20@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Pakistan, 46000
- Rekrutacyjny
- Foundation University Islamabad
-
Kontakt:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Numer telefonu: +923135088144
- E-mail: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci cierpieli na ból dolnej części pleców przez ponad 3 miesiące Umiarkowana niepełnosprawność (20 do 40 %) określona za pomocą Indeksu Niepełnosprawności Oswestry Osoby z bólem w zakresie 3 do 8 w skali NPRS Zdolność do wykonania zakresu ruchu kręgosłupa lędźwiowego (zgięcie i wyprost) w granicach tolerancji bólu Pacjenci nie byli poddawani żadnemu leczeniu medycznemu (leki przeciwbólowe itp.) zarówno mężczyźni, jak i kobiety
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek czerwonych flag (np. guz, choroba metaboliczna, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza, historia stosowania steroidów) pozytywny test SLR Osłabienie mięśni lub paraliż kończyny dolnej Wcześniejsza operacja kręgosłupa lędźwiowego i ciąża Jakikolwiek problem psychologiczny
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zachowawcza fizjoterapia
Ciepły okład + TENS (10 minut), po którym następuje ustrukturyzowany program rozgrzewki, 20-minutowe wzmacnianie mięśni tułowia/pleców, rozciąganie (mięśnie biodrowo-lędźwiowe, mięśnie kulszowo-goleniowe, prostowniki lędźwiowe) oraz ćwiczenia schładzające.
|
Gorący kompres + TENS (10 min), po którym następuje ustrukturyzowany program rozgrzewki, 20-minutowego wzmacniania mięśni rdzenia/pleców, rozciągania (mięśnie zginacze bioder, mięśnie kulszowo-goleniowe, prostowniki lędźwiowe) i ćwiczeń wyciszających.
|
|
Eksperymentalny: Po ułatwiającym rozciąganiu mięśnia najszerszego grzbietu z zachowawczą terapią fizyczną
Otrzymuje taką samą zachowawczą terapię fizyczną jak grupa kontrolna plus technika energii mięśniowej mięśnia najszerszego grzbietu (izometryczna kontrakcja przez 10 sekund, relaksacja 2-3 sekundy, a następnie 10-sekundowe rozciąganie, stosowane obustronnie podczas każdej sesji).
|
Otrzymuje tę samą konserwatywną terapię fizjoterapeutyczną co grupa kontrolna, plus technikę energii mięśniowej mięśnia najszerszego grzbietu (izometryczne skurcze przez 10 sekund, relaksacja 2-3 sekundy, następnie 10 sekund rozciągania, stosowane obustronnie w każdej sesji).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból dolnej części pleców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie zastosowana Numeryczna Skala Oceny Bólu.
Skala 11-punktowa obejmująca liczby od 0 do 10; 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy możliwy do wyobrażenia ból".
Pacjentów prosi się o wybranie jednej liczby ze skali, która najlepiej odzwierciedla ich poziom bólu.
|
4 tygodnie
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna pleców
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie zastosowany wskaźnik niepełnosprawności Oswestry. Do oceny wpływu funkcjonalnego bólu dolnej części pleców na codzienne życie osoby. Składa się z 10 pozycji dotyczących stopnia nasilenia, w jakim problemy z plecami (lub nogami) wpłynęły na zdolność radzenia sobie w życiu codziennym. 10 sekcji obejmuje ból i codzienne funkcjonowanie (w tym natężenie bólu, higienę osobistą, podnoszenie, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, aktywność seksualną, aktywność społeczną i podróżowanie). Każda pozycja jest oceniana w skali 6-punktowej (0-5); wyższy wynik oznacza wyższy poziom niepełnosprawności związanej z BDP. W niniejszym badaniu wykorzystano tradycyjną chińską wersję ODI 2.1. |
4 tygodnie
|
|
Zakres ruchu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Zostanie użyty podwójny inklinometr.
Jest to ręczny, okrągły, wypełniony płynem dysk, do którego przymocowane jest obciążone wahadło grawitacyjne utrzymywane w kierunku pionowym.
Jest podzielony na przedziały co 0,5 stopnia na 360 stopniach.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2025/07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .