- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07328126
Влияние техники мышечной энергии на широчайшую мышцу спины на боль, функциональную нетрудоспособность и диапазон движений у пациентов с механической болью в нижней части спины
Влияние мышечно-энергетической техники на широчайшую мышцу спины на боль, функциональную недостаточность и диапазон движений у пациентов с механической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laraib Khurshid, DPT
- Номер телефона: +923135965114
- Электронная почта: laraibhamza20@gmail.com
Места учебы
-
-
Punjab Province
-
Rawalpindi, Punjab Province, Пакистан, 46000
- Рекрутинг
- Foundation University Islamabad
-
Контакт:
- Ali Bin Asim, MS-SPT
- Номер телефона: +923135088144
- Электронная почта: ali.asim@fui.edu.pk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с болью в пояснице более 3 месяцев. Умеренная инвалидность (от 20 до 40%), определенная с помощью индекса инвалидности Освестри. Пациенты с болью от 3 до 8 баллов по NPRS. Способность выполнять движения в поясничном отделе позвоночника (сгибание и разгибание) в пределах болевого диапазона. Пациенты не получали какого-либо медицинского лечения (анальгетики и т.д.). Мужчины и женщины.
Критерии исключения:
- Наличие любых тревожных симптомов (например, опухоль, метаболическое заболевание, ревматоидный артрит, остеопороз, история применения стероидов). Положительный тест SLR. Мышечная слабость или паралич нижних конечностей. Предыдущая операция на поясничном отделе позвоночника и беременность. Любая психологическая проблема.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Консервативная физиотерапия
Горячий компресс + TENS (10 мин), затем структурированная программа разминки, 20-минутное укрепление кора/спины, растяжка (сгибатели бедра, подколенные сухожилия, поясничные разгибатели) и заминка.
|
Горячий компресс + TENS (10 мин), затем структурированная программа разминки, 20-минутное укрепление корпуса/спины, растяжка (сгибатели бедра, подколенные сухожилия, поясничные разгибатели) и упражнения на заминку.
|
|
Экспериментальный: Постфасилитационная растяжка широчайшей мышцы спины с консервативной физиотерапией
Получает ту же консервативную физиотерапию, что и контрольная группа, плюс технику мышечной энергии для широчайшей мышцы спины (изометрическое сокращение в течение 10 секунд, расслабление 2-3 секунды, затем растяжка в течение 10 секунд, применяется двусторонне на каждом сеансе).
|
Получает ту же консервативную физиотерапию, что и контрольная группа, плюс технику мышечной энергии для широчайшей мышцы спины (изометрическое сокращение в течение 10 секунд, расслабление 2–3 секунды, затем растяжка в течение 10 секунд, применяется билатерально в каждом сеансе).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использована числовая рейтинговая шкала боли.
11-балльная шкала, включающая числа от 0 до 10; 0 означает "отсутствие боли", а 10 означает "самую сильную боль, которую можно представить".
Пациентов просят выбрать одно число из шкалы, которое наилучшим образом отражает уровень их боли.
|
4 недели
|
|
Функциональная нетрудоспособность спины
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использован индекс освестри. Для оценки функционального влияния боли в пояснице на повседневную жизнь человека. Он состоит из 10 пунктов, оценивающих степень тяжести, с которой проблемы со спиной (или ногами) повлияли на способность справляться с повседневной жизнью. 10 разделов охватывают боль и ежедневные функции (включая интенсивность боли, личную гигиену, подъем тяжестей, ходьбу, сидение, стояние, сон, сексуальную активность, социальную активность и передвижение). Каждый пункт оценивается по 6-балльной шкале (0-5); более высокий балл означает более высокий уровень инвалидности, связанной с болью в пояснице. В настоящем исследовании использовалась традиционная китайская версия ODI 2.1. |
4 недели
|
|
Диапазон движений поясничного отдела.
Временное ограничение: 4 недели
|
Будет использован двойной инклинометр.
Это портативный, круглый, заполненный жидкостью диск, к которому прикреплен утяжеленный гравитационный маятник, сохраняющий вертикальное направление.
Он имеет градуировку с интервалом 0,5 градуса на 360 градусах.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laraib Khurshid, DPT, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2025/07
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .